Boehringer / Lillyjev SGLT 2 inhibitor Jardiance (Enpagliflozin) Faza III klinički uspjeh!

Savez Boehringer Ingelheim-Lilly za dijabetes nedavno je objavio pozitivne vrhunske rezultate SGLT 2 klase inhibitora hipoglikemijskog lijeka Jardiance (empagliflozin) za liječenje srčane insuficijencije u ispitivanju smanjenom od faze III EMPEROR (NCT {{ 4}}). Ispitivanje je provedeno na odraslim pacijentima sa zatajenjem srca (HFrEF) sa smanjenom frakcijom izbacivanja (HFrEF) (sa ili bez dijabetesa). Podaci su pokazali da je ispitivanje dostiglo primarnu krajnju točku: u kombinaciji sa standardnim tretmanom njege, Jardiance 10 mg smanjen je u usporedbi s placebom. Pokazuje superiornost u riziku od recidiva kardiovaskularne smrti ili hospitalizacije zatajenja srca. U ovom je ispitivanju sigurnost Jardiancea bila slična poznatoj sigurnosti lijeka.

Milton Packer, predsjednik Izvršnog odbora projekta EMPEROR i istaknuti znanstvenik kardiovaskularne znanosti Medicinskog centra na Sveučilištu Baylor, rekao je: „Zatajenje srca je uobičajena, ali vrlo ozbiljna kronična kardiovaskularna bolest koja može uzrokovati ozbiljnu invalidnost i prijetiti milionima ljudi širom svijeta. Ljudski život. Rezultati pokusa smanjenog EMPEROR-om pokazuju da inhibitori SGLT 2 mogu postati novi standard u liječenju ove bolesti, što će biti smislen dodatak postojećim metodama liječenja."

U Sjedinjenim Državama je srčani zastoj (HF) glavni uzrok hospitalizacije. Rizik smrti oboljelih od HF-a povećava se sa svakom hospitalizacijom. Više od polovice pacijenata umre u roku od 5 godina. Na ovom polju postoji ozbiljna nezadovoljna medicinska potreba. Zatajenje srca sa smanjenim udjelom izbacivanja (HFrEF) nastaje kada se srčani mišić ne uspije učinkovito smanjiti, a manje krvi se pumpa u tijelo iz srca u usporedbi s funkcionirajućim srcem. Simptomi povezani s HF-om, poput dispneje i umora, mogu ozbiljno utjecati na kvalitetu života.

Potpuni rezultati ispitivanja s smanjenjem EMPEROR-a bit će objavljeni na konferenciji Europskog kardiološkog društva (ESC) u kolovozu 29, a regulatorna prijava planira se podnijeti u 2020. Drugo ispitivanje faze III, sačuvano s EMPEROR-om (NCT 03057951), istražuje utjecaj Jardiance na kardiovaskularnu smrt ili hospitalizaciju u odraslih bolesnika sa zatajenjem srca (HFpEF) sa sačuvanom frakcijom izbacivanja. Očekuje se da će se rezultati dobiti u 2021. HFpEF nastaje kada se miokard može normalno smanjiti, ali nema dovoljno krvi u ventrikuli. U usporedbi s normalno funkcioniranim srcem, manje krvi ulazi u srce. Ovo je područje liječenja za koje ne postoji odobreni program lijekova.

Ispitivanje EMPEROR dio je kliničkog projekta EMPOWER, koji je najopsežniji i sveobuhvatniji projekt bilo kojeg SGLT 2 inhibitora i istražuje utjecaj Jardiancea na pacijente sa čitavim spektrom kardio-bubrežnih metaboličkih bolesti.

Mohamed Eid, potpredsjednik kliničkog razvoja i medicinskih poslova za kardiometaboličku i respiratornu medicinu Boehringera Ingelheima, rekao je: „Pozitivni vrhunski rezultati pokusa s redukcijom EMPEROR-a predstavljaju još jedno veliko napredovanje za Jardiance. Postoji hitna potreba za novim tretmanima zatajenja srca. Ovi rezultati pokazuju potencijalnu ulogu koju Jardiance može igrati u poboljšanju života odraslih s ovom bolešću."

Jeff Emmick, potpredsjednik za razvoj proizvoda u Eli Lilly, rekao je:" Ovi rezultati temelje se na kardiovaskularnim blagodatima Jardiancea za odrasle bolesnike s dijabetesom tipa 2 i kardiovaskularnim bolestima. Metaboličke bolesti koje utječu na srce i bubrege mogu imati ozbiljne posljedice, uključujući hospitalizaciju i smrt. Kroz klinički projekt EMPOWER zalažemo se za podizanje svijesti o tim pogubnim kliničkim rezultatima. Radujemo se što ćemo vidjeti kako Jardiance može pomoći odraslima s tim bolestima širom svijeta."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) spada u skupinu lijekova koji sadrže inhibitor natrijev-glukoze kotransporter-2 (SGLT-2). Pojavljeno je da nastaju lijekovi s inhibitorima SGLT-2 koji blokiraju reapsorpciju glukoze u bubregu, izlučuju višak glukoze u tijelo, postižući tako učinak snižavanja razine šećera u krvi, a hipoglikemijski učinak ne ovisi o β staničnoj funkciji i otpornosti na inzulin. ,

Osim što ima jasan hipoglikemijski učinak, lijek može donijeti i dodatne koristi mršavljenja, niži krvni tlak i nižu mokraćnu kiselinu. Jardiance je sigurno i može umanjiti rizik od kardiovaskularnih događaja u bolesnika s dijabetesom. To je svjetski lijek protiv šećerne bolesti tipa' ispitan je radi smanjenja rizika od kardiovaskularne smrti.

Jardiance je odobren za marketing u kolovozu 2014 za liječenje pacijenata s dijabetesom tipa 2 . Na kraju 2016, Jardiance je ponovno odobren za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti u bolesnika s dijabetesom tipa 2 kompliciranim kardiovaskularnim bolestima. Ovo odobrenje čini Jardiance prvim antidijabetičkim lijekom koji je globalno odobren za smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti u bolesnika s dijabetesom tipa 2 .

Jardiance je teška klasa hipoglikemskih lijekova SGLT 2 koja trenutno čini više od 50% tržišnog udjela inhibitora SGLT 2 . Posljednjih godina savez Eli Lilly-Boehringer Ingelheim založio se za razvoj ovog lijeka za liječenje zatajenja srca i kronične bubrežne bolesti.

U Kini je Jardiance (Ou Tangjing®) odobren za tržište u rujnu 2017. Može se koristiti kao pojedinačni lijek, u kombinaciji s metforminom ili u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom za poboljšanje kontrole šećera u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 . U studenom 2019 Jardiance je službeno uvršten u Nacionalni katalog zdravstvenog osiguranja. Katalog medicinskog osiguranja službeno je uveden u cijeloj zemlji {siječnja 1, 2020. Vjerujem da će s napredovanjem popisa zdravstvenog osiguranja u cijeloj državi više kineskih bolesnika s dijabetesom imati koristi od ovog izvrsnog lijeka za liječenje!