Bristol-Myers Squibb Opdivo odobren je za treću indikaciju u Kini!

Gigant imunoterapije protiv raka Bristol-Myers Squibb (BMS) nedavno je objavio da je Kineska nacionalna uprava za lijekove (NMPA) odobrila anti-PD-1 terapiju Opdivo (generičko ime: nivolumab) za liječenje dvije ili više vrsta pacijenata koji su prethodno primili sistemski tretman za bolesnike s uznapredovalim ili rekurentnim adenokarcinomom želuca ili gastroezofagealnim spojem.

Opdivo je odobren za uvrštenje u Kinu u lipnju 2018 i postao je prvi odobreni lijek za liječenje imuno-onkologije (IO) na kineskom tržištu. Odobrenje indikacije za adenokarcinom stomačnog / gastroezofagealnog čvora također je treća indikacija da Opdivo bude odobren u Kini nakon nedrobinocelularnog karcinoma pluća (karcinoma pluća glave i vrata) (SCCHN).

Odobrenje se zasniva na podacima iz faze III ispitivanja ATRAKCIJE-2, koje je prvo svjetsko kliničko ispitivanje imuno-tumorske terapije raka želuca. Rezultati studije prvi put su razjasnili učinkovitost i sigurnost imunoterapije protiv raka želuca u populaciji istočne Azije, a također su učinili Opdivo prvim i do sada jedinim PD-om potvrđenim u kliničkim studijama faze III koji je donio značajne koristi za preživljavanje pacijentima s uznapredovalim želucem rak inhibitora Kine -1.

0010010 "; U Kini, rak želuca postao je drugi najveći karcinom nakon karcinoma pluća, a njegov morbiditet i smrtnost čine gotovo 50% svijeta. Među njima je glavni razlog smrti gotovo polovica svijeta taj što je 80% kineskih bolesnika s karcinomom želuca U vrijeme postavljanja dijagnoze kasno je, a malo je mogućnosti liječenja i ograničenja u efikasnost. Stoga je trenutni primarni cilj pomoći ovim pacijentima da produže svoj opstanak i poboljšaju kvalitetu svog života. 0010010 quot; Profesor Lin rekao je, 0010010 "rezultati istraživanja ATRAKCIJA-2 potvrđuju da je upotreba injekcije nivolumaba u liječenju raka želuca treće ili iznad treće linije sigurna, i kada jednom ovom dijelu pacijenta koristi, opstanak vrijeme 61. 3% pacijenata može se produljiti na više od dvije godine. Kao prvi imuno-onkološki lijek odobren za liječenje karcinoma želuca u Kini, monovolna injekcija nivolumaba probija se kroz zastoj 0010010 "nedostatka lijekova u pozadini 0010010 "; u liječenju raka želuca u Kini, a očekuje se da će vratiti povjerenje u liječenje uznapredovalog karcinoma želuca. Orijentir. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39, širenje indikacija za uznapredovali karcinom želuca u Kini pokazuje brzinu i intenzitet kineske vlade 0010010 # 39 ; napori koji doprinose pacijentima s inovativnim lijekovima. 0010010 quot; Gospođa Chen Siyuan, predsjednik Bristol-Myers Squibb Kine i Hong Konga, rekla je: 0010010 "Bristol-Myers Squibb zalaže se za promicanje Kine. Odlučnost da razviju liječenje visoko rizičnih bolesti svima je očita. Ovo odobrenje donijelo je više dugoročne nade za preživljavanje kineskih pacijenata s uznapredovalim karcinomom želuca i uspješno su popunili prazninu 0010010 # 39; 0010010 # 39; u liječenju uznapredovalog karcinoma želuca u Kini. Kao pionir na polju imuno-onkologije, čvrsto vjerujemo da će potencijal kombinirane terapije koja se temelji na Odivu i Odivu nastaviti s inovacijama i ubrzati njegovu primjenu u više tipova tumora. U isto vrijeme, uvijek smo bili 0010010 # 39; pacijenti su usredotočeni na 0010010 # 39; suradnjom sa svim sektorima društva Radite na poboljšanju dostupnosti inovativnih lijekova i koristi više kineskih pacijenata. 0010010 quot;

