Meka kapsula Clofenac meglumine razbija poteškoće zbog nedostatka lijeka za pacijente s ATTR-PN u Kini

Nedavno su službeno proglašeni dobitnici nagrade Galen 2020. Mekana kapsula meglumina Pfizer&za liječenje transtiretin amiloidoze (ATTR-PN) osvojila je GG, većina Nagrada Galen prepoznata je kao najveća počast u farmaceutskoj i biomedicinskoj industriji. Cilj mu je pohvaliti izvanredan doprinos medicinskih i znanstvenih istraživanja i inovacija na polju istraživanja i inovacija. Poznat je kao GG, Nobelova nagrada u farmaceutskoj industriji." Kaže se da nagrada ima izuzetno strog mehanizam odabira, s posebnim naglaskom na originalnost i otkriće proizvoda. Jesu li izvrsne inovacije napravljene za poboljšanje ljudskog zdravlja najvažniji kriterij za odabir nagrade Galen, a to je klofenak Prepoznata probojna inovacija megluminskih mekih kapsula produžava životni vijek pacijenata s ATTR-PN u Kini i poboljšava njihovu kvalitetu. život.

China' prvi i jedini odobreni inovativni lijek ATTR-PN

GG quot; Ako ste bolesni, morate uzimati lijekove." Ova internetska šala koristi se kod domaćih pacijenata s polineuropatijom transtiretin amiloidoze (ATTR-PN), ali slična je kletvi koju je teško prekinuti. Dugo su vremena pacijenti s ATTR-PN, suočeni s dilemom da nema dostupnih lijekova, pokrenuli stvari do veljače ove godine.

5. veljače 2020. neobičan je dan za većinu ljudi. Međutim, za 65-godišnjeg gospodina Jija to ima izuzetno posebno značenje, jer je na današnji dan službeno odobrena svjetski poznata farmaceutska tvrtka Pfizer Company' s transstiretin stabilizator oralni pripravak klorfenakonazol meglumin meka kapsula Nacionalne uprave za medicinske proizvode za liječenje odraslih odraslih pacijenata sa simptomima ATTR-PN. Ovo je prva i jedina meta u Kini. Inovativni lijek odobren za stavljanje u promet bolesti popunjava prazninu tamo gdje na području liječenja ATTR-PN nema učinkovitih lijekova. Gospodin Ji opisao je dobru vijest kao svjetlost koja je osvjetljavala dugačak i mračan put s kojim se borio tri godine.

Prije tri godine, nakon preseljenja u brojne velike tercijarne bolnice, gospodinu Ji konačno je dijagnosticirana polineuropatija transtiretin amiloidoze ili skraćeno ATTR-PN. Patogeneza bolesti bila je posljedica transtiretina (TTR) IV. Skupna nestabilnost dovodi do pogrešnog savijanja monomera i abnormalnog taloženja amiloida, što se uglavnom očituje kao simetrična neurološka disfunkcija koja napreduje od distalnog kraja ekstremiteta do proksimalnog kraja, što može zahvatiti motoričke, osjetne i autonomne živce, a popraćeno je srce, Oštećenje drugih organa kao što su bubrezi i oči. Zbog čimbenika kao što su slaba svijest o ATTR-PN i slaba specifičnost kliničkih simptoma, lako se može dijagnosticirati i odgoditi.

Prije pojave mekih kapsula klofenaka meglumina u svijetu nije postojao lijek odobren za liječenje ATTR-PN. Dostupne mogućnosti liječenja bile su samo simptomatsko liječenje. Zbog nedostatka ciljanih mogućnosti liječenja, prognoza bolesnika nije bila idealna. I upravo kad nema dostupnih lijekova, gospodin Ji se bori već tri godine na putu traženja liječenja nakon pojave bolesti. Njegovim riječima:" Budući da ne postoji kontrola droga, svaki dan u ove tri godine je poput hodanja vrhom noža, vrlo beznadno." Tržište mekih kapsula klofenaka meglumina je ATTR kao što gospodin Ji -PN pacijenti donose nadu.

Je li prva serija klinički hitno potrebnih novih inozemnih lijekova

Do sada nema točnih statistika o pacijentima s ATTR-PN. Međutim, posljednjih godina bilo je slučajeva ATTR-PN u neurologiji, oftalmologiji i kardiologiji u različitim regijama Kine. S ozbiljnom kliničkom dijagnozom, već 2018. godine 1. studenog 2015. godine meke kapsule klofenaka meglumina bile su uključene u GG; Prva serija klinički potrebnih inozemnih novih lijekova GG; popis. Popis se uglavnom odnosi na prevenciju i liječenje ozbiljno opasnih po život ili ozbiljno utječu na kvalitetu života. , A ne postoji učinkovit tretman ili novi lijekovi s očitim kliničkim prednostima. Zahvaljujući ubrzanoj politici pregleda i odobravanja kineske vlade na popisu, meglumin klorfenak odobren je u Kini, dajući kineskim pacijentima s ATTR-PN precizan i ciljani plan liječenja.

Posljednjih godina, kako su kineska regulatorna tijela posvećivala sve više pozornosti razvoju biofarmaceutske industrije, uspostavila mehanizam za prioritetni pregled i stvorila zeleni kanal za odobravanje, lansiranje lijekova, posebno odobravanje inovativnih lijekova, nastavljajući ubrzavati, omogućavajući više kineskih pacijenata da uživaju koristi i uživaju u istim naprednim i inovativnim tretmanima kao i drugi pacijenti u svijetu. U ovoj fazi još uvijek postoje mnoge potrebe pacijenata na polju liječenja koje nisu zadovoljene. Stoga se radujemo što će u budućnosti inovativnije farmaceutske tvrtke s osjećajem društveno odgovornog poslovanja ubrzati uvođenje klinički potrebnijih lijekova u Kinu i surađivati ​​s vladinim odjelima, a sve društvene zajednice rade zajedno na istraživanju bolje dostupnosti lijekova programi koji će koristiti mnogim kineskim pacijentima.