AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) lansiran je u Sjedinjenim Državama: 15 minuta do posla, u trajanju od 6 sati!

Allergan, podružnica abbvieja, nedavno je objavila da je na američkom tržištu lansirala novi oftalmološki lijek Vuity (pilokarpin, 1,25% kapi za oči), koji se koristi za liječenje prezbiopije, poznate i kao dobno povezane Srodni mutni bliski vid.

Prezbiopiju može dijagnosticirati oftalmolog kroz osnovni pregled oka. Bolest je uobičajena progresivna bolest oka koja smanjuje sposobnost oka da se usredotoči na bliske objekte. U Sjedinjenim Američkim Državama, prezbiopija pogađa 128 milijuna ljudi, ili gotovo polovicu odrasle populacije, obično odraslih osoba starijih od 40 godina.

U listopadu 2021. godine, Vuity je odobren od strane američke FDA kao prve i jedine kapi za oči posebno dizajnirane za liječenje prezbiopije. Vuity je jednom dnevno recept kapi za oči koje mogu poboljšati bliski i srednji vid bez utjecaja na vid na daljinu. Klinički podaci faze 3 pokazuju da Vuity može biti učinkovit u roku od 15 minuta nakon što je usađen u oko, a učinak može trajati 6 sati.

Jag Dosanjh, viši potpredsjednik allerganskog liječenja, izjavio je: "Vrlo smo zadovoljni što možemo donijeti ovaj prvi takav tretman na tržište prije nego što se očekivalo, koristeći milijunima pacijenata s prezbiopijom. Ovo oko povezano s dobi Glavne inovacije u zdravstvu odražavaju našu predanost unapređenju njege vida i proširenju našeg vodećeg portfelja liječenja za pružatelje skrbi o očima i njihove pacijente."

Prezbiopija je uobičajena i progresivna bolest oka koja smanjuje sposobnost očiju da se usredotoče na bliske objekte i pogađa većinu višegodišnjih ljudi starijih od 40 godina. U Sjedinjenim Američkim Državama, prezbiopija pogađa gotovo polovicu odrasle populacije. Prezbiopija je uzrokovana gubitkom sposobnosti oka da se usredotoči na objekte iz neposredne blizine. U ne-prezbiopijskim očima, prozirna leća iza šarenice može promijeniti oblik kako bi se usredotočilo svjetlo na mrežnicu, olakšavajući promatranje stvari izbliza. U prezbiopiji prozirna leća postaje tvrda i njezin se oblik ne mijenja lako, pa je teško usredotočiti se na obližnje objekte.

Vuity (pilokarpin) je nova optimizirana formula Pilocarpine (M-Kolin receptor agonist), posebno dizajniran za liječenje prezbiopije. Glavni mehanizam djelovanja je povećanje dubine fokusa sužavanjem zjenice, poboljšanjem bliskog i srednjeg vida, uz održavanje odgovora učenika na različite uvjete osvjetljenja. Taj se učinak naziva dinamička modulacija zjenica.

Vuity je kap za oči koja se koristi za liječenje prezbiopije. Kao topikalni lijek, usađuje se u oči jednom dnevno. Nakon kapanja u oči, učinak će biti učinkovit u roku od 15 minuta, a učinak je dugotrajan, a pacijent može čitati bez nošenja naočala. Treba naglasiti da Vuity ne može u potpunosti izliječiti prezbiopiju, ali može ublažiti svoje simptome. Lijek ne djeluje na leću, već smanjuje zjenice, stvarajući efekt rupice sužavanjem zjenica i povećanjem dubine agregacije.

Američki FDA odobrio je Vuity na temelju podataka iz 2 faze 3 studije (GEMINI 1, GEMINI 2). U ove dvije studije uključeno je ukupno 750 bolesnika s prezbiopijom u dobi od 40 do 55 godina. Ti su bolesnici nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 i primili su Vuity ili placebo (kapi za oči bez lijekova) usađene u oba oka (oba oka) jednom dnevno tijekom 30 dana.

Rezultati su pokazali da su obje studije dosegle primarnu krajnju točku: pacijenti koji su primali Vuity liječenje jednom dnevno poboljšali su vid na kratke udaljenosti i srednje udaljenosti, a vid na daljinu nije bio pogođen. Nakon primjene Vuityja, učinak je bio brz i vid se poboljšao u trajanju do 6 sati.

Naime, tridesetog dana liječenja i 3 sata nakon ukapavanja očiju, u usporedbi s placebom, skupina za liječenje Vuity imala je statistički značajno veći udio bolesnika pod slabim svjetlom, visokim kontrastom i binokularnom distancom ispravljenom u blizini vida (DCNVA) dobivaju 3 ili više redaka (sposobnost čitanja još 3 retka na grafikonu čitanja) i gube ne više od jedne linije (5 slova). U dvije studije nisu uočeni ozbiljni štetni događaji u bolesnika u skupini koja je liječila Vuity. Najčešći štetni događaji s incidencijom od >5% bili su glavobolja i crvene oči.