SGLT 2 Inhibitor dobiva FDA brzu praksu za smanjenje rizika od smrti u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću

Boehringer Ingelheim i Eli Lilly i Company zajedno su objavili da je američka FDA odobrila SGLT 2 inhibitor empagliflozin (trgovački naziv Jardiance) kvalificiranu kvalifikaciju za smanjenje kronične bubrežne bolesti, napredovanje nefropatije i rizik od kardiovaskularne smrti u odraslih pacijenata.

Kronična bolest bubrega deveti je vodeći uzrok smrti u Sjedinjenim Državama. Oko dvije trećine slučajeva nastaje zbog metaboličkih bolesti poput dijabetesa (zvanog dijabetička nefropatija), visokog krvnog tlaka i pretilosti. Vrijedno je napomenuti da je kronična bolest bubrega povezana s povećanom pobološću i smrtnošću od kardiovaskularnih bolesti. Većina smrtnih slučajeva u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću posljedica je kardiovaskularnih komplikacija, koje se obično javljaju prije razvoja bubrežne bolesti u završnom stadiju.

Inhibirajući glomerularni transporter SGLT 2, Englitin može smanjiti reapsorpciju glukoze u bubrezima i izlučiti je mokraćom, čime smanjuje razinu glukoze u krvi. Mehanizam djelovanja Englitina nije povezan s inzulinom. Odobreno je od strane FDA na kraju 2 016 radi smanjenja šećera u krvi kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 s kardiovaskularnim bolestima i njihovog rizika od smrti od kardiovaskularnih bolesti.

Ranije su rezultati ispitivanja nazvanog EMPA-REGOUTCOME pokazali da je u usporedbi s placebo skupinom, Ngegliflozin smanjio rizik od pojave i napredovanja bubrežnih i kardiovaskularnih bolesti u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 za {{2} }%. Trenutno, na osnovu pozitivnih rezultata testa EMPA-REGOUTCOME, pojačalo R 0010010 ; D osoblje provodi test pod nazivom EMPA-BIDNEY. Ispitivanje je dvostruko slijepo, placebo kontrolirano kliničko istraživanje namijenjeno procjeni utjecaja Englistina na progresiju bubrežne bolesti i rizik od kardiovaskularne smrti u bolesnika. Ukupno je 6 sudjelovalo 000 pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću, bez obzira na to jesu li patili od dijabetesa.

0010010 "; Kronična bolest bubrega može imati pogubni učinak na živote ljudi 0010010 # 39; To ne samo da oštećuje bubrege, već na kraju može dovesti do dijalize ili transplantacije bubrega. Pored toga, može povećati rizik od kardiovaskularne smrti, 0010010 quot; Potpredsjednik kliničkog razvoja i medicinskih poslova Boehringer Ingelheim dr. Mohamed Eid rekao je: 0010010 "Kronična bolest bubrega je česta i fatalna bolest, ali trenutno postoje samo ograničene mogućnosti liječenja. To nas je potaknulo da istražimo terapeutski potencijal Engelina. 0010010 quot;