Merckov Gardasil 9 odobrio je američki FDA kako bi se spriječio rak orofaringeusa i drugi karcinom glave i vrata!

Merck&pojačalo; Co je nedavno objavila da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila HPV cjepivo Gardasil 9 kako bi proširila indikacije za prevenciju 7 visoko rizičnih HPV-a (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) karcinomom orofaringeusa i drugim karcinomom glave i vrata. Indikacije za rak orofaringeusa i raka glave i vrata temelje se na učinkovitosti Gardasil 9&# 39 u sprječavanju anogenitalnih bolesti povezanih s HPV-om. Stalno odobrenje ove indikacije može ovisiti o provjeri i opisu kliničke koristi u potvrdnom ispitivanju, koje je trenutno u tijeku.

Doktor Alain Luksemburg, direktor kliničkih istraživanja Merckove istraživačke laboratorije, rekao je: „U Merck-u su već više od 20 godina nastojanja da pomognu u sprječavanju određenih karcinoma povezanih s HPV-om bili prioritet. Danas je prevencija raka orofaringeusa povezanih s HPV-om i drugih odobrenja raka glave i vrata glavni korak naprijed u Merccovoj misiji da pomogne smanjiti broj muškaraca i žena koji su pogođeni određenim karcinomom HPV-a."

Gardasil 9 cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) za žene u dobi od 9 do 45 godina: (1) koristi se za sprječavanje 7 visoko rizičnih HPV-a (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) uzrokovanih grliću maternice, vulvi, vagini , analni, orofaringealni i ostali karcinomi glave i vrata; (2) Koristi se za sprečavanje grlića maternice, vulve i vagine uzrokovanih 9 vrsta HPV-a (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Prekancerozne lezije ili nenormalne hiperplastične lezije anusa; (3) Koristi se za sprečavanje genitalnih bradavica koje su prouzročile dvije vrste niskog rizika HPV-a (6, 11).

Gardasil 9 pogodan je za muškarce u dobi od 9-45 godina: (1) koristi se za sprečavanje analnog, orofaringealnog i drugog karcinoma glave i vrata uzrokovanih 7 visokorizičnih HPV-ova (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Koristi se za sprečavanje 9 vrsta HPV-a (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) uzrokovanog prekanceroznim lezijama ili nenormalnim hiperplastičnim lezijama anusa; (3) koristi se za sprječavanje uzrokovanih 2 HPV-a niskog rizika (6, 11).

U 2019. godini globalna prodaja Gardasil / Gardasil 9&dostigla je 3.737 milijardi USD, što je 19% više u odnosu na prethodnu godinu.

I muškarci i žene mogu razviti rak orofaringeusa izazvanog HPV-om; međutim, ovaj rak pogađa muškarce pet puta više nego žene. Za većinu ljudi HPV će se očistiti. Međutim, za one koji ne uspiju očistiti virus, on može izazvati određene vrste raka. Rak orofaringeusa može biti uzrokovan infekcijom HPV-om u orofarinksu, koja uključuje meko nepce, bočne i stražnje stijenke grkljana, krajnika i zadnju trećinu jezika.

Prema nedavnom modelu koji su objavili američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), rak orofaringeksa izazvan HPV-om nadmašio je rak grlića maternice i postao je najčešći rak povezan sa HPV-om u Sjedinjenim Državama.