Oralni JAK inhibitor Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3 godine liječenja, uz dugotrajnu dobru sigurnost!--1/2

Eli Lilly i njegov partner Incyte nedavno su objavili nove podatke o oralnom inhibitoru JAK Olumiant (baricitinib) u liječenju reumatoidnog artritisa (RA) na Virtualnom godišnjem sastanku Američke akademije za reumatologiju 2021. (ACR Convergence 2021.). Rezultati su pokazali da je u dugoročnoj integriranoj sigurnosnoj analizi pacijenata s RA koji su primali Olumiant tijekom 14744 pacijentove godine, Olumiant zadržao sigurnost u skladu s prethodno objavljenim rezultatima. Osim toga, na sastanku su objavljeni i stvarni sigurnosni rezultati 3445 pacijenata s RA u Japanu. Detaljni i dodatni rezultati dugoročne integrirane sigurnosne studije Olumiant nedavno su objavljeni u međunarodnom časopisu Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), vidi: Safety ofbaricitinibza liječenje reumatoidnog artritisa tijekom medijana od 4,6 i do 9,3 godine liječenja: konačni rezultati dugotrajne produljene studije i integrirana baza podataka|Anali reumatskih bolesti.

Olumiant je oralni inhibitor JAK, otkrio ga je Incyte i licencirao Eli Lilly. U Kini, Olumiant (baricitinib) Tablete od 2 mg odobrene su u srpnju 2019. za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih. Olumiant je inhibitor tirozin protein kinaze (JAK) 1/2, koji se primjenjuje oralno jednom dnevno, prikladan za umjerene do teške bolesnike sa slabom učinkovitošću ili netolerancijom na jedan ili više antireumatskih lijekova koji poboljšavaju bolest (DMARD) Odrasli pacijenti s aktivnim RA može se koristiti u kombinaciji s metotreksatom ili drugim nebiološkim antireumatskim lijekovima.

Peter C. Taylor, vodeći autor dugoročne integrirane sigurnosne analize i profesor mišićno-koštanih znanosti na Sveučilištu Oxford, rekao je: “RA je kronična upalna bolest koja zahtijeva dugotrajno liječenje za kontrolu simptoma, uključujući bol u zglobovima, oteklina i osjetljivost. Kontrola, može dovesti do ozbiljnih komplikacija. Kao jedno od najduljih sigurnosnih ispitivanja JAK inhibitora u ovoj bolesti, ovi podaci mogu pomoći zdravstvenim radnicima i pacijentima s RA bolje pri razmatranju opcija dugotrajnog liječenja. Upoznajte Olumiant."

Dr. Lotus Mallbris, potpredsjednik globalnog razvoja imunologije i američkih i globalnih medicinskih poslova Eli Lilly, rekao je: „U kategoriji inhibitora JAK, Olumiant ima jedan od najvećih i najdužih dostupnih skupova sigurnosnih podataka i bio je u cijeloj kliničkoj razvojni projekt više od 9 godina. Tijekom razdoblja obuhvaćeno je 19 000 ukupnih godina izloženosti pacijenata, uključujući gotovo 15 000 bolesnikovih godina u RA. Zadovoljstvo nam je predstaviti ovaj opsežni skup podataka o ACR-u, koji ilustrira dugoročnu sigurnost Olumianta u RA. U usporedbi s prethodno objavljenim U usporedbi s općeprihvaćenim podacima o učinkovitosti, ovi novi uvidi dodatno opisuju koristi/rizik profila Olumianta i pomoćnog medicinskog osoblja i pacijenata pogođenih ovom bolnom bolešću kako bi se donijele informirane odluke o liječenju."

Sigurnosni status lijeka Olumiant u liječenju RA ostaje dosljedan 9,3 godine

Objedinjenom analizom 9 randomiziranih studija i dugotrajnom proširenom studijom procijenjena je sigurnost 3770 pacijenata s RA koji su uzimali Olumiant 4 mg i 2 mg dulje vrijeme. Ovi su bolesnici primili ukupno 14 744 pacijent-godina izloženosti liječenju, s srednjim vremenom izlaganja od 4,6 godina, maksimalno vrijeme izlaganja je 9,3 godine.

Među bolesnicima liječenim Olumiantom, ukupna incidencija nuspojava na 100 godina izloženosti bolesnika bila je 22,6, a incidencija ozbiljnih nuspojava 7,4. U 14 744 godine izloženosti pacijenata, stopa incidencije ostala je stabilna tijekom vremena. Učestalost ozbiljnih infekcija iznosi 2,58 slučajeva na 100 pacijent-godina izloženosti.

Nuspojave od posebne zabrinutosti uključuju vensku tromboemboliju (plućna embolija, incidencija=0,26; duboka venska tromboza, incidencija=0,35; duboka venska tromboza i/ili plućna embolija, incidencija=0,49) i glavne kardiovaskularne nuspojave (unutar 05). raspon incidencije opisan u općoj populacijskoj epidemiološkoj studiji RA.