Qutenza prima odobrenje FDA za liječenje neurpatske boli povezane s dijabetesom

Srpnja 21, Grünenthal je najavio da je njegova podružnica Averitas Pharma's Qutenza (kapsaicin) 8% patch je odobren od strane US Food and Drug Administration (FDA) za liječenje odraslih stopala dijabetička periferna neuropatija ( DPN) vezane neuropatske boli. Qutenza je topikalni, nesistemski lijek za liječenje boli koji se ne primjenjuje u obliku flastera. To je prvi i jedini terapijski lijek koji donosi recept kapsaicin izravno na kožu.

Neuropatska bol povezana s dijabetičkom perifernom neuropatijom (DPN), poznata kao dijabetička neuralgija, progresivna je i oslabiti komplikacija dijabetesa. Ovi bolesnici obično imaju simptome kao što su utrnulost i trnci, osobito donji udovi su najviše pogođeni. U SAD-u, oko 5 milijuna pacijenata će patiti od ove bolesti u 2020, a broj pacijenata očekuje se da će udvostručiti do 2030.

Qutenza je posebno formulirani flaster koji može isporučiti recept kapsaicin izravno na kožu tijekom ambulantnog kirurškog zahvata. Stoga se reverzibilno može desensitize i onemogućiti TRPV1 (prolazni receptor potencijal vanilloid receptora 1) receptora, koji igra ključnu ulogu u bol signalizacija. U 2009, Qutenza je odobren u SAD-u za liječenje neuropatske boli povezane s post-herpes zoster neuralgija.

Qutenza može trajati do 3 mjeseca u remisiji, i nije pronađena interakcija s poznatim lijekovima. Najčešće nuspojave uključuju eritem, bol i svrbež, itd., a većina reakcija na mjestu primjene su trenutne i samoograničavajuće.

"Dijabetička periferna neuropatija ozbiljno utječe na svakodnevni život milijuna pacijenata. Vjerujemo da Qutenza može postati hitno potrebna opcija ne-opioidnog liječenja za ove pacijente", rekao je dr. Jan Adams, glavni znanstveni direktor Grünenthala. "Qutenza se širi u Sjedinjenim Državama. Bolest je prekretnica, što označava naše nezaobećene napore da je promoviramo za više pacijenata kojima je potrebna diljem svijeta."