Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) pokazuje snažan učinak!

Nedavno su Eisaijev oralni multireceptorski inhibitor tirozin kinaze Lenvima (lenvatinib) i Merckova anti-PD-1 terapija Keytruda (pembrolizumab) ocijenjeni za kliničku studiju faze 1b/2 karcinoma bubrežnih stanica (Studija 111/KEYNOTE) -146) Rezultati su objavljeni u&"The Lancet Oncology &"; (Onkologija Lancet). Naslov članka je: Lenvatinib plus pembrolizumab u bolesnika s naivnim liječenjem ili prethodno liječenim metastatskim karcinomom bubrežnih stanica (Studija 111/KEYNOTE-146): studija faze 1b/2.

Rezultati pokazuju da je u pacijenata s metastatskim RCC -om koji prethodno nisu bili na liječenju (početno liječenje) i bili na liječenju (liječenje, uključujući inhibitor imunološke kontrolne točke [ICI]),&"ciljano + imunološki [GG ] quot; plan liječenja Lenvima + Keytruda Pokazuje ohrabrujuću aktivnost protiv tumora i sigurnost koju je moguće kontrolirati.

Trenutačno, američka FDA podvrgava prioritetnu reviziju dodatnu aplikaciju za nove lijekove (sNDA) i dopunsku aplikaciju za licencu bioloških proizvoda (sBLA) kombinacijskog režima Lenvima + Keytruda za prvu liniju liječenja naprednog RCC-a. Ciljni datumi za Zakon o naknadama korisnika lijekova na recept (PDUFA) su 2021. godine. 25. i 26. kolovoza. Rezultati ključne faze 3 CLEAR studije (Studija 307/KEYNOTE-581) pokazali su da je: u prvom redu liječenja pacijenata s uznapredovalim RCC-om, u usporedbi sa skupinom liječenih sunitinibom, grupa liječenja Lenvima + Keytruda bila u primarna krajnja točka (bez progresivnog preživljavanja, medijan PFS: 23,9 mjeseci naspram 9,2 mjeseca; HR=0,39, p< 0,001),="" ukupno="" preživljenje="" za="" ključne="" sekundarne="" krajnje="" točke="" (medijan="" os:="" nije="" dostignut="" vs="" nije="" dosegnut;="" hr="0,66;" p="0,005)" i="" objektivna="" stopa="" odgovora="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" ima="" statistički="" značajna="" i="" klinički="" značajna="">