Liječenje umjerenog do teškog RA inhibitorom Rinvoq (upadacitinib) pokazuje dugotrajan trajni odgovor!

AbbVie je nedavno objavio nove podatke iz postmortem analize kliničkog ispitivanja faze 3 SELECT-BEYOND u kojem se procjenjuje oralni inhibitor JAK1 Rinvoq (upadacitinib) u bolesnika s reumatoidnim artritisom (RA). Vidi: Održivost odgovora na upadacitinib među pacijentima s aktivnim reumatoidnim artritisom otpornim na antireumatske lijekove koji modificiraju biološke bolesti.

Ispitivanje SELECT-BEYOND uključilo je pacijente s umjerenim do teškim RA koji su primali stabilne tradicionalne sintetske antireumatske lijekove koji modificiraju bolest (csDMARD) i koji su prethodno imali nedostatne ili netolerantne odgovore na barem jedan biološki DMARD (bDMARD).

Rezultati su pokazali da je 34% pacijenata liječenih Rinvoq+ pozadinskim csDMARD postiglo remisiju kliničkog indeksa aktivnosti bolesti (CDAI ≤ 2,8) kada su prvi put odgovorili prije 60. tjedna, a 79% pacijenata je postiglo nisku aktivnost bolesti CDAI (LDA ; CDAI≤10). Što se tiče odgovora održavanja (definiranog kao bez gubitka odgovora tijekom 2 uzastopna posjeta studiji), CDAI remisija i CDAI LDA opažene su u 39% odnosno 61% bolesnika u 60. tjednu.

Od pacijenata koji su primili Rinvoq tretman i izgubili CDAI remisiju, 58% je i dalje zadržalo CDAI LDA, a 22% se vratilo u remisiju prije roka za analizu. Prema kriterijima pojednostavnjenog indeksa aktivnosti bolesti (SDAI) i DAS28 (CRP)< 2,6/≤3,2,="" uočeno="" je="" da="" remisija="" i="" lda="" imaju="" sličan="" uzorak="" trajnog="">

SELECT-BEYOND kliničko ispitivanje podataka post mortem analize

Glavni znanstveni direktor AbbViea i viši potpredsjednik Thomas Hudson, dr. med., rekao je: “Mnogi pacijenti s reumatoidnim artritisom i dalje imaju bolove u zglobovima i smanjenje tjelesne funkcije unatoč liječenju. Ovi podaci ističu Rinvoq kao važnu opciju liječenja. Ima potencijal pomoći pacijentima koji se svakodnevno suočavaju s izazovima reumatoidnog artritisa."

Dr. Ronald van Vollenhoven, direktor Amsterdamskog centra za reumatologiju (ARC) i predsjednik odjela za reumatologiju, rekao je:"Glavni cilj liječenja pacijenata s reumatoidnim artritisom je olakšati bolest ili smanjiti aktivnost bolesti. Ohrabruju me ovi podaci, što dodatno dokazuje Rinvoq. Može pomoći većem broju pacijenata s reumatoidnim artritisom u kontroli ove kronične progresivne bolesti i postizanju ovih važnih ciljeva liječenja."

Aktivni farmaceutski sastojak Rinvoqa jeupadacitinib, koji je oralni selektivni i reverzibilni inhibitor JAK1 koji je otkrio i razvio AbbVie. Razvija se za liječenje nekoliko imunološki posredovanih upalnih bolesti. JAK1 je kinaza koja igra ključnu ulogu u patofiziologiji mnogih upalnih bolesti.

Do sada je u Europskoj uniji Rinvoq 15mg odobren za 4 indikacije: (1) za liječenje odraslih pacijenata umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA); (2) za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa (PsA) za odrasle pacijente; (3) za liječenje odraslih pacijenata s aktivnim ankilozirajućim spondilitisom (AS); (4) za liječenje odraslih pacijenata s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD) i adolescenata starijih od 12 godina. U Europskoj uniji Rinvoq 30 mg odobren je za 1 indikaciju: koristi se za liječenje odraslih osoba s umjerenom do teškom AD ispod 65 godina starosti.

U Sjedinjenim Državama, Rinvoq 15mg odobren je samo za 1 indikaciju: koristi se za liječenje odraslih osoba s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom (RA).

Trenutno, Rinvoq liječi ulcerozni kolitis (UC), reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA), atopijski dermatitis (AD), aksijalni spondiloartritis (axSpA), Crohn The Phase 3 kliničke studije En's bolesti (CD) i arteritis divovskih stanica (GCA) su u tijeku.