GlaxoSmithKlineov novi oralni HIF-PH inhibitor Duvroq (daprestat) lansiran u Japanu

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) nedavno je najavio lansiranje tableta Duvroq (daprodustat) na japansko tržište, koje su oralni inhibitor prolil hidroksilaze koji inducira hipoksiju (HIF). -PHI), koristi se za liječenje bubrežne anemije uzrokovane kroničnom bubrežnom bolešću (CKD). Lansiranje lijeka donijet će novu i praktičnu opciju oralnog liječenja za gotovo 3,5 milijuna pacijenata s bubrežnom anemijom u Japanu.

Duvroq je novi oralni lijek koji je razvio GlaxoSmithKline (GSK). Prvo svjetsko odobrenje GG-a broj 39 u Japanu dobio je u lipnju ove godine. Lijek je pogodan za liječenje odraslih bolesnika s bubrežnom anemijom uzrokovanom KBB.

U studenom 2018. Concord Kirin i GSK potpisali su sporazum o strateškoj suradnji za komercijalizaciju tvrtke Duvroq na japanskom tržištu. Prema uvjetima sporazuma, nakon što dobije regulatorno odobrenje, Concord Kirin bit će isključiva odgovorna za distribuciju tvrtke Duvroq&# 39 na japanskom tržištu.

Duvroq može smanjiti bubrežnu anemiju i koristiti pacijentima potičući koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica. Lijek može pružiti prikladan oralni plan liječenja kojim se mogu izbjeći administrativni izazovi i zahtjevi za hlađenjem eritropoetin-stimulansa injekcijskog tipa / rekombinantni humani eritropoetin (rhEPO). Uz to, Duvroq se može koristiti i za dijalizu i za one koji nisu na dijalizi, a pružit će prikladniju mogućnost liječenja za liječenje bubrežne anemije.

Kemijska struktura daprodustata (izvor slike: selleck.cn)

Anemija je česta u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću (BKB) jer bubrezi takvih bolesnika više ne proizvode dovoljne količine eritropoetina, hormona koji sudjeluje u promicanju stvaranja crvenih krvnih stanica. daprodustat je oralni inhibitor hipoksije-inducibilnog faktora prolil hidroksilaze (HIF-PHI), koji inhibira kisik-osjetljivu prolil hidroksilazu (PH) može stabilizirati faktor induciran hipoksijom (HIF), što dovodi do eritropoetina i transkripcije drugih gena koji sudjeluju u stvaranju crvenih krvnih stanica a metabolizam željeza sličan je fiziološkim učincima koji se javljaju u ljudskom tijelu na velikim nadmorskim visinama.

HIF-PHI je nova klasa lijekova koji mogu pokrenuti prilagodbu tjelesnog&na hipoksiju i stimulirati koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih zrnaca, što koristi pacijentima s bubrežnom anemijom.

Trenutno GSK provodi globalni projekt registracije faze III, koji uključuje dvije studije III faze za procjenu primjene daprodustata kod bolesnika s anemijom ovisnih o dijalizi ovisnih o dijagnozi (ASCEND-D studija) i bolesnika s anemijom o AKS a koji nisu ovisni o dijalizi (ASCEND-ND studija). Rezultati ove dvije studije podržat će više regulatornih zahtjeva širom svijeta.

Vrijedno je spomenuti da je u prosincu 2018. godine partner AstraZenece FibroGen China (FibroGen China) lijek protiv anemije roxadustat (roxadustat, trgovački naziv: Ai Rui Zhuo®) prvi u Kini dobio odobrenje za kronično liječenje anemije kod dijaliznih bolesnika s bubrežnom bolešću (CKD). U kolovozu 2019. lijek je odobren za novu indikaciju u Kini za liječenje anemije kod kronične bubrežne bolesti ovisne o nedijalizi (NDD-CKD). Kao prvi inovativni lijek na svijetu GG, roxadustat je prvi koji je u Kini spoznao punu primjenu dijaliznih i nedijaliziranih bolesnika s kroničnom anemijom bubrežnih bolesti, donoseći novi proboj u liječenju kroničnih bubrežnih bolesti u Kini.

Roxastat je prvi oralni inhibitor faktora prolil hidroksilaze koji inducira hipoksiju (HIF-PHI), a koji su zajedno razvili AstraZeneca i Fabojin. Kao prvo globalno simultano istraživanje i razvoj, prvi novi lijek klase 1, China&# 39, Roxastat je uključen u&moje zemlje' Glavni novi razvoj lijekova GG; veliki znanstveno-tehnološki projekt. Istodobno, zahvaljujući snažnoj potpori vladinog GG-a farmaceutskim inovacijama i produbljivanju reformi revizije lijekova, rosastat je dobio prioritetno odobrenje Kineske uprave za hranu i lijekove i bit će u potpunosti naveden u Kini u drugoj polovici iz 2019.

Kao prvi HIF-PHI u svijetu, roxadustat potiče proizvodnju endogenog eritropoetina, poboljšava apsorpciju i iskorištavanje željeza, smanjuje hepcidin i nije pod utjecajem negativnog utjecaja upale na hemoglobin i eritropoezu, učinkovito promičući eritropoezu . Dokazano je da roxadustat potiče stvaranje crvenih krvnih stanica. U mnogim podskupinama bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću, roxadustat može održavati razinu eritropoetina na ili blizu normalnog fiziološkog raspona, povećavajući tako broj crvenih krvnih zrnaca bez utjecaja upale i izbjegavajući intravensko dodavanje željeza.