Rinvoq (upadacitinib): Učinkovito kod pacijenata s aksijalnim zahvaćenošću

AbbVie je nedavno najavio oralni inhibitor JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, jednom dnevno) na sastanku American College of Rheumatology (ACR) 2021. Dvije kliničke studije faze 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Novi rezultati nakon analize. Ova analiza uključivala je odrasle pacijente s aktivnim psorijatičnim artritisom (PsA) koji su bili aksijalno zahvaćeni. Aksijalnu zahvaćenost procijenio je istraživač i odredio na temelju rezultata koje je prijavio pacijent (indeks aktivnosti bolesti ankilozirajućeg spondilitisa Bath [BASDAI] ≥ 4 boda i BASDAI upitnik 2 ≥ 4 boda na početku).

Analiza je pokazala da: (1) u usporedbi s placebo skupinom, pacijenti u liječenoj skupini Rinvoq pokazali su veći klinički odgovor u smislu aksijalnog zahvaćanja tijekom 24 tjedna liječenja u 2 studije; (2) U SESECT-PsA 1 studiji, nakon 24 tjedna liječenja, u usporedbi sa grupom koja je primala Humira (adalimumab), pacijenti u liječenoj skupini Rinvoq također su pokazali veći klinički odgovor u smislu aksijalnog zahvata. PsA pacijenti s aksijalnim zahvaćanjem često se suočavaju s velikim funkcionalnim izazovima. Ovi podaci postmortem analize naglašavaju potencijal Rinvoqa da pomogne većem broju pacijenata u kontroli svoje bolesti, uključujući one zahvaćene aksijalnim simptomima.

Osim toga, u 24. tjednu, skupina Rinvoq pokazala je brojčano veći odgovor od skupine Humira u pogledu svih BASDAI i rezultata aktivnosti ankilozirajućeg spondilitisa (ASDAS) krajnjih točaka. U 24. tjednu, u usporedbi sa grupom koja je primala Humira, pacijenti u skupini koja je primala Rinvoq postigli su veći postotak klinički važnih poboljšanja (CII) u ASDAS-u (69,8% prema 54,1%, nominalni p<0,05). rezultati="" post="" mortem="" analize="" sukladni="" su="" s="" prethodnim="" podacima="" temeljenim="" samo="" na="" procjeni="">

SELECT-PsA 1&2 analizira podatke nakon toga

U studijama SELECT-PsA 1 i SELECT-PsA 2, sigurnosni profil koji je objavio Rinvoq bio je u skladu s onim uočenim u prethodno prijavljenim studijama i nisu pronađeni novi sigurnosni rizici.

Glavni znanstveni direktor AbbViea i viši potpredsjednik R&D Thomas Hudson, MD, rekao je: “Ovi podaci dodatno nadopunjuju mnoge dokaze i podržavaju Rinvoq kao važnu opciju liječenja koja može pomoći u smanjenju manifestacija psorijatičnog artritisa. I dalje smo predani unaprjeđenju istraživanja o našem portfelju proizvoda kako bismo pomogli u poboljšanju skrbi za više pacijenata s reumatskim bolestima, uključujući psorijatični artritis."

Psorijatični artritis (PsA) je složena heterogena bolest s karakterističnim manifestacijama bolesti koje obuhvaćaju više područja uključujući zglobove i kožu. Kod PsA, imunološki sustav uzrokuje upalu, što dovodi do lezija kože, boli, umora i ukočenosti zglobova povezanih s psorijazom. PsA pogađa oko 30% bolesnika s psorijazom.

Aktivni farmaceutski sastojak Rinvoqa jeupadacitinib, koji je oralni selektivni i reverzibilni inhibitor JAK1 koji je otkrio i razvio AbbVie. Razvija se za liječenje nekoliko imunološki posredovanih upalnih bolesti. JAK1 je kinaza koja igra ključnu ulogu u patofiziologiji mnogih upalnih bolesti.

Do sada je u Europskoj uniji Rinvoq 15mg odobren za 4 indikacije: (1) za liječenje odraslih pacijenata s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA); (2) za liječenje odraslih pacijenata s aktivnim psorijatičnim artritisom (PsA); (3) za liječenje odraslih pacijenata s aktivnim ankilozirajućim spondilitisom (AS); (4) za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa (AD) odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 12 godina. U Europskoj uniji Rinvoq 30 mg je odobren za 1 indikaciju: koristi se za liječenje odraslih osoba s umjerenom do teškom AD ispod 65 godina starosti.

U Sjedinjenim Državama, Rinvoq 15mg odobren je samo za 1 indikaciju: koristi se za liječenje odraslih osoba s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA).

Trenutačno, Rinvoq liječi ulcerozni kolitis (UC), reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA), atopijski dermatitis (AD), aksijalni spondiloartritis (axSpA), Crohn The Phase 3 kliničke studije En's bolesti (CD) i arteritis divovskih stanica (GCA) su u tijeku.