Oralni TYK2 inhibitor deucravacitinib uspješno je korišten u 2 fazi 3 kliničkih tretmana plak psorijaze!

Bristol-Myers Squibb (BMS) nedavno je objavio da je ključna studija faze 3 POETYK PSO-2, koja ocjenjuje novi protuupalni lijek deucravacitinib (BMS-986165) u liječenju umjerene do teške plak psorijaze, dosegla zajedničku primarnu ishodnu točku i više ključnih sekundarnih točaka. Deucravacitinib je prvi i jedini novi, oralni, selektivni inhibitor tirozin kinaze 2 (TYK2) u kliničkim istraživanjima koja procjenjuju liječenje različitih imunološki posredovanih bolesti.

U ispitivanju POETYK PSO-2 procijenjena je djelotvornost i sigurnost deucravacitiniba (6 mg jednom dnevno) u bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, a usporedili su ga s placebom i Otezlom (apremilast, 30 mg, dva puta dnevno). Rezultati su pokazali da je ispitivanje doseglo zajedničku primarnu ishod: nakon 16 tjedana liječenja, u usporedbi s placebo skupinom, veći udio bolesnika u skupini koja je primala deucravacitinib poboljšao je svoje područje psorijaze i indeks ozbiljnosti u odnosu na početnu vrijednost za najmanje 75% (PASI75), statički rezultat Liječničke globalne procjene (sPGA) je potpun ili gotovo potpuno uklanjanje kožnih lezija (sPGA 0/1).

Osim toga, ispitivanje je doseglo niz ključnih sekundarnih ishoda, uključujući: u udjelu bolesnika koji su postigli remisiju PASI75 i sPGA 0/1 u 16. U ovom ispitivanju ukupna sigurnost deucravacitiniba u skladu je s prethodno prijavljenim rezultatima i u skladu je s mehanizmom djelovanja deucravacitiniba.

POETYK PSO-2 druga je od dvije globalne studije faze 3. Ova dva ispitivanja pokazala su da je u bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom jednom dnevno deucravacitinib superiorniji od placeba i Otezle. Pozitivni rezultati prve ključne studije faze 3, POETYK PSO-1, objavljeni su u studenom 2020. Tvrtka i ključni istraživači dovršit će sveobuhvatnu evaluaciju istraživačkih podataka POETYK PSO-2 i podijeliti detaljne rezultate na budućim medicinskim konferencijama.

Samit Hirawat, dr.dr., izvršni potpredsjednik i glavni medicinski direktor globalnog razvoja lijekova Bristol-Myers Squibb, izjavio je: "Deucravacitinib je potencijalna nova molekula. Ohrabrujući podaci koje smo do sada vidjeli ukazuju na to da deukratvaktinib ima potencijal postati psorijaza. Važna mogućnost oralnog liječenja za bolesnike. Radujemo se razgovoru o rezultatima studija registracije POETYK PSO-1 i POETYK PSO-2 s regulatornim tijelima, s ciljem da se ovo novo liječenje što prije pruži bolesnicima s ovom teškom bolešću."

Kemijska struktura deucravacitiniba

Deucravacitinib je nova vrsta oralnog selektivnog inhibitora TYK2 s jedinstvenim mehanizmom djelovanja koji se razlikuje od drugih inhibitora kinaze. TYK2 je unutarstanična kinaze signala koja pos posmatra signalnu transdukciju IL-23, IL-12 i tipa I IFN. Ovi citokini su prirodni citokini uključeni u upalu i imunološki odgovor.

Trenutno se deukrivacitinib procjenjuje za liječenje širokog spektra imunološki posredovanih bolesti, uključujući psorijazu, psorijatični artritis, lupus i upalnu bolest crijeva. Osim POETYK PSO-1 i POETYK PSO-2, Bristol-Myers Squibb provodi još tri studije faze 3 o deucravacitinibu: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435) ).