ADC koji su zajedno razvili AstraZeneca i Daiichi Sankyo dobili su pozitivne podatke

Dana {ožujka 26, lijek za spajanje antitijela (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) koji su zajednički razvili Daiichi Sankyo i AstraZeneca, ciljajući HER 2, bio u fazi 1 kliničkog ispitivanja bolesnika s prethodno liječenim HER 2 prekomjernim pritiskom karcinoma, 55. 6% bolesnika s ne-staničnim karcinomom pluća (NSCLC) imali su smanjuje im se tumor. Pored toga, Japan' Ministarstvo zdravlja, rada i dobrobiti (MHLW) objavilo je 26 th da je odobrilo Enhertu za liječenje pacijenata s neosporivim HER-om 2 - pozitivan ili metastatski karcinom dojke.

HER 2 je protein koji pripada porodici receptora ljudskog faktora rasta, koji je prekomjerno izražen u različitim vrstama raka, uključujući rak dojke, rak jajnika, rak želuca i pluća. NJENO 2 posreduje rast stanica, diferencijaciju i preživljavanje i može promicati agresivno širenje stanica raka. U usporedbi s HER2 negativnim karcinomima, HER2-pozitivni tumori su agresivniji i povezani su s kraćim vremenima preživljavanja, lošijom ukupnom stopom preživljavanja, većim rizikom od recidiva i bolestima središnjeg živčanog sustava.

Enhertu je koristio jedinstvenu ADC tehnologiju Daiichi Sankyo kako bi povezao humani HER 2 antitijelo trastuzumab s novim inhibitorom topoizomeraze 1 putem tetrapeptidnog veznika, ciljajući stanice raka i dostavljajući lijekove unutarnjim stanicama. U usporedbi s uobičajenom kemoterapijom, ti novi lijekovi mogu smanjiti nuspojave lijekova s ​​kemoterapijom. Trenutno se proučava mnoštvo karcinoma koji se koriste za liječenje HER 2 ekspresije, uključujući rak dojke, rak želuca, NSCLC, kolorektalni karcinom (CRC) i bolesnike s niskom HER 2 izrazom. Prošle godine je američki FDA odobrio Enhertu za liječenje pozitivnih na HER2, lokalno uznapredovale ili metastatske pacijente s karcinomom dojke koji su prethodno primili HER 2 ciljane terapije poput trastuzumaba i pertuzumaba.

Ukupno 60 oboljelih od karcinoma liječenih HER 2 prekomjernom ekspresijom ili mutacijom sudjelovalo je u ovoj fazi 1 kliničke studije, uključujući {{{{{7}}}} bolesnike s NSCLC , 20 pacijenti s CRC-om i nekoliko drugih bolesnika s različitim vrstama tumora. Podaci iz pokusa pokazali su da je liječenje Enhertu&# 39 smanjio tumore u {{6}}. {{7}}% bolesnika i doveo pacijenta&# {{ 5}}; srednji preživljavanje bez progresije (PFS) do 7. 2 mjeseci. Među njima, NSCLC pacijenti su imali najveću objektivnu stopu odgovora, od čega je 55. 6% pacijenata imalo skupljanje tumora, a prosječno vrijeme odgovora dostiglo je 10. 7 mjeseci , Učinkovitost je bila izraženija kod NSCLC bolesnika sa HER 2 mutacijama, a liječenje Enhertu' tretman je olakšan 7 2. 7% pacijenata u ovoj skupini. Medijan PFS-a svih NSCLC pacijenata dostigao je 11. {{7}} mjeseci.

Pored toga, druga studija objavljena u Cancer Discoveryu otkrila je da je liječenje Enhertu GG-om 39 postiglo djelomičnu remisiju kod pacijenata sa NSCLC čija je bolest još uvijek napredovala nakon drugog liječenja ADC-om (Kadcyla), smanjujući bolesnika' tumor je za 70%.

GG quot; Vrlo smo zadovoljni rezultatima ove preliminarne studije," rekao je Bob Li, MD, onkolog u Memorijalnom centru za karcinom Sloan Kettering:&"Enhertu pokazao promjene u NJEGOVOJ 2 prekomjernoj ekspresiji ili HER 2 mutacijama Ranoj nadi za standard liječenja za oboljele od raka. naprijed da nastavimo unaprjeđivati ​​ovo važno istraživanje u budućim kliničkim ispitivanjima."