Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) je uspješan u fazi 3 kliničkog liječenja središnje neuropatske boli nakon ozljede leđne moždine!

Japanska farmaceutska tvrtka Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) nedavno je objavila da je studija faze 3 koja procjenjuje Tarlige (mirogabalin) za liječenje patološke boli središnjeg živčanog sustava (CNP) nakon ozljede leđne moždine (SCI) dosegla svoj primarni ishod.

Ovo istraživanje provedeno je u 274 bolesnika s patološkom boli središnjeg živčanog sustava nakon ozljede leđne moždine u Aziji (Japan, Koreja i Tajvan). Djelotvornost i sigurnost mirogabalina i placeba procijenjeni su na dvostruko slijep način.

Primarni ishod studije pokazao je da je promjena prosječnog dnevnog rezultata boli od početne provjere do 14. tjedna liječenja lijekovima pokazala da je mirogabalin bolji od placeba i da je postigao glavni cilj. Osim toga, nisu uočeni dodatni sigurnosni problemi.

Detaljni rezultati istraživanja bit će objavljeni na akademskim konferencijama i publikacijama. Daiichi Sankyo će nastaviti pružati nove mogućnosti liječenja za različite bolesnike s boli.

mirogabalin molekularna struktura

Ozljede leđne moždine (SCI) jedna je od bolesti s najvećom stopom invaliditeta u suvremenom društvu. Središnja bol obično se javlja u roku od nekoliko tjedana ili mjeseci nakon ozljede leđne moždine, uglavnom na ili ispod razine ozljede leđne moždine, s incidencijom od 11% do 94%. To je jedna od najčešćih refraktorne komplikacije SCI. Tipične karakteristike neuropatske boli nakon ozljede leđne moždine su hipoteza, peckanje boli i utrnulosti, koje često utječu na svakodnevne aktivnosti pacijenta i rehabilitacijski trening, a naknadni troškovi rehabilitacije i njege su ogromni, što ozbiljno smanjuje njihovu kvalitetu života.

Tarlige je aktivni farmaceutski sastojak je mirogabalin, koji je α2δ ligand, stvorio Daiichi Sankyo. Može se primijeniti na preferencijalno i selektivno vezati za α2δ-1 podjedinice kalcijevih kanala ovisnih o naponu (1 i 2). Jedinice, Ali potencija je znatno veći od pregabalina (pregabalin), ovi kalcij kanali su široko prisutni u živčanom sustavu koji pos posinjuje prijenos i obradu boli u različitim područjima tijela, mirogabalin ima jedinstvena vezova svojstva i dugoročne učinke. Mirogabalin, gabapentin i pregabalin pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju gabapentinoid.

U siječnju 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg tablete su odobrene u Japanu za liječenje periferne neuropatske boli (PNP). U normalnim okolnostima početna doza za odrasle bolesnike je 5 mg, uzima se ulimo dva puta dnevno, a zatim se postupno povećava za 5 mg u razmaku od najmanje tjedan dana do 15 mg. Doza se može prikladno podesiti između 10mg i 15mg prema dobi i simptomima, ulino dva puta dnevno.