Europska unija odobrava Fluad Quadrivalent (aQIV) za zaštitu od sezonske gripe u starijih osoba starijih od 65 godina!

Seqirus, podružnica australijskog biomedicinskog giganta CSL Group, globalni je lider u prevenciji gripe. Nedavno je tvrtka objavila da je Europska komisija (EK) odobrila prvo prilagođeno četverovalentno cjepivo protiv gripe Fluad Quadrivalent (aQIV, cjepivo protiv gripe, adjuvans) koje se plasira na tržište cijele Europe, a koje se koristi za zaštitu ljudi starijih od 65 godina od 4 invazije sorte sezonskih sojeva virusa gripe, uključujući dva soja virusa gripe A i dva sova virusa gripe B. Trenutno trovalentno cjepivo uključuje 2 soja A i 1 soj B.

Ovo odobrenje prvi je korak u osiguravanju aQIV-a Europi tijekom sezone gripa 2021/22. Europski centar za kontrolu i prevenciju bolesti procjenjuje da u Europi svake godine od komplikacija povezanih s gripom umre između 15 000 i 70 000 ljudi. Agencija potiče godišnje cijepljenje kao najučinkovitiji način sprečavanja gripe.

U Sjedinjenim Američkim Državama Fluad Quadrivalent odobren je u veljači ove godine. To je prvo prilagođeno cjepivo protiv gripe s četiri dvovalentne vrste na američkom tržištu, koje se koristi kako bi se pomoglo starijim osobama starijih od 65 godina da se odupru sezonskoj gripi. Prema američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), osobe starije od 6 mjeseci trebale bi primiti godišnju injekciju cjepiva protiv gripe, ali za one starije od 65 godina koji mogu patiti od ozbiljnih komplikacija gripe, ovo je posebno važno ,

Sezonska gripa je uobičajena, visoko zarazna zarazna bolest koja može ozbiljno utjecati na starije osobe starije od 65 godina. U usporedbi s mladim zdravim odraslim osobama, stopa hospitalizacije i smrtnosti starijih osoba su više. U Sjedinjenim Državama tijekom sezone gripa 2017./18. 70% hospitalizacija povezanih s gripom i 90% smrtnih slučajeva povezanih s gripom dogodilo se u dobnoj skupini 65 i starijoj. U ovoj populaciji, efikasnost cjepiva protiv gripe je često niska, zbog pada imunološke funkcije povezane s dobi, što smanjuje tjelesnu sposobnost&da proizvede dovoljan i zaštitnički imuni odgovor na cjepivo.

Fluad Quadrivalent (aQIV) koristi istu zrelu MF59® adjuvantnu tehnologiju kao Fluad (aTIV, trovalentno cjepivo protiv gripe), koja proizvodi snažan, širok i dugotrajan imunološki odgovor. U usporedbi s Fluadom (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) dodaje dodatni soj virusa gripe B. Fluad (aTIV) je adjuvantno trovalentno cjepivo protiv gripe s vrlo dugom povijesti primjene. Od prvog odobrenja 1997. godine više od 100 milijuna doza podijeljeno je i distribuirano u mnogim zemljama širom svijeta. U usporedbi sa standardnim nenadživanim trovalentnim cjepivom protiv gripe, Fluad (aTIV) pokazuje veću učinkovitost kod osoba starijih od 65 godina. Četverokutnilent tekućine (aQIV) uključuje dva sova virusa gripe A i dva sova virusa gripe B, dok Fluad (aTIV) uključuje dva soja A i jedan B soj.

U Europi će se proizvesti Fluad Quadrivalent (aQIV) Seqirus' tvornica za proizvodnju cjepiva u Liverpoolu, Velika Britanija. U sezoni gripe 2018./2019., Kada je Fluad (aTIV) bilo glavno cjepivo koje su preporučile osobe starije od 65 godina u Velikoj Britaniji, analiza provedena u britanskom Ministarstvu za javno zdravstvo pokazala je da je cjelovito prilagođeno cjepivo protiv gripe protiv gripe potvrdilo medicinski laboratoriji Efektivna stopa je 62% (3,4%, 85,0%). U nedavnoj sezoni gripe prije 2018./19., Sve 18 i starije dobne skupine u Velikoj Britaniji cijepljene su protiv cjepiva protiv gripe. Starostne skupine od 65 godina i starije su bile manje učinkovite od dobne skupine od 18 do 64 godine.

Dodatni soj tipa B koji je dodan u četverovalentni grip (aQIV) može pružiti dodatnu pokrivenost, posebno u sezonama gripe u kojima su sojevi tipa B dominantniji, poput sezone gripe 2017/18. Tijekom sezone gripe, gotovo polovica svih slučajeva gripe na jedinici intenzivne njege koji su podatke prijavili Europskom centru za kontrolu i prevenciju bolesti uzrokovala je virus B.

Imuni sustav starijih osoba prirodno će opadati s godinama, što ih čini podložnijima gripi. Starenje također smanjuje imunološki odgovor tjelesnog&na cjepiva protiv gripe. Pomoćni dodatak aQIV dizajniran je tako da poboljša imunološki odgovor u starijih osoba i pomogne nadoknaditi taj učinak.

Dr. Raja Rajaram, voditeljica europskih medicinskih poslova u Seqirusu, rekla je:&"U ovo doba je još važnije od većine puta imati cjepivo pogodno za sve dobne skupine kako bi se spriječilo gripu. Znamo da će ljudi koji su cijepljeni vjerojatno biti zaraženi manjom gripom. Ovo bi moglo pomoći smanjenju pritiska na zdravstveni sustav, a pritom će se i dalje usredotočiti na COVID-19. Kao tvrtka usmjerena na razvoj cjepiva, posvećeni smo pružanju bolje zaštite ljudima koji su posebno osjetljivi na gripu. Sretni smo što ćemo uspjeti donijeti ovo cjepivo u Europu i pružit će medicinskim stručnjacima dodatni alat na prvoj liniji prevencije gripe."