Eli Lilly i Amgen udružiti snage: proizvesti neutralizirajuća protutijela za globalnu opskrbu, spriječiti & liječiti COVID-19!

Trenutno se nova epidemija krunske upale pluća u inozemstvu još uvijek brzo širi. Prema Baidu's "New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-time Big Data Report", od 09:00 rujna 2020, bilo je više od 30,33 milijuna potvrđenih slučajeva i više od 950.000 smrti diljem svijeta.

Trenutno, mnogi farmaceutski divovi razvijaju antitijela terapije za sprječavanje i/ili liječenje COVID-19, uključujući AstraZeneca antitijela koktel terapija AZD7442, Roche / Regeneron antitijela koktel terapija REGN-COV2, Eli Lilly neutralizira protutijela LY- CoV555 itd.

Nedavno su Eli Lilly i Amgen nedavno objavili globalnu suradnju u proizvodnji protutijela kako bi značajno povećali globalnu opskrbu Eli Lilly potencijalnih terapija antitijela COVID-19. Trenutno Eli Lilly istražuje nekoliko potencijalnih neutralizirajućih protutijela za prevenciju i/ili liječenje COVID-19, bilo kao monoterapija ili kao kombinirana terapija.

Kroz tu suradnju, ako je jedna ili više terapija protutijela Eli Lilly uspješna u kliničkim ispitivanjima i odobrena od strane regulatornih tijela, ta će poduzeća imati mogućnost brzog širenja svoje proizvodne ljestvice kako bi pružala usluge većem broju pacijenata diljem svijeta.

Daniel Skovronsky, MD, glavni znanstveni časnik Eli Lilly i predsjednik Eli Lilly Research Laboratories, rekao je: "Na temelju naših početnih kliničkih istraživanja, vjerujemo da virus neutraliziraju antitijela uključujući LY-CoV-555 svibanj igrati važnu ulogu u borbi protiv COVID-19. Ulogu. Kroz suradnju s Amgenom, poboljšanje našeg neutralizirajućeg kapaciteta proizvodnje protutijela ključ je sljedećeg koraka. Nadamo se da ćemo i sljedeće godine zajedno proizvesti milijune doza protutijela."

Esteban Santos, izvršni potpredsjednik operacija i izvršni potpredsjednik R&D, Amgen, rekao je: "Vrlo smo impresionirani podacima Eli Lilly, posebice padom stopa hospitalizacije, i veselimo se potencijalu tih neutralizirajućih protutijela kao tretmana za COVID-19. Vrlo smo ponosni što možemo raditi s Eli Lilly i iskoristiti našu duboku tehničku stručnost u istraživanju i razvoju protutijela, posebno našim snažnim mogućnostima u skalaru i proizvodnji složenih bioloških agensa. Ovo je bliska suradnja naše industrije u borbi protiv ove razorne bolesti i pomoći u cijelom svijetu Još jedan primjer pacijenata koji primaju nove tretmane."

LY-CoV555 je moćan, neutralizirajući IgG1 monoklonsko protutijelo protiv PROTEINA SARS-CoV-2 šiljaka. Osmišljen je za neutralizaciju virusa, sprječavanje pričvršćivanja i ulaska u ljudske stanice, te potencijalno sprječavanje i liječenje COVID-19. LY-CoV555 je izveden iz istraživačke suradnje između Eli Lilly i AbCellera za razvoj terapije protutijela za sprječavanje i liječenje COVID-19. Nakon što ga je otkrio AbCellera i testirali znanstvenici iz CENTRA ZA ISTRAŽIVANJE CJEPIVA NIAID- a, znanstvenici Eli Lillyja brzo su razvili ovo protutijelo u manje od 3 mjeseca, što je bila prva serije bolesnika COVID-19 koji su se oporavili iz SAD-a Identificirani iz uzorka krvi uzetog iz njegovog tijela.

Trenutno, Eli Lilly je uspješno završio fazu I studija (NCT04411628) za hospitalizirane bolesnike s COVID-19 i prolazi kroz dugoročno praćenje. BLAZE-1, faza 2 studija (NCT04427501) bolesnika kojima je nedavno dijagnosticiran COVID-19 u ambulanti je u tijeku. Prema trenutačnim trendovima, očekuje se da će upis biti završen u rujnu, preliminarni podaci bit će objavljeni ubrzo nakon toga, a potpuni podaci bit će izdani u četvrtom tromjesečju. LY-CoV555 se dobro podnosi u svim testiranim dozama, a do sada nisu primijećeni ozbiljni štetni događaji povezani s lijekom (SAE).

Početkom kolovoza ove godine, Eli Lilly najavio pokretanje faze III BLAZE-2 suđenje za procjenu korištenja LY-CoV555 za stanovnike i osoblje u ustanovama za dugoročnu njegu u SAD-u (profesionalne ustanove za njegu, obično se nazivaju starački domovi i potpomognute žive zajednice) kako bi se spriječilo novi coronavirus (SARS). -CoV-2) infekcija i nova upala pluća koronavirusa (COVID-19). SARS-CoV-2 je virus koji uzrokuje COVID-19. Brzo širenje SARS-CoV-2 među stanovnicima objekata za dugoročnu njegu, zajedno s visokom stopom smrtnosti starijih osoba, hitno zahtijeva liječenje kako bi se spriječilo COVID-19 u ovoj ranjivoj populaciji.

Ovo je prva COVID-19 studija te vrste. U njega će biti upisano 2.400 stanovnika i osoblje institucija za dugoročnu skrb, a koristit će prilagođene mobilne istraživačke jedinice za provođenje terenskih studija. U SAD-u, više od 40% smrti koronavirusa povezano je s objektima za dugoročnu njegu, a strategije liječenja hitno su potrebne kako bi se spriječilo COVID-19 u ovoj ranjivoj populaciji.