CStone Pharmaceuticals i Pfizer surađuju na daljnjoj nadogradnji kako bi zajedno razvili novi lijek za rak pluća loratinib u Kini

15. lipnja, inovativna farmaceutska tvrtka Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) u Hong Kongu objavila je da će tvrtka i Pfizer zajednički razviti novi lijek za ROS1-pozitivne pacijente s karcinomom pluća u Velikoj Kini-lorlatinib (lorlatinib). Dvije stranke' nadolazeća klinička istraživanja o cilju ROS1 u Kini bit će prva svjetska' prva ključna studija loratiniba na ovoj meti.

Snažna kombinacija kliničkih i razvojnih istraživanja i ciljanih istraživanja

Zajednička razvojna suradnja između CStone Pharmaceuticals i Pfizera daljnje je produbljivanje strateške suradnje dviju strana od prošle godine. U rujnu prošle godine CStone Pharmaceuticals i Pfizer najavili su stratešku suradnju, uključujući Pfizerovo ulaganje u kapital od 200 milijuna USD u CStone Pharmaceuticals, CStoneovo ovlaštenje Pfizera za razvoj i komercijalizaciju suggliumaba u kontinentalnoj Kini, te CStone Pharmaceuticals i Pfizer će uvesti više onkoloških proizvoda u okvir suradnje u regiji Velike Kine. CStone Pharmaceuticals i Pfizer zajednički će odabrati onkološke proizvode u okviru Pfizer-ovog cjevovoda koji su u kasnoj fazi istraživanja i razvoja (koji su prošli provjeru koncepta) i zajednički ih razvijati u regiji Velike Kine. CStone Pharmaceuticals i Pfizer također mogu selektivno surađivati ​​u regiji Velike Kine. Uvesti druge proizvode tumora.

Dr. Jiang Ningjun, predsjednik i izvršni direktor CStone Pharmaceuticals, rekao je: „Ova daljnja suradnja u potpunosti pokazuje Pfizerovo priznanje snažnih sposobnosti kliničkog razvoja CStone Pharmaceuticals. Nadamo se snažnoj suradnji s Pfizerom radi poboljšanja kvalitete i učinkovitosti. Većina inovativnih proizvoda za liječenje tumora dolazi do većine pacijenata."

Pierre Gaudreault, predsjednik Pfizer Biopharmaceuticals Group u Kini, rekao je:" Ovo produbljivanje suradnje s CStone Pharmaceuticals daje nam još jedan korak u suradnji. Globalno, Pfizer ima niz preciznih ciljanih genskih mutacija u području raka pluća. Terapeutski lijekovi i imaju duboko tržišno razumijevanje ciljeva ALK i ROS1. CStone Pharmaceuticals usredotočuje se na inovativnu imunoterapiju tumora i precizne terapijske lijekove te će u tu suradnju ugraditi snažne sposobnosti kliničkog razvoja. Radujemo se daljnjem ubrzanju Laure Sigurnost i učinkovitost tiniba u kineskih pacijenata s ROS1-pozitivnim uznapredovalim NSCLC-om pomoći ćelorlatinibdobrobiti kineskim pacijentima što je prije moguće."

CStone Pharmaceuticals je stekao bogato iskustvo u području istraživanja raka pluća. Tvrtka je nedavno objavila najnovije rezultate kliničkog ispitivanja svog proizvoda za imunoterapiju tumora sugarizumaba, koji pokazuje da je lijek značajno učinkovit za pacijente s karcinomom pluća male faze 3. stupnja (NSCLC), a šećerizumab je postao svijet' s prvo monoklonsko protutijelo PD-1 ili PD-L1 koje pokriva cijelu populaciju nedrobnostaničnog raka pluća stadija III i IV u isto vrijeme. Osim toga, CStone Pharmaceuticals uspješno je prodao dva lijeka za precizno liječenje u Kini. Oni su prvi u svijetu lijek za precizno liječenje Avatinib (trgovački naziv: Taiji) za GIST s mutacijama egzona 18 PDGFRA (uključujući mutacije D842V). Hua) i prvi visoko selektivni inhibitor RET-a pratinib u Kini (trgovački naziv: Pugeta Hua), koji se koristi za lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom pluća bez malih stanica koji je primio kemoterapiju koja sadrži platinu za RET fuzijski pozitivno liječenje odraslih pacijenata. Za CStone Pharmaceuticals, fokus na imunost na tumor i precizno liječenje, s dovoljnom količinom&streljiva &, 2021. uvest će godinu dana izbijanja.

CStone Pharmaceuticals je izjavio da će tvrtka nastaviti s promicanjem raznolike suradnje s Pfizerom u budućnosti kako bi pacijentima s rakom u Kini donijela inovativnije terapije tumora.

