Shionogi redasemtide (S-005151) u liječenju akutnog ishemijskog moždanog udara (AIS) Faza 2 klinički uspjeh!

Japanska farmaceutska tvrtka Shionogi nedavno je objavila pozitivne rezultate kliničkog ispitivanja faze 2 lijeka S-005151 (redasemtide) u bolesnika s akutnim ishemijskim moždanim udarom (AIS). Redasemtide je lijek koji izaziva regeneraciju u razvoju koji regenerira tkivo oštećeno ozljedom ili bolešću pomoću lijeka umjesto živih stanica.

To je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje u bolesnika 4,5 do 24 sata nakon početka AIS-a koji nisu kandidati za revaskularizacijsku terapiju (tromboliza ili mehanička trombektomija [MT]). Primarni cilj ispitivanja bio je ispitati djelotvornost i sigurnost redasemtida. Primarna krajnja točka bila je djelotvornost koju je procijenila modificirana Rankinova skala (mRS) 90 dana nakon liječenja. Modificirana Rankinova ljestvica je ljestvica koja se obično koristi za mjerenje invaliditeta ili ovisnosti u svakodnevnim aktivnostima u bolesnika s moždanim udarom ili drugom neuropatijom.

Rezultati su pokazali kako je suđenje ispunilo svoju primarnu krajnju točku. U ovom ispitivanju, incidencija nuspojava bila je slična između redasemtidnih i placebo skupina, potvrđujući da se redasemtid dobro podnosi.

Na temelju pozitivnih rezultata spomenutog kliničkog ispitivanja faze 2, Shionogi će se pripremiti za prijelaz redasemtida na globalno kliničko ispitivanje faze 3 za liječenje akutnog ishemijskog moždanog udara (AIS).

redasemtid pripada inovativnoj novoj klasi lijekova pod nazivom "Lijek koji izaziva regeneraciju" koji izazivaju oštećenje tkiva zbog ozljede ili bolesti maksimiziranjem inherentne sposobnosti tijela da popravi tkivo i funkcionalnu regeneraciju organa. Redasemtid ubrzava rekonstrukciju oštećenog tkiva mobiliziranjem mezenhimalnih matičnih stanica dobivenih iz koštane srži u perifernu krv, povećavajući broj mezenhimalnih matičnih stanica u cirkulaciji krvi i akumulirajući ih u oštećenim tkivima.

Trenutno Shionogi unapređuje razvoj redasemtida u distrofičnoj epidermoliznoj bulozi, kroničnoj bolesti jetre, osteoartritisu koljena, kardiomiopatiji i akutnom ishemijskom moždanom udaru (AIS). Redasemtide je ranije pokazao djelotvornost u distrofičnoj epidermoliznoj bulozi (DEB) u kliničkim ispitivanjima faze 2 na Sveučilištu Osaka i drugim ustanovama.