Eli Lilly je Lyumjevu odobrila američka FDA da učinkovito smanji šećer u krvi poslije posta!

Eli Lilly nedavno je objavila da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Lyumjev (ubrizgavanje inzulina lispro-aabc, 100 jedinica / ml i 200 jedinica / ml), što je nova vrsta brzog - djelovanje inzulina za vrijeme obroka Proizvod je prikladan za poboljšanje kontrole šećera u krvi kod odraslih s dijabetesom tipa 1 i tipom 2 .

Lyumjev je novi, brzo djelujući inzulin lispro, namijenjen ubrzavanju apsorpcije inzulina u krvi i snižavanju razine šećera u krvi. Kao inzulin za vrijeme brzog djelovanja, Lyumjev kontrolira postprandijalnu visoku razinu šećera u krvi dijabetičnih odraslih pacijenata, slično načinu na koji post-prandialni inzulin djeluje kod osoba bez dijabetesa.

Prije toga, Lyumjevu su u ožujku odobrile više regulatornih agencija širom svijeta, uključujući Japan i Europsku uniju 2020. Eli Lilly trenutno radi na što bržem pružanju Lyumjeva oboljelima od dijabetesa u Sjedinjenim Državama.

Odobrenje se temelji na podacima iz faze III PRONTO-T 1 D i PRONTO-T 2 D studija. Ove dvije studije su randomizirane, pozitivna kontrola lijeka i usporedba sukladnosti liječenja. Provedeni su kod odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2. Uspoređivani su Lyumjev i Humalog (Yumule, generički naziv: inzulin lispro, inzulin lispro, inzulin lispro, 1 00 jedinica / ml).

Obje ove studije dostigle su primarnu krajnju točku: prilikom uzimanja obroka za vrijeme obroka, u 26 trećem tjednu liječenja, Lyumjev&# {{1}} glukoza u krvi (A {{2 }} C) smanjenje od početne vrijednosti bilo je neferiorno za Humalog. Na ključnim krajnjim točkama provedeno je više ispitivanja, uključujući usporedbu glukoze u krvi u 1 satu i 2 sati nakon obroka. U ove dvije studije, Lyumjev je imao značajno niže vršne razine glukoze u krvi 1 i 2 sati nakon obroka u usporedbi s Humalogom. U 2 studijama, Lyumjev i Humalog imali su sličnu sigurnost i podnošljivost.

Dr. Leonard Glass, potpredsjednik za medicinska pitanja u Eli Lilly, rekao je:" Ponosni smo što nastavljamo naporno raditi u dugoj tradiciji razvoja novog inzulina. Lyumjev je važan novi tretman za pomoć u kontroli postprandijalne razine glukoze u krvi. Za dijabetičare postprandijalna kontrola glukoze u krvi može biti izazov, a Lyumjevo odobrenje podvlači našu opredjeljenost u ispunjavanju njihovih potreba. "