Novi lokalni sustav isporuke lijekova PRV111 za liječenje ranog raka glave i vrata (HNSCC)

Privo Technologies je biofarmaceutska tvrtka posvećena razvoju inovativnih terapija za liječenje onesposobljavajućeg i potencijalno smrtonosnog raka sluznice. Nedavno je tvrtka objavila pozitivne rezultate kliničkog ispitivanja faze 1/2 u kojem se procjenjuje pilot sredstvo PRV111 za liječenje pacijenata s ranim stadijem karcinoma skvamoznih stanica glave i vrata (HNSCC). PRV111 je inovativni transmukozni sustav za isporuku lijeka koji može dostaviti cisplatin izravno na mjesto tumora. Podaci iz ispitivanja podupiru očekivanu misiju tvrtke&od njezina osnutka, a to je optimizirati najnaprednije lijekove za kemoterapiju kako bi bili&"učinkovitiji za rak i lakši za pacijente."

PRV111 je lokalni flaster dizajniran za isporuku i zadržavanje visokih koncentracija kemoterapijskog lijeka cisplatina u primarnom tumoru i povezanim limfnim čvorovima. Kada se stavi na tumor, PRV111 se oslobađa i zadržava nanočestice napunjene cisplatinom u tumoru, što rezultira značajnim smanjenjem volumena tumora i povećanjem razine limfocita koji infiltriraju tumor bez sistemskog sustava povezanog s intravenskim cisplatinom Nuspojave (tj. nefrotoksičnost i neurotoksičnost).

Primarna krajnja točka studije je određivanje sigurne i učinkovite doze PRV111 na temelju incidencije toksičnosti koja ograničava dozu (DLT) i promjene volumena tumora u usporedbi s početnom linijom. PRV111 je povezan s vidljivim smanjenjem volumena tumora od 35-100% (prosječno 69%). Sekundarna krajnja točka je procijeniti odgovor tumora i razine platine u cijelom tijelu, tumoru i limfnim čvorovima nakon primjene PRV111. Ukupna stopa odgovora tumora ispitanika koji se mogu procijeniti bila je 87,5%, a prosječno vrijeme od liječenja do odgovora bilo je 5,5 dana. Među ispitanicima koji su završili 6-mjesečno praćenje, 100% nije primijetilo lokalni recidiv, a limfociti koji infiltriraju tumor su se povećali nakon liječenja.

PRV111 ima dobru sigurnost i nema ozbiljnih štetnih događaja (SAE). Ozbiljnost prijavljenih nuspojava u razdoblju liječenja (TEAE) bila je blaga ili umjerena, a nije uočena toksičnost koja ograničava dozu (DLT). Liječenje PRV111 rezultiralo je razinama cisplatina u tumorima 350 puta većim od standardnog liječenja cisplatinom IV, 110 puta višim u limfnim čvorovima od standardnog liječenja cisplatinom IV i 700 puta nižim u krvi od standardnog liječenja cisplatinom IV. Nisu uočeni nikakvi prijavljeni slučajevi sistemske toksičnosti.

Nakon sastanka druge faze s američkim FDA-om, Privo radi na uspostavljanju ključnih elemenata projekta Faze 3 za podršku primjeni novih lijekova (NDA) za liječenje ranog karcinoma skvamoznih stanica glave i vrata (HNSCC) u oralnoj šupljini. šupljina. .

Rezultati ovih kliničkih ispitivanja klinički su potvrdili Privo's transmukozni sustav dostave lijeka. Trenutno je tvrtka također predana daljnjem razvoju PRV111 platforme za niz karcinoma sluznice, uključujući analni karcinom, kolorektalni rak, rak genitourinarnog trakta, rak nosa i rak kože, te istražuje ulogu PRV111 u liječenju oralnih prekanceroza. lezije. primjena.

Privo' početni fokus je na oralnom karcinomu, a njegova dva glavna svojstva su PRV111 i PRV211. PRV111 je derivat PRV platforme. Ovo je novi sustav temeljen na nanotehnologiji koji može poboljšati učinkovitost moćnih lijekova protiv raka i značajno poboljšati njihovu sigurnost putem lokalne regionalne uprave. Ova metoda eliminira igle, izbjegava želučanu kiselinu, značajno smanjuje nuspojave lijeka i omogućuje povećanje doze tamo gdje je lijek najučinkovitiji – a sve to ima potencijal poboljšati prognozu i poštivanje bolesnika.

PRV platforma ima širok raspon potencijalnih primjena i može se koristiti za druge vrste raka sluznice, uključujući analni karcinom, kolorektalni rak, urogenitalni rak, rak nosa i rak kože. Drugi derivat proizvod, PRV211, je sterilni flaster za kemoterapiju s brzim otpuštanjem koji se može koristiti tijekom operacije nakon resekcije tumora kako bi se potencijalno smanjio rizik od ponovnog nastanka raka.