Bayer Verquvo (vericiguat) odobren je u EU, a Kina je ušla u reviziju! --- 1/2

Bayer je nedavno objavio da je Europska komisija (EZ) odobrila Verquvo (vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tablete), koji je stimulator topljive gvanilat ciklaze (sGC) za nedavne pojave Odrasli pacijent sa simptomatskim kroničnim zatajenjem srca koji se oporavlja od dekompenzirani događaj koji zahtijeva intravenoznu (IV) terapiju i ima smanjenu frakciju izbacivanja. Odobrenje Verquva' temelji se na rezultatima ključnog ispitivanja faze 3 VICTORIA, koje je posebno usmjereno na pacijente koji su nedavno doživjeli pogoršanje zatajenja srca (nedavna hospitalizacija zbog zatajenja srca ili upotreba intravenskih diuretika). Rezultati su pokazali da je nakon pogoršanja srčanog zatajenja Verquvo u kombinaciji s pozadinskom terapijom značajno smanjio kombinirani rizik od kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zbog zatajenja srca u usporedbi sa samo pozadinskom terapijom.

Verquvo se uzima oralno jednom dnevno, a njegov aktivni farmaceutski sastojak vericiguat prvi je u klasi stimulator topljive gvanilat ciklaze (sGC). Iako je sGC važan za rad krvnih žila i srca, u bolesnika sa zatajenjem srca, zbog smanjene dostupnosti dušikovog oksida (NO) i nedovoljne stimulacije sGC -a, dovodi do disfunkcije miokarda i krvnih žila. Vericiguat su zajedno razvili Merck i Bayer, a dvije su strane u listopadu 2014. postigle globalnu suradnju na razvoju regulatora sGC -a. Merck posjeduje prava komercijalizacije vericiguata u Sjedinjenim Državama, a Bayer ima ekskluzivna prava na ostatak svijeta.

Mehanizam djelovanja Verquvo' razlikuje se od postojećih metoda liječenja zatajenja srca. Pruža posebnu metodu za liječenje pacijenata s kroničnim zatajenjem srca nakon dekompenziranog događaja (poznatog i kao pogoršanje). Trenutne metode liječenja sprječavaju štetne učinke prirodnog neurohormonalnog sustava, koji se aktivira disfunkcijom miokarda i krvnih žila koja se javlja tijekom zatajenja srca. Verquvo djeluje zajedno s postojećim tretmanima kroz drugačiji način djelovanja. Lijek posebno obnavlja neispravan put NO-sGC-cGMP, koji igra ključnu ulogu u progresiji zatajenja srca i pogoršanju simptoma bolesti.

Verquvo je prvi stimulator topljive gvanilat ciklaze (sGC) odobren za liječenje zatajenja srca. U siječnju ove godine Verquvo je u Sjedinjenim Državama odobren za uporabu kod simptomatskih bolesnika s kroničnim zatajenjem srca s izbacivanjem (GG) <45%, za="" smanjenje="" pojave="" pogoršanja="" događaja="" zatajenja="" srca="" (definirano="" kao:="" hospitalizacija="" ili="" zatajenje="" srca="" ili="" primanje="" ambulantnih="" vena="" bez="" hospitalizacije="" [iv]="" rizik="" od="" kardiovaskularne="" smrti="" i="" hospitalizacija="" zbog="" zatajenja="" srca="" nakon="" diuretičkog="" liječenja="" zatajenja="" srca.="" u="" lipnju="" ove="" godine="" verquvo="" je="" u="" japanu="" odobren="" za="" liječenje="" pacijenata="" sa="" chf="" -om="" koji="" se="" liječe="" standardnim="" liječenjem="" kroničnog="" srca="" neuspjeh="" (chf)="" u="" smanjenju="" rizika="" od="" daljnjih="" pogoršanja="" događaja.="" trenutno="" je="" vericiguat="" također="" podvrgnut="" cenzuri="" iz="" kine="" i="" drugih="" zemalja.="" u="" kini="" je="" bayer="" podnio="" nacionalnoj="" upravi="" za="" medicinske="" proizvode="" (nmpa)="" zahtjev="" za="" odobrenje="" lijeka="" za="" prodaju="" vericiguat="" kolovoza="">