Pfizerov oralni inhibitor JAK1 nove generacije Cibinqo odobren je u Japanu: njegova učinkovitost je bolja od Dupixenta!--2/2

U kolovozu ove godine Pfizer je objavio pozitivne rezultate direktne studije faze 3 JADE DARE (B7451050). Studija je provedena na odraslih bolesnika s umjerenom do teškom AD koji su primali pozadinsku topikalnu terapiju.abrocitinib(200 mg oralno, jednom dnevno) izravno je uspoređeno s Dupixentom (300 mg, supkutano ubrizgano jednom svaka 2 tjedna). U ovoj studiji,abrocitinibliječen je tabletom od 200 mg oralno jednom dnevno, a Dupixent je liječen potkožnom injekcijom od 300 mg svaki drugi tjedan nakon uvodne doze od 600 mg. Svi bolesnici primili su pozadinsku lokalnu terapiju.

Uobičajene primarne krajnje točke učinkovitosti studije su: (1) Udio pacijenata koji su postigli svrbežni odgovor u drugom tjednu liječenja, definiran kao brojčana skala vršnog svrbeža (PP-NRS, raspon rezultata: 0-10) rezultat poboljšan ≥ 4 u usporedbi s početnom linijom (2) Udio pacijenata koji su postigli odgovor na područje ekcema i indeks ozbiljnosti-90 (EASI-90) u 4. tjednu liječenja, definiran kao poboljšanje EASI (raspon bodova: 0-72) rezultat od ≥90% u usporedbi s početnom linijom. Ključna sekundarna krajnja točka je udio pacijenata koji su postigli EASI-90 odgovor u 16. tjednu liječenja. Studija će omogućiti procjenu bilo kakve razlike u učinkovitosti koja bi mogla potrajati u 6. mjesecu liječenja.

Rezultati su pokazali da je studija dosegla zajedničku primarnu završnu točku učinkovitosti i ključnu sekundarnu završnu točku učinkovitosti: u usporedbi s Dupixentom,abrocitinibima statističku superiornost u svakom procijenjenom indeksu učinkovitosti, a njegova je sigurnost u skladu s prethodnim studijama. .

Dupixent su zajednički razvili Sanofi i Regeneron. To je prvi i jedini ciljani biološki agens u svijetu' odobren za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa (AD), koji može brzo, značajno i kontinuirano poboljšati stanje kože pacijenata s atopijskim dermatitisom. Stupanj oštećenja i simptomi svrbeža.

Dupixent cilja na ključne pokretače upale tipa 2. Lijek je potpuno humanizirano monoklonsko protutijelo koje specifično inhibira signal prekomjerne aktivacije dvaju ključnih proteina, IL-4 i IL-13. IL-4/IL-13 su dvije vrste upalnih čimbenika, koji su ključni i središnji pokretački čimbenici intrinzične upale kod upalnih bolesti tipa 2. Upala tipa 2 ima važnu ulogu u bolestima kao što su atopijski dermatitis, astma, kronični rinosinusitis s nazalnim polipima (CRSwNP) i eozinofilni ezofagitis.

Dupixent je lansiran krajem ožujka 2017. i odobren je za liječenje 3 vrste bolesti uzrokovanih upalom tipa 2: umjereni do teški atopijski dermatitis (bolesnici ≥ 6 godina), umjerena do teška astma (pacijenti ≥ 12 godina), Kronični rinosinusitis s nazalnim polipima (CRSwNP, odrasli pacijenti).

U Kini, u lipnju 2020., Dupixent je odobrila Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa (AD) kod odraslih. Darbitux je prvi i jedini ciljani biološki agens na svijetu' odobren za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa kod odraslih. Stupanj oštećenja i simptomi svrbeža. Zahvaljujući promicanju regulatorne reforme lijekova, Dabituo je odobren u Kini dvije godine unaprijed, pružajući kineskim pacijentima nove mogućnosti liječenja.