Gilead nabavlja imunomedicinu, programera konjugata s antitijelima sljedeće generacije (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics nedavno su objavili da su postigli konačni dogovor. Prema sporazumu, Gilead će nabaviti Immunomedics za 88,00 američkih dolara po dionici u gotovini, ukupne vrijednosti približno 21 milijardu američkih dolara. Transakciju je jednoglasno odobrio odbor direktora Gileada i Immunomedicsa, a očekuje se da će biti završena u četvrtom tromjesečju 2020.

Prema uvjetima sporazuma o spajanju, podružnica Gileada u stopostotnom vlasništvu odmah će započeti s natječajem za stjecanje svih izdanih zajedničkih dionica Immunomedicsa. Nabavna cijena od 88,00 USD po dionici predstavlja premiju od 108% na cijenu zatvaranja Immunomedics-a 11. rujna 2020. Nakon uspješnog završetka natječajne ponude, Gilead će steći sve preostale udjele u natječajnoj ponudi koji nisu nadmetani na istu cijenu kao ponuda iz drugog koraka spajanja.

Ponuda za nadmetanje ne podliježe uvjetima financiranja, a financirat će se putem približno 15 milijardi američkih dolara u gotovom novcu i približno 6 milijardi američkih dolara novouzdanog duga. Gilead se nada da će nakon ove transakcije zadržati kreditni rejting investicijskog razreda, a ovaj sporazum neće promijeniti Gileadovu navedenu strategiju raspodjele kapitala niti njenu opredijeljenost da održi i poveća dividendu tijekom vremena.

Transakcija će donijeti Gilead, pionirski konjugat lijekova usmjeren na Trop-2 (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), koji je američka FDA odobrila u travnju ove godine za liječenje prošlih odraslih pacijenata s metastatskom trostruko negativnom dojkom. karcinom (mTNBC) koji su primili najmanje 2 tretmana za metastatsku bolest. Immunomedics planira predati dopunski zahtjev za licencu za biološke lijekove (sBLA) američkoj FDA u četvrtom tromjesečju 2020. godine kako bi podržao potpuno odobrenje Trodelvyja u Sjedinjenim Državama. Tvrtka također planira predati zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet (MAA) u EU u prvoj polovici 2021. godine.

U srpnju ove godine, prema jednoglasnoj preporuci Neovisnog odbora za nadzor sigurnosti podataka (IDSMC), potvrđujuća studija ASCENT 3. faze koja ocjenjuje Trodelvy u liječenju mTNBC-a prekinuta je rano zbog svoje izvanredne učinkovitosti. Podaci pokazuju da u bolesnika s uznapredovalim mTNBC-om koji su prethodno bili na liječenju, Trodelvy značajno produljuje preživljenje bez progresije bolesti (PFS) i ukupno preživljenje (OS) u usporedbi s kemoterapijom. Detaljni rezultati studije bit će objavljeni na predstojećoj virtualnoj konferenciji Europskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2020.

Uz mTNBC, Trodelvy se procjenjuje u fazi 3 kliničke studije liječenja treće linije HR + / HER2- raka dojke i fazi 2 kliničke studije registracije raka mokraćnog mjehura. Druge tekuće studije procjenjuju potencijal Trodelvyja GG-a kao lijeka za lijek karcinoma pluća (NSCLC) i drugih čvrstih tumora. Trenutno imunomedicina i neovisni istraživači provode istraživanje kako bi procijenili Trodelvy kao monoterapiju, kao i u kombinaciji s inhibitorima kontrolnih točaka i ostalim neimunološkim onkološkim proizvodima. Više kliničkih podataka o liječenju raka mokraćnog mjehura i drugih solidnih tumora Trodelvy&također će biti objavljeno na ESMO ovog tjedna.

Daniel O' Day, predsjednik i izvršni direktor tvrtke Gilead Sciences, rekao je: GG; Ovo stjecanje predstavlja značajan napredak koji je Gilead postigao u izgradnji snažnog i raznolikog onkološkog portfelja. Trodelvy je odobreni, transformativni lijek za liječenje metastatskog trostruko negativnog karcinoma dojke (mTNBC), vrste karcinoma koja je posebno teška za liječenje. Sada ćemo nastaviti istraživati ​​njegov potencijal u liječenju mnogih drugih vrsta karcinoma, uključujući monoterapiju i kombiniranje s drugim terapijama. Radujemo se što ćemo nadati se talentovanom timu za imunomedicinu u Gileadu kako bismo nastavili unapređivati ​​ovaj važan novi lijek u korist oboljelih od raka širom svijeta."

Izvršni predsjednik imunomedicije, dr. Behzad Aghazadeh rekao je:" Jako smo zadovoljni što je Gilead prepoznao vrijednost Trodelvyja - lijek je počeo igrati važnu ulogu kod pacijenata s metastatskim trostrukim negativnim karcinomom dojke (mTNBC) i ima potencijal za pomoć drugim karcinomima u budućnosti. Pacijenti. Uzbuđeni smo zbog nadolazećih prilika jer ćemo surađivati ​​s Gileadom na unapređenju naše zajedničke misije u borbi protiv raka. Surađujući s Gileadom, imamo priliku ubrzati naš napredak i poboljšati skrb za pacijente kojima su potrebne nove terapije."