Objavljeni rezultati liječenja sotagliflozinom zbog zatajenja srca

Prema Međunarodnoj federaciji za dijabetes (IDF), otprilike 463 milijuna odraslih osoba širom svijeta patit će od dijabetesa u 2019. godini, a procjenjuje se da bi do 2045. godine broj dijabetičara mogao doseći 700 milijuna. Iako je tržište liječenja dijabetesa visoko konkurentno, sa sve većom prevalencijom dijabetesa i progresivnim razvojem popratnih bolesti, na tržištu liječenja dijabetesa i dalje postoji nezadovoljena potražnja, posebno za tretmanima koji mogu pružiti koristi i za šećer u krvi i za šećer bez krvi. idealan.

Posljednjih godina jedno od žarišta razvoja lijekova za dijabetes je pronalazak lijekova s ​​kardiovaskularnim (CV) blagodatima, uključujući agoniste receptora sličnih glukagonu (GLP-1) i kotransporter 2 natrij-glukoza (SGLT2). inhibitori, posebno SGLT2 inhibitori, uvijek su donosili iznenađenja programerima lijekova, a oni se još uvijek pojavljuju!

GG quot; Prekogranični" liječenje zatajenja srca! Objavljeno je istraživanje sotagliflozina

Od 13. do 17. studenog po lokalnom vremenu, 93. godišnji znanstveni sastanak Američkog udruženja za srce (AHA 2020) održan je na mreži. Na sastanku je objavljeno najnovije istraživanje SOLOIST-WHF o sotagliflozinu u liječenju bolesnika s dijabetesom i dekompenziranim zatajenjem srca.

Pokus SOLOIST-WHF trofazno je, dvostruko slijepo, randomizirano, s placebom kontrolirano ispitivanje. Primarna krajnja točka ispitivanja prvotno je zamišljena da bude ukupan broj prvih kardiovaskularnih smrtnih slučajeva ili hospitalizacija zbog zatajenja srca, što je kasnije promijenjeno u srčane smrti, hospitalizacije zbog zatajenja srca i posjete hitnoj pomoći.

Prethodna klinička ispitivanja lijekova inhibitora SGLT2 za sekundarnu prevenciju zatajenja srca uglavnom su se fokusirala na pacijente s dijabetesom tipa 2 ili dijagnosticiranim zatajenjem srca, ali stabilnim simptomima zatajenja srca. Nekoliko studija inhibitora SGLT2 usmjereno je na pacijente s dekompenziranim zatajenjem srca. . Ova studija potiskuje indikacije inhibitora SGLT2 za liječenje zatajenja srca pacijentima sa zatajenjem srca koji su se nedavno pogoršali. Rezultati pokazuju da Sotagliflozin može apsolutno smanjiti učestalost primarnih krajnjih događaja u 25,3% odraslih pacijenata, s relativnom stopom smanjenja od 33,2%. Ovaj rezultat dodaje nove kliničke dokaze za liječenje zatajenja srca inhibitorima SGLT2.

Osim toga, u analizi podskupina također je vidljivo da, ako za zatajenje srca sa očuvanom frakcijom izbacivanja (HFpEF) ili zatajenje srca sa smanjenom frakcijom izbacivanja (HFrEF), primjena Sotagliflozina može smanjiti pojavu krajnjih događaja, ali učinkovit je u bolesnika s HFpEF-om Bolje (HR: 0,48 vs 0,72), pružajući nove ideje za liječenje HFpEF-a.

Europska unija odobrila je sotagliflozin za bolest tipa 1, ali još nije pušten u upotrebu; dok je američka FDA odbila zahtjev za stavljanje u promet ove sorte. Prošle godine Sanofi je napustio razvojni projekt Sotagliflozina. Iako je ispitivanje SOLOIST možda prekasno za Lexicon, ispitivanje je pokazalo da je Sotagliflozin koristan za pacijente sa zatajenjem srca sa očuvanom frakcijom izbacivanja i za druge inhibitore SGLT2. Natjecatelji mogu biti dobre vijesti.

Rezultati prijavljeni na AHA 2020 potječu iz skraćene verzije pokusa, a krajnje točke su promijenjene. Rezultate studije ocjenjivali su istraživači, a ne neovisne institucije. S obzirom da je liječenje HFpEF-om bilo teško probiti, imamo razloga biti oprezni u vezi s ovim rezultatom. Međutim, s objavljivanjem podataka istraživanja Eli Lilly / Boehringer Ingelheim Jardiance i AstraZenece FarxigaHFpEF sljedeće godine, potencijal ovih lijekova uskoro će postati jasan.

Inhibitori SGLT2 su stalno iznenađeni! Izgled mnogih domaćih poduzeća

Inhibitori SGLT2 u početku su odobreni za pacijente s dijabetesom tipa 2. U 2019. odobrena su tri inhibitora SGLT2 za pacijente s dijabetesom tipa 1 u Europi i Japanu: Farsiga AstraZenece (dapagliflozin) i Astellas 'Suglat (ipragliflozin) i Lexiconova Zynquista (sotagliflozin).

Iako inhibitori SGLT2 imaju značajne hipoglikemijske učinke, kardiovaskularne dobrobiti ovih lijekova također su privukle veliku pozornost. ESC-ove smjernice za dijabetes iz 2019. godine stavljaju inhibitore SGLT2 kao primarni preporučeni lijek za pacijente s dijabetesom i kardiovaskularnim visokorizičnim / vrlo rizičnim bolesnicima (razina preporuke IA); 2020," Azijsko-pacifičko društvo za nefrologiju (APSN) Smjernice kliničke prakse za dijabetičku nefropatiju" i" KDIGO Vodič za kliničku praksu 2020: Upravljanje dijabetesom u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću" jasno preporučuje inhibitore SGLT2 kao međunarodnu smjernicu za lijekove prve linije za pacijente s dijabetičnom nefropatijom (DKD). Sada inhibitori SGLT2 mogu pružiti nove ciljeve za liječenje HFpEF-om.

Trenutno je na tržištu Kine mnogo inhibitora SGLT2, uključujući dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin i empagliflozin, uglavnom uvezeni, no imitirani su kanagliflozin i empagliflozin. Popis farmaceutskih proizvoda. Za razvoj inhibitora SGLT2, mnoge su sorte također ušle u kliniku. Među njima, Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin i Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin ušli su u fazu III kliničkih ispitivanja.

Zaključak

Posljednjih godina postignut je značajan napredak na polju dijabetesa, ali još uvijek postoje mnoge nezadovoljene kliničke potrebe za liječenjem dijabetesa. Najosnovnija potreba za liječenjem dijabetesa je razviti prodorne terapije za rješavanje utjecaja bolesti na život pacijenata. Iako ostaje vidjeti može li se otkriti i razviti stvarna metoda liječenja, u pripremi moraju biti neke obećavajuće terapije. .

Iako rezultati studije SOLOIST-WHF nisu dovoljno rigorozni, objavljivanjem podataka studije HFpEF Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance i AstraZeneca Farxiga sljedeće godine, potencijal ovih lijekova uskoro će postati jasan.