Ono Pharmaceutical lansirao je Adlumiz (anamorelin) u Japanu: Učinkovito povećajte težinu / mišićnu masu / apetit!

Ono Pharmaceutical nedavno je najavilo lansiranje tableta Adlumiz (anamorelin) od 50 mg u Japanu, koji je agonist grelinskog receptora za liječenje karcinoma pluća nemelih stanica, karcinoma želuca, gušterače i tuberkuloze. Kaheksija raka u bolesnika s malignim tumorima kao što je rak rektuma.

Vrijedno je spomenuti da je Adlumiz prvi lijek za liječenje kaheksije karcinoma. Klinički podaci pokazuju da Adlumiz može povećati tjelesnu težinu, mišićnu masu i apetit kod pacijenata s kaheksijom karcinoma. Popis Adlumiz-a pružit će novu mogućnost liječenja pacijenata s kaheksijom karcinoma koji nemaju liječenje u Japanu i pomoći će poboljšati kvalitetu života takvih pacijenata.

Kaheksija raka složeni je sindrom metaboličkog poremećaja koji karakterizira gubitak težine (posebno gubitak mišićne mase) i anoreksija povezana s rakom. Kaheksija raka može imati velik nepovoljan učinak na kvalitetu života i prognozu bolesnika. Međutim, u Japanu prije nisu odobreni učinkoviti lijekovi za liječenje kaheksije raka.

anamorelin je ocijenjen kao jedna od najvažnijih inovacija u području onkologije. Kako je kaheksija karcinoma još uvijek u velikoj mjeri neizlječiva, lansiranje Adlumiz-a, kao prvog lijeka za liječenje kaheksije raka, predstavlja važnu prekretnicu u poboljšanju kvalitete života svih pacijenata s kaheksijom karcinoma.

Aktivni farmaceutski sastojak Adlumiz-a je anamorelin, novi, oralni, selektivni agonist grelinskog receptora. Grelin je endogeni peptid koji uglavnom izlučuje želudac. Nakon vezanja na svoj receptor, stimulira razne načine za pozitivnu regulaciju tjelesne težine, mišićne mase, apetita i metabolizma. Simulirajući grelin koji luči gastrointestinalni trakt, anamorelin može poboljšati gubitak kilograma i gubitak apetita kod pacijenata s kaheksijom karcinoma.

Prema ugovoru o licenciranju potpisanom s Helsinn Healthcare SA, podružnicom švicarske Helsinn Grupe, Ono Pharmaceuticals ima ekskluzivna prava na razvoj i komercijalizaciju anamorelina u Japanu, Južnoj Koreji i na Tajvanu.

Adlumiz aktivni farmaceutski sastojak anamorelin kemijska struktura

Adlumiz je odobren u Japanu u siječnju 2021. Odobrenje se uglavnom temelji na rezultatima dviju kliničkih studija provedenih u Japanu za pacijente s kaheksijom karcinoma: (1) Multicentrična, placebo kontrolirana, randomizirana, dvostruko slijepa, paralelna skupina provedena na pacijentima s studijom o karcinomu pluća (NSCLC) (studija ONO-7643-04); (2) Višecentrično, otvoreno, nekontrolirano ispitivanje faze III u bolesnika s kolorektalnim karcinomom, karcinomom želuca i karcinomom gušterače (studija ONO-7643-05)