Može istodobno liječiti astmu i KOPP, GSK trostruku terapiju odobrava FDA

GlaxoSmithKline (GSK) i Innoviva zajednički su objavili prije nekoliko dana da je američki FDA odobrio Trelegy Ellipta (flutikazon furoat/Umaminium/Vieranterol, FF/UMEC/VI) za proširene indikacije za astmu starije od 18 godina Održavanje liječenja bolesnika. Iako su ti bolesnici ustrajali u primjeni kombinirane terapije inhaliranim kortikosteroidom/dugo djelujućim beta agonistom (ICS/LABA), ipak su razvili simptome. Trelegy Ellipta nije pogodan za olakšanje akutnog bronhospazma. Trelegy Ellipta primio je odobrenje FDA za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPP).

Astma je kronična bolest pluća koja upali i sužava dišne puteve. Astma pogađa 358 milijuna ljudi širom svijeta. Unatoč napretku u medicini, više od polovice bolesnika i dalje ima značajne simptome koji su slabo kontrolirani i utječu na svakodnevni život.

Trelegy je trostruka terapija koja se treba primjenjivati samo jednom dnevno kroz GSK-ov inhalator za suhi prašak Ellipta. Sadrži flutikazon furoat (inhalirani kortikosteroid), umemenij (dugo djelujući muskarinski antagonist), i vilanterol (dugo djelujući β2-adrenergički agonist).

FDA je odobrila specifikaciju doze za liječenje KOPBA i astme je 100/62,5/25 µg flutikazon furoata/Umelium/vilanterol. Druga specifikacija doze koja se koristi sama za liječenje astme je flutikazon furoat/ umenij/vilanterol 200/62,5/25 μg.

Ovo odobrenje podržano je podacima iz kliničkog ispitivanja faze 3 pod nazivom KAPETAN. U ovom randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju Faze 3, Trelegy je značajno poboljšao funkciju pluća bolesnika u usporedbi s dvostrukom terapijom flutikazon furoatom/vilanterolom.