Xtandi (enzalutamid) faza 3 klinički značajno produljuje preživljenje--1/2

Astellas i Pfizer nedavno su najavili Xtandi (enzalutamid) za liječenje metastatskog raka prostate osjetljivog na hormone (mHSPC) ključna studija 3. faze ARCHS (NCT02677896) na virtualnoj konferenciji Europskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2021. Rezultat ukupnog preživljavanja (OS). Podaci pokazuju da Xtandi tretman poboljšava OS.

mHSPC je također poznat kao metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju (mCSPC). Muškarci s dijagnozom mHSPC često imaju lošu prognozu, s medijanom preživljavanja od 3-4 godine, što naglašava hitnu potrebu za novim mogućnostima liječenja.

Na temelju podataka iz studije ARCHS, Xtandi je odobren u mnogim zemljama i regijama diljem svijeta za liječenje muških pacijenata s mCSPC. Do sada je Xtandi odobren za liječenje 3 različite vrste uznapredovalog raka prostate, uključujući: nemetastatski i metastatski karcinom prostate otporan na kastraciju (CRPC), mHSPC.

U Kini, Xtandi (enzalutamid) odobren je u studenom 2019. odnosno studenom 2020.: (1) za liječenje asimptomatskih ili blagih simptoma i ne primaju kemoterapiju nakon neuspjeha terapije deprivacije androgena (ADT) Odrasli pacijenti s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju (mCRPC); (2) Za liječenje nemetastatskog karcinoma prostate otpornog na kastraciju (nmCRPC) odraslih osoba s visokim rizikom od metastaza.

ARCHS je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička studija faze 3 koja je uključila 1150 pacijenata s mHSPC-om i istraživala učinkovitost i sigurnost Xtandija i placeba u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena (ADT). OS je ključna sekundarna krajnja točka studije.

Prethodno objavljeni rezultati pokazali su da je u vrijeme preliminarne analize studija dosegla primarni cilj preživljavanja bez radiološke progresije (rPFS): u usporedbi s placebo+ADT grupom, Xtandi+ADT skupina s režimom imala je značajan rizik od radiološke progresije ili smrti A smanjenje od 61% (HR=0,39 [95% CI: 0,30-0,50]; p<0,0001). medijan="" praćenja="" bio="" je="" 14,4="" mjeseca.="" medijan="" pfs="" u="" xtandi+adt="" skupini="" nije="" postignut="" (95%ci:nr-nr),="" a="" placebo{18}}adt="" skupina="" je="" bila="" 19,0="" mjeseci="" (95%ci:="" 16,6-22,2="" mjeseca).="" u="" vrijeme="" preliminarne="" analize="" podaci="" os="" još="" nisu="" bili="">