Potencijalni proizvod globalnog visokokvalitetnog cjevovoda Pfizer'lorlatinib

Duboko uzgoj CStone' u području raka pluća proizlazi iz opsežnih potreba za dijagnosticiranjem i liječenjem u ovom području.

Posljednjih godina učestalost raka pluća u mojoj zemlji nastavlja se povećavati. Najnoviji globalni podaci o opterećenju rakom u 2020. godini pokazuju da će u Kini 2020. biti oko 820.000 novih slučajeva raka pluća, a oko 710.000 smrtnih slučajeva bit će uzrokovano rakom pluća.

Kao novi i jedinstveni predstavnik molekularnog podtipa, preuređivanje ROS1 važan je pokretački gen povezan s rakom pluća, koji je češći kod mladih, nepušača ili svjetlopušača s adenokarcinomom pluća. Trenutno su u Kini mogućnosti liječenja ROS1-pozitivnih pacijenata s rakom pluća ograničene. Na tržištu postoji samo jedan ciljani lijek koji se može koristiti za liječenje pacijenata oboljelih od raka pluća pozitivnih na ROS1, a pacijenti mogu razviti rezistenciju na lijekove nakon razdoblja liječenja.

Loratinib je treća generacija inhibitora tirozin kinaze ALK/ROS1 treće generacije (TKI) s prodornom snagom u središnji živčani sustav, za koju se očekuje da će pružiti novu mogućnost liječenja bolesnicima s ROS1-pozitivnim uznapredovalim NSCLC-om.

U studiji dokaza o konceptu ROS1-pozitivnog naprednog NSCLC-a, loratinib je također pokazao preliminarnu učinkovitost i dobru sigurnost. Loratinib je poboljšao stopu objektivnog odgovora (ORR) i intrakranijalni ORR u pacijenata s ROS1-pozitivnim uznapredovalim NSCLC-om koji su bili liječeni lijekovima TKI ili nisu uspjeli u liječenju inhibitorom ROS1. Za pacijente s pozitivnim metastazama u mozgu, loratinib je postigao veću stopu remisije i dugotrajno vrijeme remisije.

Loratinib je nedavno odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) za prvu liniju liječenja odraslih pacijenata s ALK-pozitivnim metastatskim karcinomom malih stanica pluća potvrđenom testnom metodom odobrenom od FDA. U Kini su provedena brojna klinička ispitivanja loratiniba za ALK-pozitivan rak pluća, a njegova nova primjena lijekova za ALK-pozitivan napredni NSCLC podnesena je u ožujku 2021. godine.

Dr. Jiang Ningjun rekao je: „Veliko nam je zadovoljstvo što možemo zajedno s Pfizerom razviti loratinib. Loratinib je lijek nove generacije prema ALK/ROS1 ciljanom lijeku u Pfizerovom globalnom cjevovodu, a CStoneov R& D cjevovod dodatno je proširen. ”

Izabrali su CStone Pharmaceuticalslorlatinibmeđu mnogim visokokvalitetnim onkološkim cjevovodima tvrtke Pfizer &, zbog velikog potencijala na području kliničkog liječenja. Pfizer ima niz lijekova za precizno liječenje genskih mutacija u području raka pluća i ima duboko tržišno razumijevanje ciljeva ALK i ROS1. Kao vlasnik prve generacije inhibitora tirozin kinaze ALK/ROS1 krizotiniba, Pfizer je stekao bogato iskustvo u ovom području, kako u istraživanju tako i razvoju i komercijalnim operacijama.

& "Vjerujem da će s mogućnostima kliničkog razvoja CStone' i vodećim komercijalnim sposobnostima Pfizera', to dodatno ubrzati klinički razvoj i marketing mete loratiniba ROS1, [GG ] quot; rekao je dr. Jiang Ningjun.

& quot; Samoistraživanje + uvod" je jedinstveni inovativni razvojni model CStone' od svog osnivanja. Trenutno je 8 od 14 linija proizvoda neovisno razvijeno, a 6 je uvedeno. Predstavljanje proizvoda izvana daje CStoneu mogućnost odabira najboljih proizvoda i pionirskih proizvoda na globalnoj razini te izgradnje snažnog diferenciranog fonda proizvoda. Mogućnosti kliničkog razvoja CStone' osiguravaju brzo lansiranje uvezenih proizvoda u Kinu. Ove godine CStone Pharmaceuticals planira postići odobrenje 4 nova lijeka na tržištu. U budućnosti planira podnositi 1-2 nove aplikacije za klinička ispitivanja lijekova svake godine.