Enhertu koji je razvio AZ / Daiichi Sankyo odobrio je FDA za probojnu terapiju raka želuca

Danas su AstraZeneca i Daiichi Sankyo zajedno objavili da je njihov zajednički razvijeni lijek vezan za protutijela vezan za HER2 (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) nagrađen američkom FDA probojnom terapijom koja je uspostavljena za liječenje pacijenata s HER2-pozitivnim, neresektibilnim ili metastatski karcinom želuca ili adenokarcinom gastroezofagealnog čvora. Ovo je druga akreditacija za probojnu terapiju koju je dobila Enhertu. Prije toga, američka FDA je dobila nagradu za probojnu terapiju za liječenje pozitivnih na HER2, metastatske pacijente s karcinomom dojke.

Karcinom želuca peti je najčešći rak na svijetu i treći vodeći uzrok smrti od raka. Prema statističkim podacima u priopćenju za medije, broj novih slučajeva prijavljenih u 2018 iznosio je otprilike 1 milijuna, a broj umrlih otprilike 783, 000. HER 2 je protein koji potiče rast receptora za tirozin kinazu, koji se uglavnom eksprimira na površini različitih tumora, uključujući karcinom želuca, rak dojke i rak pluća. Karcinom želuca obično se dijagnosticira samo kad je uznapredovan, a stopa petogodišnjeg preživljavanja za metastatsku bolest iznosi samo 5%.

Enhertu je koristio jedinstvenu ADC tehnologiju Daiichi Sankyo kako bi povezao humani HER 2 antitijelo trastuzumab s novim inhibitorom topoizomeraze 1 putem tetrapeptidnog veznika, ciljajući stanice raka i dostavljajući lijekove unutarnjim stanicama. U usporedbi s uobičajenom kemoterapijom, ti novi lijekovi mogu smanjiti nuspojave lijekova s ​​kemoterapijom. Trenutno se proučava mnoštvo karcinoma koji se koriste za liječenje izraza HER 2 , uključujući karcinom dojke, rak želuca, ne-sitnoćelijski rak pluća (NSCLC), kolorektalni karcinom (CRC) i bolesnike s niskim HER {{0 }} karcinom ekspresije. Prošle godine je američki FDA odobrio Enhertu za liječenje pozitivnih na HER2, lokalno uznapredovale ili metastatske pacijente s karcinomom dojke koji su prethodno primili HER 2 ciljane terapije poput trastuzumaba i pertuzumaba.

Identifikacija probojne terapije temelji se na pozitivnim podacima dobivenim od Enhertu u fazi 2 kliničke studije DESTINY-Gastric 01 i kliničkoj studiji Phase 1 objavljenoj u časopisu The Lancet (Lancet). U studiji DESTINY-Gastric 01 , pacijenti koji su primali Enhertu pokazali su statistički značajna poboljšanja u objektivnoj stopi odgovora (ORR) i ukupnom preživljavanju (OS) u usporedbi s pacijentima koji su primali kemoterapiju. Pojedinosti suđenja bit će objavljeni na ovogodišnjem godišnjem sastanku'

GG "; Trenutno su mogućnosti liječenja za bolesnike s metastatskim karcinomom želuca pozitivnih na HER2 vrlo ograničene, GG"; rekao je dr. Jos Baselga, izvršni potpredsjednik AstraZeneca&# 39 Odjela za istraživanje i razvoj raka. Prvi lijek konjugiran na antitijela za razarajuće bolesti."