Sihuan Pharmaceutical stječe sva prava i prava intelektualnog vlasništva Zemdri (plazomicin) u Velikoj Kini!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd nedavno je najavio da je stekao sva prava i prava intelektualnog vlasništva nove generacije aminoglikozida antibiotik Zemdri (plazomicin) u regiji Greater China (kopno, Hong Kong, Macau, Tajvan) od američke farmaceutske tvrtke Achaogen.

Plazomicin je nova generacija polu-sintetičkih aminoglikozida antibiotika razvijenod strane Achaogen. To uglavnom inhibira proces prevođenja bakterijskih proteina kombiniranjem s bakterijskom ribosomskom 30S podjedinice, čime se proizvodi bakteriostatski učinak. Plazomimicin se kemijski mijenja na temelju sizomicina, što može izbjeći uništenje glavnog enzima za deaktivaciju antibiotika aminoglikozikacije (AME) i izgubiti svoju aktivnost. plazomicin je razvijen za liječenje teških infekcija uzrokovanih multidrug resistance (MDR) Gram-negativnih bakterija Enterobacteriaceae, uključujući Enterobacteriaceae otporan na karbapenem antibiotike.

U Kini, MDR infekcije su uglavnom bolnički stečene infekcije, i većina zaraženih ljudi su oni s niskim imunitetom uzrokovanim različitim razlozima. Virusi kao što je novi koronvirus će napasti limfocite i uništiti imunološki sustav tijela. Kada se tjelesni imunitet smanjuje, mogu se pojaviti sekundarne bakterijske infekcije, povećavajući šanse bolnički stečene infekcije.

Dostupni lijekovi za MDR bakterije u kliničkom liječenju su vrlo ograničeni, Ali samo nekoliko mogućnosti liječenja imaju ograničenu kliničku primjenu zbog ozbiljne bubrežne toksičnosti i drugih problema. U lipnju 2018, plazomicin injekcije (brand name: Zemdri) je odobren od strane US Food and Drug Administration (FDA) za liječenje složenih infekcija mokraćnog sustava (cUTI) i akutni pijelonefritis u odraslih. Trenutno, klinička primjena je potvrdila da je rizik od nefrotoksičnosti plazomicina znatno niži od rizika prethodnih generacija aminoglikozida.

FDA odobrila plazomicin injekcije na temelju podataka iz faze III EPIC studija. Ovo je prvi randomizirani kontrolirani studija procijeniti jednom-dnevno aminoglikozidlijek za cUTI (uključujući pijelonefritis). Uobičajena glavna mjera ishoda djelotvornosti u ispitivanju bila je: kompozitna mikrobiološka modificirana mjera za liječenje (mMITT, n = 388) 5.

Podaci pokazuju da je plazomimina usporediv s meropenemom: (1) Stopa kompozitnog izlječenja petog dana liječenja iznosi 88,0 (168/191) u skupini Zemdri i 91,4% (180/197) u skupini koja je primala meropenem (razlika: -3,4 %, 95% CI: -10,0; 3,1). (2) Stopa kompozitnog izlječenja u vremenskoj točki TOC-a bila je 81,7 (156/191) u skupini zemdri i 70,1% (138/197) u skupini koja je primala meropenem (razlika: 11,6%, 95% CI: 2,7; 20,3). (3) Među bolesnicima s bakterijemijom na početku, stopa kompozitnog izlječenja u vremenskoj točki TOC-a bila je 72,0 (18/25) u skupini koja je primala Zemdri i 56,5% (13/23) u skupini koja je primala meropenem. U ispitivanju, najčešće nuspojave (javljaju se u ≥1% bolesnika liječenih Zemdrijem) bile su smanjena funkcija bubrega, proljev, hipertenzija, glavobolja, mučnina, povraćanje i hipotenzija.

Osim stjecanja plazomicin, nova klasa inovativnih karbapenem širokog spektra antibiotika "Binapenem" samostalno razvijen od strane Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, njegova faza II klinička ispitivanja za složene infekcije mokraćnog sustava provedena su u mnogim kliničkim ispitivanjima jedinica u Kini To je provedena i napreduje dobro. Očekuje se kako će u drugoj polovici ove godine ući u kliničko ispitivanje faze III. Drugi antiinfektivni lijek skupine, "kapsule azitromicina", planira se odabrati kao druga serija nacionalnih lijekova za centraliziranu nabavu. Odabrane opskrbne pokrajine lijeka su Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi i Tibet, te će osigurati najmanje 30 milijuna tableta lijekova.

Dr. Che Fengsheng, predsjednik i izvršni direktor Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, rekao je: "Kao bakterije i dalje postaju otporni na postojeće antibakterijske lijekove, super bakterije su postali najozbiljnije zdravstvene prijetnje s kojima se suočavaju ljudska bića. Svjetska zdravstvena organizacija predviđa da je do 2050 10 milijuna ljudi umrlo od super bakterijskih infekcija. Procijeniti Pharma, farmaceutska agencija za istraživanje tržišta, predviđa da plazomicin godišnje prodaje će doći do 313 milijuna dolara u 2022. Nakon unosa u Velikoj Kini, grupa očekuje plazomicin donijeti znatne gospodarske prednosti Osim toga, izbor azitromicin kapsule u drugoj seriji nacionalnih centraliziranih droga će pomoći grupi azitromicin kapsule brzo otvoriti domaće tržište prodaje u Kini, povećati udio na tržištu, te će dodatno promicati brz razvoj grupe u području anti-infektivnih lijekova.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd osnovana je 2001. To je grupirano farmaceutsko poduzeće s 21 podružnicom i integriranim R & D, proizvodnjom i prodajom. Zbog više od deset godina kontinuiranog napora i povećanih ulaganja u istraživanje i razvoj, Sihuan Pharmaceutical je formirao istraživački i razvojni tim od gotovo 1.000 ljudi, ima više od 110 projekata droge u razvoju, te je dobio više od 300 inovativnih lijekova izum patenata, od kojih je više od 80 Prijavite se za strana patentna prava. Istraživački projekt uglavnom pokriva mnoga ključna područja kao što su dijabetes, antitumorski, antiinfekcija i bezalkoholni hepatitis. Ne, ne, Bioon.com, Bioon.com.