Ukupno 20 Domaćih lijekova prve klase započelo je s radom 2018.

Prema statističkim podacima, od 2001 do 2017, u periodu do 17 godina, NMPA je odobrila ukupno 13 klasu 1 hemijskih lijekova i { {2}} biološki proizvodi. Broj inovativnih lijekova zaista je malo pitan.

U kolovozu 2015, Državno vijeće izdalo je težak dokument, 0010010 "Mišljenja o reformi sustava pregleda i odobravanja lijekova i medicinskih proizvoda 0010010 "; (Kružno 44), kako bi se ubrzale reforme politike kao što su pregled i odobravanje inovativnih lijekova i pokretanje pilotskih sustava vlasnika licenci. Uvod u Kinu 0010010 # 39, inovativni lijekovi.

U 2018, reforma propisa o drogama i kataliza kapitala potpuno su promijenili stanje domaćih novih lijekova koji su postali javni. Te je godine NMPA odobrila ukupno 9 domaćih prvoklasnih novih lijekova za uvrštenje na listu te je 2018 stoga nazvana 0010010 "prvom godinom kineskih inovativnih lijekova {{5} } quot ;.

Od 2018, lansirano je ukupno 20 domaćih Klasa 1 novih lijekova koji uključuju mnoga popularna područja poput raka, bolesti jetre i dijabetesa.

Dakle, koliki je udio ovih 20 novih lijekova i bioloških lijekova? Koja područja uključuju indikacija? Koja farmaceutska tvrtka ima najveći broj? Kako je došlo nakon popisa? Koje lijekove pokriva Medicare? Koji su trendovi u budućnosti?

Koliki je udio kemijskih i bioloških lijekova?

Od 20 domaćih prvoklasnih novih lijekova, 15 su kemijski lijekovi, a 5 biološki lijekovi. Apsolutni postotak kemijskih lijekova je 75%.

Među {0}} globalnom prodajom farmaceutskih proizvoda u 2019, 6 spadaju biofarmaceutici i 4 kemijski lijekovi. Među njima, ukupna prodaja biofarmaceutika iznosila je 58. 86 milijardu juana, ukupna prodaja kemijskih lijekova bila je 37. 90 milijardi juana, a biofarmaceutika je bila veća od {{ 8}} milijardi više od kemijskih lijekova. Potencijal biofarmaceutika u budućnosti je i dalje ogroman.

U narednih nekoliko godina, autor očekuje da će više domaćih bioloških proizvoda klase 1 biti deklarirano na tržište. Do tada će se udio bioloških lijekova postupno povećavati.

Koja područja uključuju indikacija?

U smislu indikacija, 20 domaćih prvoklasnih novih lijekova, 10 su tumori, koji čine polovinu ukupnog broja, a slijede bolest jetre, 3. Osim toga, Alzheimer 0010010 # 39 pokriva bolest, dijabetes, anesteziju, psorijazu i infekcije.

Sa ciljanog stajališta, PD-1 je najpopularniji, a postoje četiri domaća prvoklasna nova lijeka koja svi pripadaju PD-1 monoklonskim antitijelima, naime Junshi 0010010 # 39; Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab i BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. Pored PD-1, uključeni su i PARP, GLP-1 i druge popularne mete.

Iz strateške perspektive, mnogi od tih lijekova imaju određene naslove. Treprinumab je prvo domaće proizvedeno PD-1 monoklonsko antitijelo, gubnatid je prvi domaći proizveden GLP-1 agonist, a flumatinib je 0010010 "nadograđena verzija 0010010 "; Gleevec, Nila Pali je drugi inhibitor PARP-a naveden u zemlji, natrijeve tablete Danorevir prve su domaće proizvedene anti-moksamol hepatitisa C, a Avitevit je prvi domaće proizveden dugo-djelujući mokamol.

Koja farmaceutska tvrtka ima najveći broj?

Među 20 domaćim prvoklasnim lijekovima, Hengrui i Hansen imaju najveći broj, obojica su 3, a ostali su svaki. Hengrui 0010010 # 39; su pirotinib, remazolam i carellizone, dok su Hansen 0010010 # 39; gubitnici, flumatinib i ametinib.

