Povijest razvoja GV-971

Povijest razvoja

1997. godine tim stručnjaka za istraživanje i razvoj geng meiyu GV-971 pronašao je djelotvorne tvari.

U srpnju 2006. godine pribavio je odobrenje kineskog kliničkog ispitivanja o lijekovima.

U prosincu 2007. pokrenite kliničko istraživanje u Kini.

U prosincu 2009., green Valley je dobio globalnu licencu za razvoj faze 971®.

U kolovozu 2013. završilo je Ⅱ razdoblje kliničkih istraživanja za 971®.

U 2014. godini, suradnjom s iqvijom, šangajskim centrom za mentalno zdravlje, bolnicom za medicinski fakultet Peking Union, poput 34 od 3 bolničke bolnice za međunarodno multicentrično iskustvo liječenja AD kliničkih istraživača, započinje klinička Ⅲ faza studije.

U srpnju 2018. cjelovita klinička studija.

U listopadu 2018. Kina je podnijela zahtjev za novi popis lijekova i registraciju proizvodnje.Ⅲ Klinički rezultati na 11. međunarodnoj konferenciji o AD kliničkim istraživanjima (CTAD) objavljeni prvi put.

U studenom 2018. godine CDE je prihvatio zahtjev za upis registracije novih lijekova.

U listopadu 2019. rezultati mehanizma akcijske studije u broju 971 ® objavljeni su kao naslovni članak u Cell Research.

U studenom 2019. državna uprava za lijekove (NMPA) službeno je odobrila pokretanje faze 971 ® (natrijeva kapsula s manozom) u Kini.

Kineski originalni lijek za liječenje alzheimerove bolesti, faza 971, službeno je u prodaju stigao u zemlju 29. prosinca 2019. godine.

Inovativne značajke

Ovaj je lijek prvi kineski i međunarodni novi lijek za liječenje alzheimerove bolesti koji cilja osi mozak i crijeva. Iza logike njegovog razvoja stoji novo razumijevanje patogeneze alzheimerove bolesti. Teorija koja stoji iza većine novih ispitivanja s lijekovima protiv alzheimerove bolesti, potkrijepljenih s pet lijekova koji su prethodno bili na tržištu, jest da beta-amiloidni naslage u mozgu pokreću upalu koja oštećuje neurone i dovodi do alzheimerove bolesti. Međutim, klinička ispitivanja lijekova razvijenih za ciljanje beta-amiloida pokazala su da njihova klinička učinkovitost nije značajna.

Tim je smislio novo razumijevanje patogeneze alzheimerove bolesti: neuroinflamacija uzrokovana poremećajima crijevne flore važna je patogeneza alzheimerove bolesti.

Geng meiyu (prvi red, prvi lijevo) sa šangajskog Instituta materia medica, Kineska akademija znanosti, fotografira se s istraživačima sa farmaceutskog instituta za zelenu dolinu.