Bristol-Myers Squibb uzima oralni TYK2 inhibitor deucravacitinib u liječenju plak psorijaze faza 3 klinički uspjeh!

Bristol-Myers Squibb (BMS) nedavno je objavio da je POETYK PSO-1, ključna faza 3 studija koja procjenjuje novi protuupalni lijek deucravacitinib (BMS-986165) za liječenje psorijaze, dosegla zajedničku primarnu ishodnu točku i više ključnih sekundarnih ishoda. Deucravacitinib je prvi i jedini novi, oralni, selektivni inhibitor tirozin kinaze 2 (TYK2) u kliničkim istraživanjima koja procjenjuju liječenje različitih imunološki posredovanih bolesti.

POETYK PSO-1 prvo je ključno ispitivanje faze 3 za procjenu djelotvornosti i sigurnosti deukrivacitiniba, koje je procjenjivalo liječenje bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom u dozi od 6 mg jednom dnevno. Rezultati su pokazali da je ispitivanje doseglo zajedničku primarnu ishod: nakon 16 tjedana liječenja, u usporedbi s placebom, veći udio bolesnika u skupini koja je primala deukavacitinib doze 6mg imao je područje psorijaze, a indeks težine poboljšao se za najmanje 75% u odnosu na početnu vrijednost (PASI75), Ocjena statičkog liječnika u ukupnoj procjeni (sPGA) je potpuna ili gotovo potpuno uklanjanje kožnih lezija (sPGA 0/1).

Osim toga, ispitivanje je također doseglo niz ključnih sekundarnih ishoda, uključujući: u udjelu bolesnika koji su postigli remisiju PASI75 i sPGA 0/1 u 16. U ovom ispitivanju ukupna sigurnost deucravacitiniba u skladu je s rezultatima prethodno prijavljenog ispitivanja faze 2.

Bristol-Myers Squibb i ključni istraživači dovršit će sveobuhvatnu evaluaciju istraživačkih podataka POETYK PSO-1 i podijeliti detaljne rezultate na budućim medicinskim konferencijama.

POETYK PSO-1 prva je od dvije globalne studije faze 3 za procjenu sigurnosti i djelotvornosti deukravavaciiniba u bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom u usporedbi s placebom i lijekom Otezla. Očekuje se da će rezultati druge studije, POETYK PSO-2, biti dobiveni u prvom tromjesečju 2021. Osim psorijaze, deucravacitinib se proučava u širokom rasponu imunološki posredovanih bolesti. Bristol-Myers Squibb demonstrirat će psorijatični artritis na American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020. studenog 5-9, 2020. 2 Rezultati ispitivanja razdoblja.

Dr. April Armstrong, izvanredna dekanica i profesorica dermatologije na Sveučilištu Južne Kalifornije, rekla je: "Postoje ograničene mogućnosti oralnog liječenja psorijaze, a još uvijek postoji značajna potražnja za sigurnim i učinkovitim oralnim terapijama. Pozitivni rezultati studije POETYK PSO-1 su impresivni. Vrlo ohrabrujuće, rezultati pokazuju da deucravacitinib ima potencijal da postane nova mogućnost liječenja za pacijente s psorijazom, a praktičnost oralne primjene može pružiti klinička poboljšanja."

Trenutno je umjerena do teška plak psorijaza još uvijek nedovoljno liječena, a mnogi pacijenti još uvijek pate od loše kontrole bolesti. Postoji značajna medicinska potražnja u ovom području za učinkovite, praktične i pozitivno utječući na mogućnosti liječenja. .

Kemijska struktura deucravacitiniba

Deucravacitinib je nova vrsta oralnog selektivnog inhibitora TYK2 s jedinstvenim mehanizmom djelovanja koji se razlikuje od drugih inhibitora kinaze. TYK2 je unutarstanična kinaze signala koja pos posmatra signalnu transdukciju IL-23, IL-12 i tipa I IFN. Ovi citokini su prirodni citokini uključeni u upalu i imunološki odgovor.

Trenutno se deukrivacitinib procjenjuje za liječenje širokog spektra imunološki posredovanih bolesti, uključujući psorijazu, psorijatični artritis, lupus i upalnu bolest crijeva. Osim POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb provodi još 4 faze 3 studije na deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).