Brexafemme lansiran u Sjedinjenim Državama: liječenje vulvovaginalne kandidijaze (VVC)--1/2

Scynexis je biotehnološka tvrtka usredotočena na razvoj inovativnih terapija za prevladavanje i sprječavanje refraktornih infekcija i infekcija otpornih na lijekove. Nedavno je tvrtka objavila da će njen novi antifungalni lijek širokog spektra Brexafemme (ibrexafungerp) pokrenut je u Sjedinjenim Državama."Vaginalna gljivična infekcija") pacijentice. Brexafemme ima baktericidni učinak na Candidu, može uništiti staničnu stijenku gljivica, ubiti gljivicu koja uzrokuje infekciju, a ne samo inhibirati njezin rast.

Brexafemme je odobrila američka FDA početkom lipnja 2021. Predstavlja novu klasu antifungalnih lijekova odobrenih u posljednjih 20 godina i prvo je u svijetu' triterpensko antifungalno sredstvo širokog spektra djelovanja. Dana 11. veljače 2021. Hansen Pharma i Scinexis potpisali su ekskluzivni licencni ugovor zaibrexafungerpu Velikoj Kini. Prema sporazumu, Hansen Pharmaceuticals bit će odgovoran za razvoj, regulatorno odobrenje i komercijalizaciju ibrexafungerpa u Velikoj Kini. U rujnu 2021. Hansen Pharmaceutical podnio je zahtjev za 3. fazu kliničkog ispitivanjaibrexafungerpza liječenje VVC-a Nacionalnoj upravi za medicinske proizvode (NMPA).

Christine Coyne, glavna komercijalna direktorica Scynexisa, rekla je: “Iako su vaginalne gljivične infekcije (VVC) vrlo česte, oko tri četvrtine žena bilo je zaraženo barem jednom u životu, ali napredak u području zdravlja žena je ograničen desetljećima. Brexafemme je uistinu novi i pionirski baktericidni triterpenski antifungalni lijek dizajniran za ubijanje gljivica koji uzrokuju infekcije, uključujući sojeve otporne na azol."

VVC je bolest koja može zahvatiti do tri četvrtine žena tijekom života, ali su mogućnosti liječenja ograničene, sa samo jednom vrstom proizvoda (azoli) i jednim oralnim lijekom (flukonazol), a nijedna nova nije odobrena za više od 20 godina proizvoda.

Brexafemme je prvi i jedini oralni ne-azolni lijek za liječenje VVC. Traje samo jedan dan i može riješiti vaginalne gljivične infekcije širokog raspona težine bolesti. Brexafemme će biti idealan izbor lijekova u liječenju VVC, posebno za pacijente koji trenutno nisu zadovoljni postojećim terapijama. Rezultati dvije kliničke studije faze 3 projekta VANISH pokazuju da je Brexafemme učinkovit, siguran i dobro se podnosi u liječenju VVC-a tijekom jednog dana.

Što se tiče lijekova, preporučena doza za odrasle i adolescente nakon menarhe je 300 mg (2 tablete od 150 mg), dva puta dnevno, s razmakom od oko 12 sati, ukupno 1 dan. Ukupna terapijska doza je 600 mg (4 tablete od 150 mg). Brexafemme se može uzimati sa ili bez hrane. Prije početka liječenja, za žene s reproduktivnim potencijalom potrebno je provjeriti status trudnoće. Brexafemme je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće, a također je kontraindiciran i za žene koje su alergične naibrexafungerp.

ibrexafungerp kemijska struktura

Vulvovaginalna kandidijaza (VVC), uobičajeno poznata kao vaginalna gljivična infekcija uzrokovana Candidom, drugi je najčešći uzrok vaginitisa. Iako su ove infekcije obično uzrokovane Candidom albicans, sve su češći sojevi Candida otporni na flukonazol, kao što je Candida glabrata. VVC može uzrokovati ozbiljan morbiditet, uključujući tešku genitalnu nelagodu, smanjeno seksualno zadovoljstvo, psihički stres i gubitak produktivnosti. Tipični simptomi VVC-a uključuju svrbež, vaginalnu bol, iritaciju, izlučivanje vaginalne sluznice i abnormalni vaginalni iscjedak. Procjenjuje se da će 70-75% žena diljem svijeta imati barem jedan napad VVC u svom životu, a 40-50% žena će doživjeti dva ili više napada VVC. Otprilike 6-8% pacijenata s VVC ima rekurentnu bolest, definiranu kao najmanje tri epizode unutar 12 mjeseci.