Nezavisna istraživanja i razvoj antidepresiva! Luye Pharmaceutical novi anti-depresija lijek LY03005 aplikacija (NDA) je prihvaćen od strane US FDA!

Luye Pharma Grupa je najavila da uSad Food and Drug Administration (FDA) je završio pregled svog novog spoja LY03005, i službeno prihvatio novi lijek marketing aplikacija (NDA) ly03005. Lijek se koristi za liječenje depresije, i to je također drugi novi lijek središnjeg živčanog sustava koji Luye je ušao u NDA fazi u SAD-u.

LY03005 je ekskluzivni proizvod središnjeg živčanog sustava na temelju nove platforme spoja (NCE / NTE) Luye Pharmaceutical. To je serotonin-noradrenalina-dopamina trostruki inhibitor ponovne uznesenja (SNDRI), i jedan od njegovih aktivnih metabolita je serotonin-norepinefrin dvostruki inhibitor ponovne uzeške (SNRI). Trenutno, Luye Pharma ima patente koji pokrivaju kemijski sastav, kristalni oblik i pripremu LY03005. Patenti za kemijski sastav i kristalni oblik dobiveni su u Kini, Sjedinjenim Američkim Državama, Europi, Japanu i Južnoj Koreji te drugim zemljama i regijama.

Kao jedna od najčešćih bolesti u središnjem živčanom sustavu, postoji više od 300 milijuna ljudi s depresijom širom svijeta. Bolest je vodeći uzrok invaliditeta diljem svijeta i glavni čimbenik u globalnom opterećenju bolesti. Prema podacima IQIVA- e: u 2018., veličina tržišta antidepresiva u SAD-u dosegla je 4,74 milijarde američkih dolara, od 2016.

Općenito, tradicionalni antidepresivi, kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI), imaju nedostatak zadovoljstva, seksualne disfunkcije, i ne može poboljšati nedostatke spoznaje i drugih nedostataka lijekova, i serotonin-norepinefrin-dopamina trostruki inhibitori ponovne pohrane (SNDRIs) očekuje se da će biti više pomoći od tradicionalnih lijekova u zaštiti pacijenta seksualne funkcije, djeluje brže, i imaju bolju djelotvornost, i očekuje se da će riješiti nezadovoljene potrebe pacijenata.

Upravljanje Luye Farmaceutske grupe je rekao: "Globalna populacija pacijenata u području bolesti središnjeg živčanog sustava, uključujući depresiju je velika i dalje raste. Ova vrsta bolesti uzrokovala je ozbiljne probleme za pacijente i njihove obitelji. Nadamo se da ćemo pružiti kvalitetnije inovacije originalnog istraživačkog lijeka, pomažući većem broju pacijenata širom svijeta. "

Središnji živčani sustav je jedan od temeljnih terapijskih područja Luye Pharma strateški izgled. Trenutno, tvrtka je formirana bogat niz proizvoda linije u razvoju u ovom području, pokriva depresiju, Parkinsonova bolest, shizofrenija, bipolarni poremećaj, Alzheimerova bolest i mnoge druge bolesti, od kojih su mnogi razvijeni u SAD-u, Europi i drugim zemljama i regijama u NDA ili kasno kliničkom stadiju.

Luye Pharma ulaže pune napore za promicanje razvoja i marketinga tih novih lijekova s ciljem daljnjeg povećanja svoje temeljne konkurentnosti i globalnih radnih sposobnosti u tom području.