Napunjene šprice za Bayer Eylea (Abercept) odobrene su za uvrštenje u Europu i uključene su u zdravstveno osiguranje u Kini!

Bayer je nedavno objavio da je Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila Eylea&# 39 novu napunjenu štrcaljku za liječenje 5 vrsta retinalnih bolesti u odraslih. Ovo odobrenje odnosi se na sve države članice 27 , Ujedinjeno Kraljevstvo, Island, Norvešku i Lihtenštajn.

Trenutno je Eylea u malim bocama, a liječnici moraju koristiti špricu da bi je nacrtali tijekom liječenja. Odobrenje ove nove napunjene štrcaljke pružit će kliničarima novu mogućnost liječenja, smanjujući korake pripreme potrebne za intravitrealnu injekciju. U Sjedinjenim Državama Regener je u kolovozu dobio odobrenje FDA za napunjene Eylea špriceve 2019.

Dr. Michael Devoy, glavni liječnik Bayer-a i šef medicinskih poslova i farmakovigilancije tvrtke Bayer Pharmaceuticals, rekao je:&"Eylea je jedini anti-VEGF odobren u kliničkim ispitivanjima koji uspješno produžava interval liječenja na 4 mjeseca (16 tjedna) Terapija. U smanjenju preventivnog gubitka vida, Eylea može kontinuirano pružiti dobre rezultate liječenja. Uz odobrenje ove nove napunjene štrcaljke, Bayer će i dalje zadržati vodeću poziciju na ovom polju, što će biti od koristi liječnicima i pacijentima."

Bayer je nedavno objavio rezultate studije faze IV ALTAIR, koja je potvrdila učinkovitost liječenja Eylea i produljene (T& E) režime doziranja za mokru degeneraciju makule povezane s dobi (mokri AMD). Ovi obećavajući rezultati pokazuju da je opterećenje ubrizgavanja značajno smanjeno jer je do 60% pacijenata u stanju postići intervale ubrizgavanja od 3 mjeseca (intervali od 12 tjedana) ili dulje, dok je više od {{4 }}% ​​bolesnika postiže 4 mjeseci (intervali od 16 tjedana) interval ubrizgavanja. Eylea je jedini anti-VEGF lijek odobren za uspješno produženje intervala liječenja na 16 tjedana u kliničkim ispitivanjima.

Eylea je nova vrsta VEGF inhibitora za intravitrealno ubrizgavanje. To je rekombinantni fuzijski protein. Izvanstanična domena receptora ljudskog vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEFG) 1 i 2 spojena je s kristalizacijskim fragmentom humanog imunoglobulina G 1 Made. Eylea djeluje kao topljivi receptor za dekore za članove obitelji VEGF (uključujući VEGF-A) i faktor rasta placente (PIGF), te ima izuzetno visok afinitet s tim čimbenicima, te na taj način inhibira vezanje tih faktora na homologni VEGF receptor. Eylea može inhibirati abnormalnu angiogenezu i istjecanje.

Za pacijente s oštećenjem vida zbog različitih bolesti mrežnice, Eylea je učinkovit plan liječenja, u smislu smanjenja preventivnog gubitka vida, bilo u randomiziranim kliničkim istraživanjima, bilo u stvarnom kliničkom okruženju, lijek uvijek daje dobre rezultate liječenja.

Eylea je prvi&# 39 prvi svjetski fuzijski protein, koji može istovremeno blokirati VEGF-A, VEGF-B i PGF, sa širim rasponom ciljeva; može učinkovito vezati VEGF dimer s većim afinitetom; i ima duže vrijeme djelovanja, Uz trajniji učinak interval ubrizgavanja može se produljiti na 3-4 mjeseca.

Trenutno Eylea ima pet indikacija koje su odobrene u više od 100 zemalja širom svijeta, uglavnom za liječenje oštećenja vida uzrokovanih retinopatijom: uključujući dijabetički makularni edem (DME), neovaskularnu degeneraciju makule povezane s godinama (nAMD), Vetinska opstrukcija mrežnice (RVO, uključujući BRVO i CRVO) i patološka miopska koroidna neovaskularizacija (miopski CNV) uzrokovali su oštećenje vida.

Krajem ožujka ove godine Eylea je u Japanu dobila novu indikaciju za liječenje neovaskularnog glaukoma (NVG). Ovo odobrenje obuhvaća Eylea bočice i napunjene Eylea špriceve. Vrijedno je spomenuti da je Eylea prvo svjetsko liječenje GG-a 39; i bilo je stečeno liječenje siročad zbog ove indikacije.

U Kini je Eylea prvi lijek protiv VEGF-a odobren za liječenje DME-om. Preporučena doza je 2 mg. Ubrizgava se jednom mjesečno (to jest 5 metak) prva 5 mjeseca, a zatim svaka dva mjeseca (8 tjedna)) Provjerite i ubrizgavajte. Nakon 12 mjeseca liječenja, pacijenti mogu produljiti interval liječenja na temelju oštrine vida i anatomskih rezultata.

Krajem studenog 2019 Nacionalna uprava za zdravstveno osiguranje objavila je da je Eylea službeno uključena u&"Nacionalno osnovno medicinsko osiguranje, osiguranje od ozljede u industriji i katalog lijekova za majčino osiguranje (2019 verzija)"" od siječnja 1, 2020 Indikacije uključuju liječenje dijabetičkog edema makule u odraslih (DME) i neovaskularne (mokre) degeneracije makule u odraslih (nAMD).

Eylea su zajednički razvili Bayer i Regenogen za globalno liječenje različitih bolesti mrežnice. Regeneracija zadržava ekskluzivna prava u Sjedinjenim Državama, dok Bayer ovlašćuje ekskluzivno pravo prodaje u zemljama i regijama izvan Sjedinjenih Država. Od njegovog globalnog predstavljanja prodano je otprilike 31 milijuna boca Eylea, s više od 4 milijuna pacijentskih godina iskustva u liječenju.

Eylea je jedan od najprodavanijih lijekova u svijetu&# 39, s prodajom američkih dolara 7. 542 milijardi u 2019, US $ {{5} } 644 milijardi na američkom tržištu, a američkim 2. 897 milijardi na ostalim tržištima. U siječnju ove godine objavljen je članak&"Nature pregleda otkriće droga GG";" Najbolje prognoze proizvoda za 2 020" predvidio da će se prodaja Eylea' u 2 020 dodatno povećati na 7. 916 milijardi američkih dolara.