Gilead Biktarvy je siguran i učinkovit u starijoj skupini s komorbiditetima ≥65 godina i bio je naveden u Kini!

Gilead Sciences nedavno je najavio novi HIV tri-u-jednom spoj novi lijek Biktarvy (generički naziv: Bicenprenor tablete, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC/FTC/TAF) Nova analiza podataka potvrđuje da u starijoj populaciji (n=140) koji su u dobi od ≥65 godina i koji su postigli virološku supresiju, liječenje lijekom Biktarvy ima dobru djelotvornost i sigurnost, uključujući one postojeće starije bolesnike sa zajedničkim komorbiditetima, kao što su dijabetes, hipertenzija, kardiovaskularna bolest i dislipidemija. Nakon prelaska na Biktarvy u tih bolesnika, 92% njih održalo je virološku supresiju u 48.<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

Usmeno izvješće OAB0403-Sažetak analize biktarvyjevog liječenja starijih osoba u dobi ≥65 godina u 4 međunarodna ispitivanja: rezultati u 48.

Analizirana su ukupno 4 međunarodna ispitivanja (1844, 1878, 4030 i 4449 ispitivanja) kako bi se procijenila virološka inhibicija (HIV-1 RNK<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Podaci su pokazali da je u 48.<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Kako broj starijih osoba zaraženih HIV-om i dalje raste, ključno je optimizirati liječenje kako bi se zadovoljile jedinstvene potrebe ove ključne populacije, uključujući one s kroničnim bolestima koje mogu zahtijevati više lijekova. procjenjuje se da će do 70% nosača HIV-a biti više od 50 godina, a većina njih imat će barem još jedan komorbiditet. Podaci objavljeni na konferenciji AIDS-a 2020 potvrdio je da korištenje Biktarvy terapije za starije osobe u dobi od 65 i više godina može učinkovito održavati virusne supresije, dok je u interakciji s razine lipida u krvi (kao što su kolesterol), težina, ili drugih lijekova koji se mogu uzimati zbog komorbiditeta Nema značajnog utjecaja.

Biktarvy je režim s jednom tabletom (STR) koji se uzima peroralno jedanput na dan za liječenje infekcije virusom HIV-1. Lijek kombinira potenciju novog inhibitora prijenosa lanca integraze (INSTI) biktegravir (bikativir, BIC) i lijek Descovy na tržištu, emtricitabin propofol tenofovir tablete, FTC/TAF) dokazana je djelotvornost i sigurnost, potonji je dvočinjen učinak nukleozidne reverzne transkriptaze inhibitora (NRTI) preporučuje se kliničkim smjernicama za liječenje HIV-om. Klinička ispitivanja faze III pokazala su da je Biktarvy postigao vrlo visoke stope virološkog supresije u bolesnika koji prethodno nisu primali terapiju (liječenje prve linije) i bolesnika koji su postigli virološku supresiju i zamijenili režime liječenja (liječenje druge linije), a nije došlo do liječenja zbog pojave rezistencije na lijek.

Biktarvy je odobren od strane US FDA u veljači 2018. Lijek je pogodan za korištenje kao potpuni režim za liječenje djece i odraslih s najmanje 25 kg infekcije HIV-1, uključujući: (1) prvu liniju liječenja: za ne zaražene bolesnike s anamnezom antiretrovirusne terapije; (2) Druga linija terapije: koristi se za primanje stabilne antiretrovirusne terapije za postizanje virološke supresije, nema neuspjeha liječenja u anamnezi i nema poznate rezistencije na bilo koju komponentu Biktarvyja, zamjenjujući njegov trenutni antiretrovirusni program.

U Kini, Biktarvy je odobren od strane Hong Konga u listopadu 2018 i odobren od strane kopna u kolovozu 2019. U kopnu, lijek je pogodan za liječenje odraslih osoba s HIV-1 infekcijom kao potpuni režim, a nema trenutnih i prošlih dokaza virusne rezistencije na inhibitore integraze, emtricitabin ili tenofovir.