Ascentage Pharma APG-2575 Globalna faza Ib / II kliničko istraživanje dovršava prvu administraciju za pacijente u Sjedinjenim Državama!

Ascentage Pharma je klinički orijentirana originalna inovativna tvrtka za istraživanje i razvoj lijekova sa sjedištem u Kini i širom svijeta. Zalaže se za razvoj inovativnih lijekova u liječenju raka, hepatitisa B i bolesti povezanih sa starenjem. Nedavno je tvrtka objavila da se izvorni inovativni ciljni Bcl-2 selektivni inhibitor APG-2575 koristi kao pojedinačno sredstvo ili kombinirana terapija za recidivirani / vatrostalni kronični limfocitni leukemije / mali limfok limfom CLL / SLL) Globalna faza Ib / II studija je završena prva administracija pacijenata u Sjedinjenim Državama.

Ovo je istraživanje globalna studija za ispitivanje učinkovitosti doze otvorene faze Ib / II s ciljem procjene sigurnosti i podnošljivosti pojedinačnog lijeka APG-2575 ili kombiniranog rituksimaba / akalabrutiniba u bolesnika s relapsiranom i vatrostalnom CLL / SLL procjenom učinkovitosti.

APG-2575 je nova vrsta oralnog Bcl-2 selektivnog inhibitora malih molekula u fazi kliničkog razvoja Yasheng medicine. Može selektivno inhibirati Bcl-2 protein da obnovi mehanizam programirane stanične smrti (apoptoze) tumorskih stanica i na taj način ubije tumor. Namijenjeno je liječenju različitih hematoloških malignih oboljenja. Istraživanje i razvoj lijekova koji ciljaju Bcl-2 proteine ​​u obitelji pokazalo se izuzetno teškim već dugi niz godina, ali Venclexta, selektivni inhibitor Bcl-2 uspješno plasiran u SAD u travnju 2016, pruža snažno sredstvo za razvoj ovog ciljnog lijeka. Osnova kliničke provjere.

APG-2575 je rijedak Bcl-2 selektivni inhibitor koji je ušao u fazu kliničkog razvoja nakon Venclexta na globalnoj razini. APG-2575 pokrenuo je kliničku studiju hematoloških tumora faze I u Kini prošle godine i postao prvi selektivni inhibitor Bcl-2 koji je ušao u kliničku fazu.

Prije toga, Ascentage Pharma je pokrenuo klinička ispitivanja lijeka faze I u Sjedinjenim Državama, Australiji i Kini. APG - 2 575 nedavno je od Kine i Sjedinjenih Država dobio tri licence za kliničko ispitivanje faze Ib / II, uključujući ovu studiju, i globalni klinički razvoj u potpunosti je promoviran. Druga dva su: (1) APG - 2 575 kao pojedinačno sredstvo ili kombinirani tretman Ib / II faze Waldenström Macroglobulinemia (WM) faze; (2) APG - 2 575 pojedinačno sredstvo ili kombinirano liječenje relapsa Faza Ib studija refrakterne akutne mijeloidne leukemije (r / r AML).

Dr. Zhai Yifan, glavni liječnik Ascentage Pharma, rekao je: 0010010 "APG-2575 je važan proizvod za klinički razvoj kompanije 0010010 # 39; cjevovod proizvoda za apoptozu ćelijskih stanica , Nakon što je nedavno dobio dozvolu za kliničko ispitivanje FDA, tvrtka je aktivno promovirala i brzo dovršila prvu primjenu pacijenta. Radujemo se boljem kliničkom napretku u budućnosti i što ćemo prije pomoći pacijentima s relapsiranim / vatrostalnim CLL / SLL-om. 0010010 quot;