Dajte život 0010010 "želucu 0010010 ", kineski pacijenti s uznapredovalim karcinomom želuca postižu značajne prednosti za preživljavanje

Višecentrično kliničko ispitivanje faze III ATTRACTION-2 uključivalo je pacijente iz istočne Azije (uključujući Tajvan, Japan i Južnu Koreju) kako bi procijenili liječenje Odivo 0010010 # {{{3}}; uznapredovali ili relapsirani adenokarcinom želuca i gastroezofagealni spoj Učinkovitost i sigurnost. Rezultati su pokazali da je Opdivo smanjio rizik od smrti za 38% u odnosu na kontrolnu skupinu odabranu u studiji (medijan ukupnog preživljavanja [OS]: 5. {{6}}) vs 4. 14 mjeseci; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), stopa jednogodišnjeg preživljavanja udvostručena je na 27. 3% (12-mjesečna stopa preživljavanja: 27. 3% vs 11. 6%). Osim toga, u ovom ispitivanju, Odivo 0010010 # {{3}} sigurnost je bila u skladu s prethodnim izvještajima o kliničkim ispitivanjima čvrstog tumora, a učestalost 3 - 4 liječenja -povezani štetni događaji bili su 10%. Na temelju ovog rezultata, Odivo je postao 0010010 # {{3}} prvi odobreni imuno-onkološki lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma želuca.

0010010 "; Studija ATTRACTION-2 pionirski je potvrdila da PD-1 inhibitori mogu postići dugoročni kvalitativni skok preživljavanja u bolesnika s uznapredovalim karcinomom želuca. Vrijedno je napomenuti da rezultati podgrupe ove studije pokazuju da podaci o populaciji Tajvana i ukupnom stanovništvu Kine Dosljedno, u usporedbi s kontrolnom skupinom, ubrizgavanje protutijela nivolumaba može značajno smanjiti rizik od smrti za 51%, što pojašnjava njegovu dodatnu vrijednost za kineske bolesnike s karcinomom želuca. 0010010 quot; Profesor Shen Lin je rekao, 0010010 quot; Imunitet želučanog karcinoma vođen ovom studijom Temeljem ključnih podataka liječenja, domaće i strane smjernice jednoglasno su preporučile inhibitore PD-1 kao novi standard za liječenje želučanog karcinoma u trećem ili višem stupnju. 0010010 quot;

Dajte životni vijek, Bristol-Myers Squibb pomaže razvoju prevencije i liječenja raka probavnog sustava

0010010 nbsp; Tumori probavnog trakta vođeni karcinomom želuca imaju karakteristike visoke učestalosti, kasnog stadija bolesti i ograničenog liječenja u Kini. Podaci pokazuju da su od pet najboljih tipova tumora s najvišom stopom smrtnosti u Kini četiri tumora probavnog sustava, uključujući karcinom želuca, rak jetre, rak jednjaka i rak debelog crijeva [3].

Kako bi se dalje zadovoljile neriješene potrebe za liječenjem oboljelih od karcinoma visoke učestalosti u Kini, Bristol-Myers Squibb proveo je više od 30 kliničkih studija o imuno-onkologiji u Kini, od kojih su većina klinička ispitivanja faze III, a koja pokrivaju višestruki tumori probavnog sustava.

Dok se fokusirao na istraživanje i razvoj inovativnih lijekova, kao društveno odgovorno poduzeće, Bristol-Myers Squibb je također aktivno sudjelovao u 0010010 "Daj život vremenu 0010010 "; gastrointestinalni tumori koje je pokrenula Podružnica za rehabilitaciju Kine udruge za borbu protiv raka, a podržali su ih stručnjaci i poznate ličnosti iz svih slojeva obrazovanja. Od 2019, projekt će nastaviti provoditi znanstveni rad na prevenciji, dijagnozi i liječenju gastrointestinalnih tumora kroz WeChat mini-program od 0010010 "koji daje vrijeme životu 0010010 " ; u cilju povećanja pozornosti javnosti na gastrointestinalnim tumorima i podizanja populacije na visoki rizik. Svijest o 0010010 "ranoj dijagnozi i pravodobnom liječenju 0010010 "; jača pacijente 0010010 # 39; uvjerenje u 0010010 "optimistično sučeljavanje i aktivno liječenje 0010010 " ;.