AstraZenecin lijek Tagrisso koji cilja EGFR odobren je u Kini

14. travnja AstraZeneca je objavila da je Nacionalni ured za medicinske proizvode (NMPA) službeno odobrio njezin ciljani lijek Tagrisso (osimertinib) za uporabu u ranom stadijumu (IB / II / IIIA) rasta epiderme nakon tretmana resekcije tumora. Mutacije receptora faktora (EGFRm) kod bolesnika s malim staničnim karcinomom pluća (NSCLC).

Ovo je treća naznaka da je Tagrisso odobren u Kini, a također je još jedno važno postignuće ovog proizvoda kao pomoćne terapije za rak pluća nakon što je odobren u SAD-u u prosincu prošle godine za pomoćno liječenje bolesnika s ranom bolesti. -stageni EGFR-mutirani rak pluća.

Rak pluća jedan je od najčešćih zloćudnih tumora na svijetu i postao je vodeći uzrok smrti od malignih tumora u našoj gradskoj populaciji. Rak pluća nemalih stanica čini oko 80% svih karcinoma pluća. Otprilike 25-30% bolesnika s NSCLC može se rano dijagnosticirati i liječiti kirurškim zahvatom, ali većina će pacijenata doživjeti recidiv raka u roku od pet godina. Među pacijentima s NSCLC u mojoj zemlji, oko 40% ima EGFR mutacije.

Tagrisso je nepovratni treći reprezentativni inhibitor tirozin kinaze receptora za faktor rasta kože (EGFR-TKI) s kliničkom aktivnošću protiv metastaza u CNS-u. 2015. godine, samo dvije i pol godine nakon što je proizvod ušao u klinička ispitivanja, odobrila ga je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) i postao najbrži novi projekt lijekova u povijesti AstraZenece. To je ujedno bio i prvi odobreni projekt lijekova na svijetu. Lijekovi za tumore za lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom pluća nemalih stanica s pozitivnom EGFR T790M mutacijom.

Od tada je Tagrisso često postizao velika postignuća. Od lijekova druge linije odobrenih za napredni NSCLC do lijekova prve linije, od lijekova kasne faze NSCLC do lijekova u ranoj fazi, sustav lijekova EGFR neprestano se preoblikuje. Stalnim rastom indikacija i razvojem tržišta prodaja ovog proizvoda povećavala se iz godine u godinu i postao je osnovni proizvod AstraZenece&# 39 s najvećom prodajom u posljednje dvije godine. Globalni prihod u 2020. premašit će 4,3 milijarde.

Odobrenje Tagrissa za pomoćnu terapiju ranog raka pluća u Kini temelji se na pozitivnim rezultatima globalne kliničke studije ADAURA o registraciji faze III. Prema podacima koje je AstraZeneca objavila u svibnju 2020. godine, u bolesnika s NSCLC-om stadija II i IIIA, adjuvantna terapija Tagrisso smanjila je rizik od recidiva ili smrti za 83%. Dvije godine nakon završetka liječenja Tagrissoom, 89% pacijenata još je uvijek bilo živo i bez bolesti, mnogo više od 53% u skupini koja je primala placebo.

Trenutno je moja zemlja odobrila 3 EGFR-TKI, a to su AstraZenecin osimertinib, Ametinib Hausen Pharmaceutical i Irisov vometinib. Prva dva proizvoda uspješno su uvrštena u Nacionalni katalog zdravstvenog osiguranja. Istodobno se očekuje da Avitinib iz Aisen Biosciences i Befortinib iz Betta Pharmaceuticals budu odobreni za stavljanje u promet ove godine, a niz EGFR-TKI treće generacije u različitim je kliničkim fazama.