Merckova akvizicija VelosBio: prva terapija protiv raka ove vrste s ROR1 ciljem!

Merck&pojačalo; Co i VelosBio nedavno su objavili da su postigli konačni dogovor. Prema sporazumu, Merck će steći sve preostale dionice VelosBioa putem svojih podružnica za 2,75 milijardi američkih dolara u gotovini.

VelosBio je privatna biofarmaceutska tvrtka u kliničkoj fazi posvećena razvoju prve terapije protiv raka usmjerene na receptor-tirozin-kinazu sličan receptu sirota 1 (ROR1). Glavni kandidat za lijek je VLS-101, koji je lijek konjugiran s antitijelima (ADC) i cilja ROR1. Trenutno se procjenjuje za liječenje hematoloških malignih bolesti i solidnih tumora u kliničkoj studiji faze 1 i faze 2.

VLS-101 je ADC u razvoju, koji nastaje povezivanjem monoklonskih antitijela koja ciljaju ROR1 s kemoterapeutskim sredstvom nazvanim monometil auristatin E (MMAE). Nakon što se antitijelo veže za ROR1 na stanicama raka, ADC se internalizira u te stanice i oslobađa MMAE kako bi uništio stanice raka. Na mišjim modelima humanih hematoloških malignih bolesti i solidnih tumora, VLS-101 pokazuje snažnu antitumorsku aktivnost. Trenutno je VLS-101 u kliničkoj pripremi za liječenje bolesnika s hematološkim malignim bolestima i solidnim tumorima. Prije toga, američka FDA dodijelila je VLS-101 oznaku lijeka bez roditelja (ODD) i oznaku Fast Track (FTD) za liječenje MCL.

Dr. Roger M. Perlmutter, predsjednik Merckova istraživačkog laboratorija, rekao je:" U Mercku nastavljamo jačati našu rastuću onkološku liniju proizvoda strateškim akvizicijama. Te strateške akvizicije mogu nadopuniti naš trenutni portfelj i poboljšati naš dugoročni rast. Potencijal. Pionirski rad znanstvenika VelosBio proizveo je VLS-101. U ranim istraživanjima VLS-101 korišten je u bolesnika s vatrostalnim hematološkim malignim bolestima (uključujući limfom plaštnih ćelija [MCL] i difuzni veliki B-stanični limfom [DLBCL]) ima značajan aktivni terapeutski učinak.

U listopadu 2020. VelosBio je najavio pokretanje kliničkog ispitivanja faze 2 (NCT04504916) radi procjene terapijskog učinka VLS-101 na pacijente sa solidnim tumorima, uključujući trostruko negativni rak dojke (TNBC), pozitivan na hormonske receptore (HR {{4} }) i / ili HER2 pozitivan rak dojke i neskvamozni karcinom pluća bez malih stanica (NSCLC).

U ranim kliničkim ispitivanjima, VLS-101 pokazao je rane znakove upravljive sigurnosti i antitumorskog djelovanja. Rezultati kliničkog ispitivanja faze 1 pokazali su da su objektivne stope odgovora VLS-101 u liječenju limfoma staničnih plašta (MCL) i difuznog velikog B-limfoma (DLBCL) bile 47% (n=7/15) i 80% (n=4/5). U ovom ispitivanju faze 1, pacijenti su prethodno primili veliki broj drugih lijekova protiv raka za prethodno liječenje, a njihov je rak izgubio odgovor ili se ponovio nakon što je u početku reagirao na ove druge lijekove protiv raka.

Uz to, VelosBio razvija pretklinički plinovod ADC sljedeće generacije i bispecifičnih antitijela za ROR1, koji ima potencijal nadopuniti VLS-101 pružajući alternativnu metodu za ubijanje tumorskih stanica.