Postoji trend u domaćim farmaceutskim kompanijama koji postaje sve očitiji. Za sveobuhvatne farmaceutske divove kao što su Hengrui, Hansen i Zhengda Tianqing, razvojna strategija je potpuna pokrivenost višestrukih vrućih ciljeva. Na primjer, Hengrui ima vruće monoklonsko antitijelo PD-1, a postoji remazolam koji nasljeđuje vlastiti posao s posebnom anestezijom. Za male farmaceutske tvrtke u nastajanju, poput Cinda, Geli i Hutchison Medicine, razvijte ključna poduzeća i pronađite posebna područja, poput Geli, usredotočena na područje bolesti jetre. Uz prvi domaći hepatitis C DAA, uskoro će biti naveden i drugi domaći lijek protiv hepatitisa C, Lavida Wei. Cinda je usmjerena na biološke lijekove, a droge s malim molekulama rijetko su uključene.

Kako je došlo nakon popisa?

Ovi 20 klase 1 novi lijekovi trenutno su uspješniji sa anrotinibom i domaćim PD-1. Među njima, anlotinib ima najveću prodaju u 2019, između 2, 5-3 milijarde yuana, a ukupna prodaja triju domaćih PD-1 u 2019 gotovo je {{8} } milijardi yuana.

Pored količine tillelizida i proizvoda koji se od tada nisu stavili na tržište, očekuje se da će devet od preostalih lijekova 14 imati prodaju od preko {1}} milijuna yuana u {{2} }. To su anlotinib, danorevir natrij, pirotinib i furfur. Kvinitinib, teriprilumab, sentirimab, gubitatid, karilizumab i mannooligosaharid diacid. Otkrivanje specifičnih prodaja je: natrijev danorevir je 124 milion yuana, fruquintinib je 120 milion yuana, teripril monoklonalno antitijelo je 774 milijuna, a cindilimumab je 1. {{7 }} milijardi.

Postoje tri s više od {0}} milijardi juana, naime anrotinib, sentirimab i karilizumab. Među tim novim lijekovima, očekuje se da će anrotinib i anrotinib u sljedeće 2-3 godine biti vrlo uspješni. Domaći PD-1.

Koje lijekove pokriva Medicare?

U studenom 28, 2019 objavljeni su rezultati pregovora o medicinskom osiguranju (svi inovativni farmaceutski proizvodi odobreni prije prosinca 31, 2018 ispunjavaju uvjete za sudjelovanje u izboru) , Prije toga, Nacionalni katalog medicinskog osiguranja prilagođen je četiri puta od 2000. U 2004, 2009, 2017 i 2018 nacionalni se katalog zdravstvenog osiguranja češće ažurirao, što pogoduje brzoj povezanosti novih lijekova od marketinga do medicinskog osiguranja pristup. Trenutno su 20 nove klase 1 novih lijekova, 6 novi lijekovi uključeni u zdravstveno osiguranje, naime rekombinantne injekcije gena izvedenih iz rekombinantnih citokina, kapsule anrotiniba, tablete pirotiniba , kapsule s fruquintinibom, kapsulama roxastata i Sintilimabom. U budućnosti će više novih domaćih lijekova klase 1 biti uključeno u medicinsko osiguranje.

Koji su trendovi u budućnosti?

U budućnosti će jaz između vremena prodaje na domaćim i uvoznim lijekovima postajati manji.

Uzmite PD-1 kao primjer. U 2014 svijetu je 0010010 # 39 predstavljen prvi PD-1 monoklonski protutijela K lijek. U 2018, prvo domaće proizvedeno PD-1 monoklonsko antitijelo Trepride na domaćem je popisu, samo 4 godina, u usporedbi s prethodnim. Jaz se znatno smanjio, a jaz će u budućnosti biti manji.

Ubuduće će domaći lijekovi biti navedeni u stranim zemljama, a potom u zemlji.

Zebutinib iz BeiGene odobren je za prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama u prosincu prošle godine i postao je prvi domaći novi lijek koji je odobrio FDA. Očekuje se da će se plasirati na tržište u prvoj polovici godine. U budućnosti će biti sve više slučajeva prodaje domaćih lijekova najprije u inozemstvu, a potom i na domaćem tržištu.

U budućnosti će farmaceutske tvrtke procvjetati, a novi lijekovi više nisu specijalnost farmaceutskih divova.

Dobar novi lijek dovoljan je da podrži farmaceutsku tvrtku, poput Xindili do Xinda i Tripreg do Junshija. U budućnosti će domaće deklaracije novih lijekova biti u punom procvatu, a osim tradicionalnih farmaceutskih divova, zasjati će i tvrtke u nastajanju.