AstraZenecin CLL lijek Calquence odobrio je NICE u Velikoj Britaniji

Prije nekoliko dana, Nacionalni institut za zdravlje i kliničku optimizaciju (NICE) u Velikoj Britaniji odlučio je preporučiti AstraZenecin inhibitor BTK Calquence (Acalabrutinib) Britanskoj nacionalnoj zdravstvenoj službi (NHS) za liječenje određene kronične limfocitne leukemije odraslih (CLL) ). Lijek je tako postao prva ciljana oralna terapija za britanske pacijente s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) koji se ne mogu liječiti kemoterapijom prve linije.

Prema nacrtu smjernica preporuka koju je izdala britanska regulatorna agencija, lijek je odobren u prosincu prošle godine za liječenje bolesnika s CLL-om s delecijom 17p ili mutacijom TP53, ili fludarabina u kombinaciji s ciklofosfamidom i rituksimabom (FCR) i bendamustina u kombinaciji s rituksimab (BR). Primjenjivi bolesnici s CLL-om. Stručnjaci koji sudjeluju u NICE Savjetodavnom odboru također su naglasili da se Calquence dobro podnosi i ima manje nuspojava u usporedbi s trenutnim tretmanima CLL-a.

NICE-ova preporuka Calquence&# 39 u Ujedinjenom Kraljevstvu pružit će ovoj vrsti pacijenata novu mogućnost liječenja, osim kemoterapije, što je posebno korisno tijekom pandemije COVID-19. Pacijentima pogođenim ovom epidemijom obično je nezgodno često ići u bolnicu. . Trenutačno poznata situacija je da se 30-dnevna kutija tableta Calquence od 100 mg košta 5.059 funti (približno 45.766 RMB), ali AstraZeneca će napokon prodati lijek britanskoj NHS-u uz popust po toj osnovi. .

U studenom prošle godine Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je Calquence kao monoterapiju ili u kombinaciji s Roche Gazyvarom (obinutuzumabom) za prethodno neliječene i recidivirane ili refrakterne bolesnike s KLL. Britanski NICE izjavio je da „jer tvrtka nije dostavila nikakve informacije o ovoj kombinaciji