Zelgen Biopharmaceuticals Obeticholate Magnezijeve tablete dobile su odobrenje kliničkog ispitivanja lijeka

Studenog 18, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co, Ltd objavio je priopćenje u kojem se navodi da je tvrtka nedavno primila "Obavijest o odobrenju kliničkog ispitivanja lijekova" koju je odobrila i izdala Državna agencija za hranu i lijekove. Ovaj put odobreno je provođenje kliničkih ispitivanja faze I/II i faze III tableta magnezijevog obetikolata za liječenje primarnog bilijarnog kolangitisa (PBC) i bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH). Magnezijev obetikonat je novi lijek klase 2.1, i to je poboljšani novi lijek soli i kristalnog oblika obeticholic kiseline koji je na tržištu u Europi i SAD-u.

Najava pokazuje da magnezijeve obetikonatne tablete su 2.1 tipa novi lijek samostalno razvijen od strane tvrtke, i poboljšani novi lijek koji je modificirana sol i kristal oblik obeticholic kiseline koji je na tržištu u Europi i SAD-u. Magnezijev obeticholate je farnesol X receptor agonist, koji ne samo da može regulirati metabolizam kolesterola lipoproteina i žučnih kiselina (BAs), ali i poboljšati imunološku upalu i fibrozu. Stoga se očekuje da će magnezijev obetikonat biti razvijen u liječenje primarnog bilijarnog kolangitisa (PBC), bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH), bezalkoholne masne bolesti jetre (NAFLD), žučnih kamenaca i primarnih sklerozijskih žučnih kanala Upala (PSC)) i drugih lijekova.

Originalni lijek,obetiholna kiselina,odobrili su američka FDA i Europska komisija za liječenje primarnog bilijarnog kolangitisa (PBC) u lipnju i prosincu 2016. Prema objavi proizvođača obeticholic kiseline Intercept Prema javnim podacima, prodaja obeticholic kiseline na europskom i američkom tržištu u 2019. godini iznosila je 249,6 milijuna američkih dolara, a prodaja na europskom i američkom tržištu u prva tri tromjesečja 2020. iznosila je 229,4 milijuna američkih dolara. Do sada, obetiholna kiselina nije navedena u Kini.