Novi lijek protiv neuralgije dijabetičkog stopala: Qutenza (8%), prva kapsaicin flaster iz američke FDA

Grünenthal je nedavno objavio da je njegova američka podružnica Averitas Pharma dobila odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za flaster Qutenza (kapsaicin) 8% za liječenje stopala odraslih pacijenata i dijabetesa. Neuropatska bol povezana s perifernom neuropatijom (DPN). Qutenza je topično, nesistemsko, ne-opioidno sredstvo protiv bolova dostupno u obliku flastera, što je prvi i jedini tretman koji isporučuje kapsaicin na recept izravno na kožu.

DPN povezana neuropatska bol (poznata i kao dijabetička neuralgija) progresivna je i oslabljujuća komplikacija dijabetesa. To će utjecati na oko 5 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama 2020. godine, a očekuje se da će se udvostručiti do 2030. godine. Bolesnici s dijabetičkom neuralgijom obično osjećaju drhtanje i trnce, a donji udovi su najteže pogođeni.

2009. godine SAD su odobrile upotrebu 8% flastera Qutenza (kapsaicin) za liječenje neuropatske boli uzrokovane neuralgijom nakon herpes zostera. Odobrenje ove nove indikacije donijet će prijeko potrebnu opciju ne-opioidnog liječenja bolesnicima s dijabetičkim stopalima koji su iskusili DPN.

Qutenza nudi liječnicima drugačiji način da učinkovito liječe neuropatsku bol povezanu s DPN-om u stopalu. Qutenza je posebno formulirani flaster koji isporučuje kapsaicin na recept izravno na kožu tijekom ambulantne operacije. Kapsaicin može reverzibilno desenzibilizirati i defunccionalizirati receptor TRPV1 (prolazni potencijal vaniloidnog podtipa 1), koji ima ključnu ulogu u signalizaciji boli.

Qutenza' jedan jedini topički tretman može dugotrajno ublažiti bol do 3 mjeseca. Nisu poznate interakcije lijeka s ovim lijekom. Najčešće nuspojave uključuju reakcije na mjestu lijeka, kao što su eritem, bol i svrbež. Reakcije na većini mjesta primjene su prolazne i samoograničavajuće.

Jan Adams, glavni znanstveni direktor Grünenthala, rekao je: „Dijabetička periferna neuropatija je bolna komplikacija dijabetesa koja može imati značajan utjecaj na svakodnevni život pacijenata. Vjerujemo da će Qutenza ovim bolesnicima donijeti prijeko potrebne opcije ne-opioidnih lijekova. U Sjedinjenim Američkim Državama odobrenje proširivih indikacija Qutenza GG-a predstavlja uzbudljivu prekretnicu u našim naporima da Qutenzu dovedemo do više potrebnih bolesnika širom svijeta."