Bristol-Myers Squibb S 1 Modulator P receptora dostiže dvofaznu kliničku krajnju točku 3

Danas je Bristol-Myers Squibb objavio da je njegov sfingosin 1 - fosfatni (S 1 P) receptor modulator Zeposia (ozanimod) dostigao kritičnu fazu 3 pokusa kao indukcije i održavanja liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom. S dvije primarne krajnje točke, rezultati indukcijske terapije koji ulaze u kliničku remisiju u tjednu 1 0 i terapije održavanja u tjednu 52 bili su visoko statistički značajni (p&<0,000 1).="" u="" priopćenju="" za="" javnost="" navedeno="" je="" da="" je="" ovo="" prvi="" oralni="" s="" 1="" p="" modulator="" receptora="" koji="" je="" pokazao="" pozitivne="" rezultate="" u="" fazi="" 3="" kliničke="" studije="" bolesnika="" s="" umjerenim="" do="" teškim="" ulceroznim="">

Ulcerozni kolitis je kronična upalna bolest crijeva (IBD) koju karakterizira trajni abnormalni imunološki odgovor koji stvara trajnu upalu i čireve na sluznici debelog crijeva. Simptomi uključuju krvavu stolicu, jaku proljev i česte bolove u trbuhu. Ulcerozni kolitis ima značajan utjecaj na kvalitetu zdravlja povezanih s pacijentom&39, uključujući fizičku funkciju, socijalno i emocionalno zdravlje i radnu sposobnost. Procjenjuje se da 12. 6 milijuna ljudi širom svijeta ima IBD.

Zeposia (ozanimod) je oralni sfingozin {{1}} - modulator receptora fosfata (S {{{1}} P) koji može vezati S {{{1}} P receptore { {1}} i 5 s visokim afinitetom. Ove godine je dobila odobrenje FDA za liječenje pacijenata obolelih od multiple skleroze. Trenutno, mehanizam kojim Zeposia igra terapijsku ulogu kod ulceroznog kolitisa nije u potpunosti razjašnjen, ali može uključivati ​​smanjenje migracije limfocita na upalnu crijevnu sluznicu.

GG "Pacijenti s ulceroznim kolitisom imaju poteškoće u efikasnom upravljanju ovom često nepredvidivom i potencijalno oslabiti bolešću." Dr. Samit Hirawat, glavni liječnik Bristol-Myers Squibb-a, rekao je:&"Za pacijente s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom, klinički rezultati Zeposia&# {1}}; rezultati ispitivanja su ohrabrujući, što sugerira da je Zeposia može postati oralna mogućnost liječenja s boljim omjerom koristi i rizika."

Bristol-Myers Squibb objavit će detaljne rezultate ove studije na budućoj medicinskoj konferenciji. Tvrtka također istražuje učinke Zeposia u liječenju umjereno i jako aktivne Crohn&# 39 bolesti u tekućoj fazi 3 kliničkog ispitivanja YELLOWSTONE.