Fetcroja (cefiderocol): Snažna aktivnost protiv ključnih prioritetnih gram-negativnih bakterija!---2/2

1. Cefiderocol ima opsežno in vitro antibakterijsko djelovanje protiv nekih od najtežih za liječenje gram-negativnih bakterija otpornih na karbapenem

U sklopu projekta praćenja antibakterijskih lijekova SENTRY laboratorija, ocijenjena je osjetljivost cefiderokola i kontrolnih lijekova na gram-negativne bakterije prikupljene u Europi i Sjedinjenim Američkim Državama. U tim studijama, in vitro aktivnost cefiderocol protiv ne-fermentora, kao što su P. aeruginosa i A. baumannii-calcoaceticus kompleks), S. maltophilia, i Enterobacter izolati, uključujući carbapenem otporan sojeva. Cefiderocol također pokazuje širok raspon aktivnosti protiv sojeva koji su otporni na kombinaciju inhibitora β-laktam/β-laktamaze odobrenu posljednjih godina. Za fenotip otporan na lijekove, cefiderocol je najaktivniji lijek među testiranim antibioticima.

Dr. Dee Shortridge, viši direktor za razvoj antimikrobnih lijekova u JMI Labu komentirao je: "Ovi podaci iz studije SENTRY vrlo su ohrabrujući jer pokazuju da cefiderocol nije učinkovit protiv Enterobactera, Pseudomonasa, Acinetobactera i Streptomonasa. Fermentacijske bakterije imaju širok raspon aktivnosti, uključujući sojeve otporne na više lijekova, koji imaju bolje rezultate od svih ostalih kontrola ispitivanja. Infekcije uzrokovane pseudomonama otpornim na više lijekova teško se liječe, jer su mnogi antibiotici otporni na ovaj ključni patogen Neučinkovit. Sve veća otpornost gram-negativnih bakterija je pravi problem, posebno otpornost na karbapenemske antibiotike."

2. Na sastanku su dostavljeni podaci iz stvarnog svijeta o ranoj uporabi cefiderocola, uključujući podatke o osobama koje su bile suautorice bolesti COVID-19

Analizirani su osjetljivost i klinički rezultati 141 izolate bolesnika liječenih cefiderocolom u Globalnom projektu suosjećajne uporabe. Rezultati su pokazali da su bolesnici koji su primili cefiderocol za gram-negativne bakterijske infekcije općenito imali pozitivan klinički odgovor. Gram-negativne bakterijske infekcije u tih bolesnika uzrokovane su patogenima otpornim na sve dostupne antibiotike ili su zabilježene protiv alternativa. Neprihvatljiva toksičnost antibiotika. Najčešći patogeni su Pseudomonas aeruginosa (50%) i Bauman-Acinetobacter kompleks kalcijevog acetata (25%).

Na sastanku su također objavljeni preliminarni podaci pacijenata u programu ranog pristupa cefiderocolu koji nemaju odgovarajuće alternative za infekcije gram-negativnim bakterijama otpornim na lijekove. Među 237 bolesnika liječenih cefiderocolom, 37,1% (n=88) također je zaraženo COVID-19. Najčešći patogeni su Acinetobacter baumannii otporni na karbapenem (A. baumannii, n=96) i Pseudomonas aeruginosa otporni na karbapenem (n=78, 32,9%). Najčešće infekcije bile su upala pluća (n=106; 44,7%), infekcija krvotoka (BSI)/septikemija (n=93; 39,2%). Velika potražnja za cefiderocolom od 1. travnja do 31. prosinca 2020. ukazuje na to da još uvijek postoji vrlo velika nezadovoljena potražnja za novim antibakterijskim lijekovima, posebno za patogenima povezanim s visokim stopama otpornosti, kao što su otpornost na karbapenem Acinetobacter baumannii i pseudomonas aeruginosa otporan na karbapenem.

Dr. Mark Hill, voditelj globalnog pristupa tržištu, Shiono Yoshihide komentirao je: "Yoshino Shiono sa zadovoljstvom dijeli ove stvarne podatke o ECCMID-u. To pruža preliminarne dokaze da se cefiderocol bavi novim antimikrobnim lijekom Vrlo nezadovoljena potražnja za lijekovima, kao što su Acinetobacter baumannii otporni na karbapenem i Pseudomonas aeruginosa. Antimikrobna rezistencija važno je zdravstveno opterećenje koje svake godine uzrokuje oko 700.000 smrtnih slučajeva diljem svijeta. Od vitalne je važnosti. Stvar je u tome da moramo nastaviti razvijati učinkovite nove terapije kako bismo se nosili s ovom rastućom prijetnjom."

3. Epidemiološke studije naglasile su prevalenciju gram-negativnih sojeva otpornih na karbapenem, koji su povezani s visokom smrtnošću i visokim nezadovoljenim potrebama

Retrospektivna analiza grafikona (CARBAR studija) kliničkih centara u Ujedinjenom Kraljevstvu, Francuskoj i Španjolskoj pokazala je da je više od 8% gram-negativnih bakterija otporno na karbapenem. Najčešća infekcija uzrokovana gram-negativnim bakterijama otpornim na karbapenem je upala pluća (40,7%). Među tim bolesnicima najčešći patogen bio je Pseudomonas aeruginosa otporan na karbapenem (37%), a slijedi Enterobacter (36%). 59% bolesnika zahtijeva mehaničku ventilaciju, a stopa smrtnosti za sve patogene infekcije je 44%, što ukazuje na to da ova skupina pacijenata ima ograničene mogućnosti liječenja i vrlo visoke nezadovoljene potrebe.