Oralna inovativna terapija za napredni karcinom prostate dobiva ocjenu prioriteta za ocjenu ove godine koja će biti odobrena

Nedavno je Myovant Sciences objavio da je njegova nova primjena lijeka (NDA) za inovativnu terapiju relugolix prihvatila američka FDA, a indikacija je za muške pacijente s uznapredovalim karcinomom prostate. FDA je također odobrila ovu kvalifikaciju NDA za prioritetni pregled i očekuje se da će odgovoriti do 20. prosinca ove godine. FDA je također u pismu o prihvatanju navela da trenutno ne planira održati sastanak savjetodavnog odbora za ovu prijavu. Ako se odobri, relugolix će biti prvi i jedini oralni antagonist receptora za gonadotropin-oslobađajući hormon (GnRH) koji će liječiti bolesnike s uznapredovalim karcinomom prostate.

Rak prostate drugi je najčešći rak kod muškaraca na svijetu. Procjenjuje se da je u 2018. godini bilo 1,2 milijuna novih pacijenata, a oko 360 000 pacijenata je umrlo kao posljedica. Rak prostate peti je vodeći uzrok smrti od raka kod muškaraca. Za bolesnike s karcinomom prostate osjetljivim na kastraciju, standardni tretman uključuje goondotropin-oslobađajući hormon (GnRH) agonist leuprolid acetat. Međutim, ova terapija može uzrokovati prolazno povećanje razine testosterona, pogoršati kliničke simptome i odgoditi oporavak razine testosterona nakon povlačenja lijeka.

Relugolix je oralni antagonist GnRH receptora koji se može vezati i blokirati GnRH receptore u prednjoj hipofizi i smanjiti oslobađanje luteinizirajućih hormona (LH) i folikula stimulirajućeg hormona (FSH), smanjujući na taj način proizvodnju ženskih jajnika. Razina estrogena i proizvodnja testosterona kod muškaraca.

Myovant Sciences razvija relugolix tablete s jednim lijekom za liječenje uznapredovalog karcinoma prostate i kombinirane tablete relugolix za liječenje fibroida maternice. U svibnju ove godine Myovant Sciences podnio je novu aplikaciju za lijekove kombiniranim tabletama relugolix za liječenje fibroida maternice.