Galapagos je objavio vrhunske rezultate tri studije pacijenata s inhibitorom GLPG3970!-1/2

Galapagos NV nedavno je objavio vrhunske rezultate triju studija o novom oralnom protuupalnom lijeku GLPG3970. GLPG3970 je vlasnički 2/3 inhibitor kinaze inducirane soli (SIK) i prvi kandidat za proizvod u opsežnom portfelju spojeva inhibitora SIK-a tvrtke'. On daje kliničke podatke o ulozi inhibicije SIK -a u upali. SIK je nova ciljna kategorija koju je otkrio Galapagos.

Galapagos je GLPG3970 procjenjivao u tri randomizirane, placebom kontrolirane, dvostruko slijepe studije: 1 studija faze 1b za bolesnike s umjerenom do teškom psorijazom i 2 za umjeren do teški aktivni ulcerozni kolitis (faza 2a za bolesnike s UC) i reumatoidni artritis ( RA). U istraživanju su pacijenti uzimali oralno GLPG3970 ili placebo jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Glavna svrha je procijeniti sigurnost i podnošljivost GLPG3970, kao i rane znakove bioloških i kliničkih učinaka.

U ove tri studije, GLPG3970 je općenito siguran i dobro se podnosi. Nije bilo smrtnih slučajeva niti ozbiljnih nuspojava, a većina nuspojava u razdoblju liječenja (TEAE) bila su blaga ili umjerena.

Studija CALOSOMA: Faza 1b ispitivanje psorijaze

U ovom je istraživanju 26 pacijenata s umjerenom do teškom psorijazom nasumično podijeljeno u skupine u omjeru 3: 2 i primilo je GLPG3970 odnosno placebo. Dva od 15 pacijenata u skupini GLPG3970 (COVID-19 i pruritus) prekinuli su liječenje, a 1 od 11 pacijenata u skupini koja je primala placebo (psorijatična artropatija) prekinulo je liječenje.

U 6. tjednu, 4 od 13 pacijenata u skupini GLPG3970 postiglo je PASI50 odgovor (područje psorijaze i indeks ozbiljnosti [PASI] poboljšali su se najmanje 50% od početne vrijednosti), a 0 u skupini koja je primala placebo. Konkretno, PASI rezultati 4 pacijenta koji su odgovorili u grupi GLPG3970 poboljšani su za 50%, 50%, 56%, odnosno 77%u odnosu na početnu razinu. U usporedbi s placebom, postigli su statističku značajnost u 6. tjednu (p=0,002). U 6. tjednu, u usporedbi s placebo skupinom, ostale krajnje točke u skupini GLPG3970 također su bile konstantno niske. Uočeni su pozitivni znakovi kliničke učinkovitosti, uključujući zahvaćenu površinu tijela (BSA), liječnike i ukupnu procjenu pacijenata.

TOLEDO projekt: vraćanje imunološke ravnoteže

Studija MORSKE KORNJAKE: Studija faze 2a ulceroznog kolitisa (UC)

U ovom je istraživanju randomizirano 31 bolesnik s umjereno do teškim aktivnim UC-om koji nije bio na biološki naivnoj terapiji (biološki naivno) u omjeru 2: 1 i primao je GLPG3970 odnosno placebo. 1 od 21 bolesnika u skupini GLPG3970 (COVID-19) prekinuo je liječenje, a 1 od 10 pacijenata u skupini koja je primala placebo (abnormalni QT na početku) prekinulo je liječenje.

U 6. tjednu pacijenti u skupini GLPG3970 uočili su pozitivne signale objektivnih parametara (poput endoskopije, histologije i fekalnog kalprotektina). U ovom 6-tjednom istraživanju, ovi nalazi nisu učinili da se GLPG3970 grupa razlikuje od placebo grupe u smislu promjene ocjene kliničke klinike Mayo od početne (GLPG3970 grupa -2,7; placebo skupina 2,6). U skupini GLPG3970, 18 pacijenata je prošlo endoskopiju u 6. tjednu, a 7 ih je zadovoljilo standard endoskopskog poboljšanja (rezultat endoskopskog odgovora 0 ili 1), dok je 1 od 9 pacijenata u placebo skupini zadovoljilo standard. Robusnost ovih signala bit će dodatno ispitana kada kasnije ove godine bude dostupno više podataka o učinkovitosti i biomarkerima.

Imovina Toleda i inovacije optimizacije