EU odobrava Wegovy (semaglutid): 18% mršavljenja u 68 tjedana liječenja!

Novo Nordisk je pretilost lijek Wegovy (semaglutid) U EU-u je odobrena potkožna injekcija od 2,4 mg, u skladu s novom bazom podataka EU-a o odobrenju lijekova: Lijek je jednom dnevno peptid-1 (GLP-1) sličan dugotrajnom upravljanju tjelesnom težinom kod pretilih odraslih bolesnika. Prethodno su Wegovy odobrili američki FDA u lipnju 2021., a Britanska regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) u rujnu 2021. za dugoročno upravljanje tjelesnom težinom. Na američkom regulatornom planu, Novo Nordisk je podnio vaučer za prioritetnu reviziju (PRV) kako bi ubrzao pregled.

Wegovy je posebno indiciran za: Kao dodatak niskokaloričnoj prehrani i intenzivnoj tjelovježbi, za liječenje pretilosti (BMI ≥ 30kg/m2) ili prekomjerne težine (BMI ≥ 27kg/m2) s najmanje jednom komorbiditetom povezanom s težinom (npr. Disglikemija) , hipertenzija, dislipidemija, opstruktivna apneja ili kardiovaskularne bolesti) u odraslih bolesnika.

Posebno, Wegovy je prvi i jedini jednom tjedno Agonist GLP-1 receptora odobren za upravljanje tjelesnom težinom u pretilih bolesnika. Gore navedena regulatorna odobrenja Wegovyja temelje se na rezultatima programa kliničkog ispitivanja STEP Faze 3a. Projekt je uključivao više od 4.500 pretilih ili pretilih odraslih pacijenata. U kliničkim ispitivanjima ispitanika bez dijabetesa tipa 2, pretili pacijenti liječeni Wegovyjem izgubili su u prosjeku 17-18% svoje tjelesne težine tijekom 68 tjedana. Tijekom cijelog programa, Wegovy je bio siguran i dobro podnosio, s najčešćim nuspojavama gastrointestinalne.

Unatoč njihovim najboljim naporima da izgube težinu, mnogi pretili pojedinci imaju poteškoća u postizanju i održavanju mršavljenja zbog fizioloških odgovora koji pogoduju oporavku težine. Kao proizvod za mršavljenje s neviđenom učinkovitošću mršavljenja, odobrenje Wegovyja označava novu eru u liječenju pretilosti

Pretilost je kronična bolest koja zahtijeva dugotrajno liječenje i povezana je s mnogim ozbiljnim zdravstvenim posljedicama i smanjenim očekivanim životnim vijekom. Komplikacije povezane s pretilošću su brojne, uključujući dijabetes tipa 2, bolesti srca, opstruktivnu apneju, kroničnu bolest bubrega, bezalkoholnu bolest masne jetre i rak.

Semaglutid je ljudski peptid-1 (GLP-1) analog koji stimulira izlučivanje inzulina i inhibira izlučivanje glukagona u mehanizmu ovisnom o koncentraciji glukoze, što može značajno poboljšati razinu glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i niskim rizikom od hipoglikemije. Osim togasemaglutidmogao izazvati gubitak težine smanjenjem apetita i smanjenjem unosa hrane. Osim toga, semaglutid je uspio značajno smanjiti rizik od velikih kardiovaskularnih događaja (MACE) u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

U Kini,semaglutidNMPA je odobrila u travnju 2021. za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 2 (T2D) kako bi se poboljšala kontrola šećera u krvi. Novotel® je novi dugodjelujući peptid-1 (GLP-1) analogni s poluvijekom do 7 dana, pogodan za tjedno ubrizgavanje i stabilnu koncentraciju u plazmi.

U Kini ima više od 129,8 milijuna ljudi s dijabetesom, od kojih je samo 15,8% postiglo kontrolu šećera u krvi. Dijabetes lako može dovesti do makrovaskularnih bolesti, mikrovaskularnih bolesti i drugih komplikacija, što ozbiljno utječe na kvalitetu života pacijenata i povećava teret bolesti pacijenata. Među njima, kardiovaskularne bolesti su vodeći uzrok smrti u bolesnika s dijabetesom tipa 2. U Kini, 1 od 3 dijabetičara pati od kardiovaskularnih bolesti. Nedovoljna kontrola šećera u krvi i loše upravljanje kardiovaskularnim i metaboličkim pokazateljima kao što su krvni tlak, lipidi u krvi i tjelesna težina glavni su razlozi visoke učestalosti komplikacija kod kineskih dijabetičara. Stoga se liječenje dijabetesa mora usredotočiti na ukupnu korist pacijenata, uzeti u obzir kontrolu šećera u krvi i kardiovaskularne ishode te sveobuhvatno upravljati višestrukim čimbenicima rizika.

Kao teški GLP-1 proizvod koji se može primijeniti jednom tjedno,semaglutidprodužuje poluvijek na 7 dana s revolucionarnom tehnologijom, postizanjem doziranja jednom tjedno, snažnom kontrolom glukoze, preciznom usklađenosti i sveobuhvatnim kardiovaskularnim metaboličkim prednostima, što je velika korist za pacijente s dijabetesom Tipa 2 u Kini, a pružaju se učinkovitije, jednostavnije i sigurnije mogućnosti liječenja. Odobrenje Novotela® dodatno će promicati reformu metoda liječenja dijabetesa i koncepata liječenja u Kini, pomoći sveobuhvatnom upravljanju bolestima, poboljšati dugoročne ishode liječenja i pomoći pacijentima da se vrate mirnom životu.