Odobren prvi kineski inhibitor BCL-2, Venetoclax će postati AbbVie-ov proizvod blockbuster

Podaci na službenim web stranicama kineske Nacionalne uprave za hranu i lijekove 4. prosinca pokazali su da je prihvaćen inhibitor BCL-2 venetoclax (ABT-199), koji su zajednički razvili AbbVie i Roche. Ažuriranje u GG; Odobrenje završeno na čekanju ovjera" ;.

To znači da je venetoclax postao prvi inhibitor BCL-2 odobren za stavljanje u promet u Kini. Prema ranijim informacijama, odobrena je indikacija da se koristi u kombinaciji s azacitidinom za liječenje akutne mijeloične leukemije (AML) u odraslih osoba koje nisu prikladne za jaku indukcijsku kemoterapiju zbog popratnih bolesti ili kod novootkrivenih odraslih osoba starijih od 75 godina.

Venetoclax može ubiti stanice raka vezivanjem i inhibicijom Bcl-2, oslobađajući pro-apoptotske proteine. Bcl-2 je jedan od ključnih proteina koji regulira apoptozu stanica. Prekomjerno se izražava u raznim ljudskim tumorskim tkivima i stanicama, a usko je povezan s pojavom, razvojem i rezistencijom na lijekove. Protein BCL-2 postao je nova meta za liječenje raka krvi.

U travnju 2016. američka FDA odobrila je venetoclax za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL) / malog limfocitnog limfoma (SLL), postavši prvi svjetski' prvi inhibitor Bcl-2 odobren za stavljanje u promet; u studenom 2018. godine, odobrena venetoklaksna indikacija za akutnu mijeloičnu leukemiju (AML). Zbog izvanrednog terapijskog učinka venetoclaxa, FDA je pet puta dobivala naziv za prodornu terapiju.

Prema AbbVieovom financijskom izvješću, globalna prodaja venetoclaxa u 2018. i 2019. godini iznosila je 344 milijuna USD i 792 milijuna USD, što je porast od 130% na godišnjoj razini; prodaja u prva tri kvartala 2020. dosegla je 972 milijuna američkih dolara, a godišnja prodaja se stabilizirala. Očekuje se da će milijarda američkih dolara postati hit filma AbbVie' Širenjem indikacija očekuje se da će njegova prodaja i dalje rasti.

Prema pojačalu Frost GG; Sullivan izvještava, očekuje se da će globalno tržište ciljane terapije apoptoze narasti na 4,9 milijardi američkih dolara 2023. godine, a venetoclax je i dalje jedini odobreni lijek GG-a na svijetu koji cilja na mehanizam apoptoze. Trenutno su četiri domaće tvrtke postavile ciljeve Bcl-2, uključujući BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical i Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, a sve su u ranoj kliničkoj fazi.

BeiGene' s BGB-11417 potencijalni je najbolji inhibitor Bcl-2 u klasi, za koji se očekuje da inhibira mutacije rezistencije na venetoklaks. Fosun je odobrio Eli Lilly unaprijed uplatom od 440 milijuna američkih dolara + za ovu klasu lijekova u drugim regijama svijeta, osim u kontinentalnoj Kini, Hong Kongu i Makau. Yasheng Pharmaceutical domaća je tvrtka s najbržim napretkom u inhibitorima Bcl-2 i s najviše kliničkog razvoja te ima tri lijeka usmjerena na male molekule Bcl-2.