Faza Adrecizumaba 2 Studija dokaza o uspjehu je uspješna, ciljajući adrenomedullin da obnovi 0010010 održavanje vaskularnog integriteta!

Adrenomed AG je biofarmaceutska tvrtka kliničke faze u Njemačkoj. Osnovao ga je 2009 menadžerski tim s desetljećima dubokog iskustva u sepsi i dubokim znanjem o dijagnozi i razvoju lijekova. Zalaže se za štednju zaštite integriteta krvnih žila Život kritično bolesnih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja. Njegov glavni kandidat za lijek adrecizumab prvorazredna je monoklonska antitijela koja obnavljaju i održavaju cjelovitost krvnih žila ciljajući vaskularni peptid, adrenomedullin (ADM). ADM je važan regulator vaskularnog integriteta. Adrecizumab može regulirati razinu bioaktivnog ADM-a u plazmi (bio-ADM) u plazmi.

Nedavno je kompanija objavila pozitivne vrhunske rezultate kliničkog ispitivanja dokaza o konceptu AdrenOSS-2, faza II (NCT 030857583). Ovo je ispitivanje procijenilo sigurnost, podnošljivost i učinkovitost adrecizumaba za obnavljanje i održavanje vaskularnog integriteta u bolesnika s ranim septičkim šokom. Septički šok je opasna po život infekcija i mogućnosti liječenja su vrlo ograničene. Globalno gledano, sepsa je vodeći uzrok smrti u bolnicama.

Ovo je ispitivanje vođeno biomarkerima, randomizirano, međunarodno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje faze II. Ukupno 301 bolesnika s ranim septičkim šokom upisano je u Belgiju, Francusku, Njemačku i Nizozemsku. Ovi bolesnici imaju povišenu razinu bio-AMD u krvi. U studiji su bolesnici slučajno dodijeljeni primati adrecizumab ili placebo, dok su primali standardnu ​​njegu.

Rezultati su pokazali da je studija dostigla primarnu krajnju točku: adrecizumab je pokazao dobru sigurnost i dobro se podnio. Sigurnost i podnošljivost adrecizumaba u bolesnika sa septičkim šokom podudaraju se s rezultatima opaženim u prethodnim ispitivanjima faze I. Pored toga, tijekom 28 -dnevnog praćenja, stopa smrtnosti u skupini koja je primala placebo bila je 28%, a trend smrtnosti od svih uzroka u skupini za liječenje adrecizumabom bio je niži od one u skupini koja je primala adrecizumab. placebo grupa.

Detaljni podaci studije bit će objavljeni u recenziranom časopisu kasnije ove godine. Dr. Jens Zimmermann, glavni liječnik Adrenomeda, rekao je: 0010010 "ovo su vrlo obećavajući rezultati i konzistentni podaci. Rezultati ispitivanja AdrenOSS-2 pokazuju da je adrecizumab koristan za bolesnike sa septičkim šokom. Vraćanjem i održavanjem vaskularnog integriteta, adrecizumab može predstavljati novu mogućnost liječenja septičkog šoka. 0010010 quot;

Sepsa je opasna po život bolest, a disfunkcija organa uzrokovana je disregulacijom odgovora domaćina 0010010 # 39; odgovora na infekciju. Septički šok najteža je vrsta sepse. Karakterizira ga brzi pad krvnog tlaka, potreba za terapijom vazopresinom, jakom cirkulacijom, staničnim i metaboličkim poremećajima, smanjenom opskrbom organa kisikom i napokon zatajenjem više organa. Septički šok uzrokovan je ozbiljnim gubitkom vaskularnog integriteta: uništavanje endotelne barijere uzrokuje nekontrolirano istjecanje intravaskularne tekućine i drugih spojeva u ekstravaskularni prostor, što dovodi do hiperemije i edema. Trenutno su sepsa i septički šok važni medicinski problemi koji predstavljaju visoko nezadovoljene medicinske potrebe koje svake godine pogađaju milione ljudi širom svijeta. U Sjedinjenim Državama sepsa uzrokuje ili doprinosi jednoj trećini ili polovici smrtnosti u bolnici. Zbog neprihvatljivo visokih stopa smrtnosti, sepsa je veliko javno zdravstveno opterećenje. Trenutno se standard skrbi za bolesnike sa sepsom temelji na korištenju ranog liječenja antibioticima, tekućinama i vazopresorima (hemodinamička potpora).

Adrenomedullin (ADM) je slobodni cirkulirajući peptid koji se eksprimira i izlučuje uglavnom vaskularnim endotelnim stanicama, pokazujući vaskularnu zaštitnu aktivnost u krvnim žilama, zatvarajući razmak između endotelnih stanica i naknadno sprečavajući intravaskularne tekućine i druge spojeve Nekontrolirano istjecanje u intersticijski / ekstravaskularni prostor (= curenje vaskula). Međutim, u intersticijskom tkivu ADM ima vazodilatacijska svojstva, a kada je koncentracija visoka, uzrokuje hipotenziju, što može dovesti do progresije i pogoršanja bolesti u bolesnika sa sepsom.

Adrecizumab je Adrenomed 0010010 # 39; prvi kandidat za lijekove koji cilja bioaktivni adrenomedullin (bio-ADM) radi vraćanja endotelne barijere (= vaskularni integritet). Adrecizumab 0010010 # 39 vezanje ADM-a u krvi može zarobiti i stabilizirati ovaj peptidni hormon, što rezultira povećanom intravaskularnom koncentracijom ADM-a, obnavljanjem i održavanjem vaskularnog integriteta. Kompleks ADM-a i adrecizumaba u krvi je i dalje aktivan. Na ovaj način, tretman adrecizumabom pojačava zaštitni učinak ADM-a na endotelnu barijeru. (Bioon.com)